Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravitreös pegaptanibnatriuminjektion hos patienter med exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

29 augusti 2005 uppdaterad av: Eyetech Pharmaceuticals

Ett öppet, icke-jämförande protokoll för användning av intravitreös pegaptanibnatriuminjektion var 6:e ​​vecka hos patienter med exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

Att ge pegaptanibnatriuminjektion till patienter med subfoveal koroidal neovaskularisering (CNV) sekundär till AMD, som inte kan delta i någon av sponsorns andra kliniska studier med detta läkemedel för AMD, tills patientens lesion anses ha lösts eller stabiliseras enligt den behandlande ögonläkarens uppfattning, eller så blir produkten kommersiellt tillgänglig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Doheny Eye Institute
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606
        • Connecticut Retina Consultants, L.L.C.
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
        • New England Retina Associates
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Retina Health Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70155
        • Retina Associates
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
        • Cumberland Valley Retina Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • New England Eye Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Associated Retinal Consultants
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Eye Foundation of Kansas City
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
        • The Eye Center of Concord
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Förenta staterna, 07109
        • Vitreo- Retinal Assoc. of NJ
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
        • Retina Associates of New Jersey, P.A.
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • L.I. Vitreo-Retinal Consultants
    • Ohio
      • Lakewood, Ohio, Förenta staterna, 44107
        • Retina Associates of Cleveland Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • The Casey Eye Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Palmetto Retina Center
    • Texas
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Valley Retina Associates, P.A.
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • University of Vermont College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bäst korrigerad synskärpa i studieögat mellan 20/40 och 20/320.
  • Subfoveal koroidal neovaskularisering, sekundär till åldersrelaterad makuladegeneration, med en total lesionsstorlek [inklusive blod, ärr/atrofi & neovaskularisering] på < 12 totala diskområden, varav minst 50 % måste vara aktiv CNV.
  • Varje subretinal blödning får inte omfatta mer än 50 % av den totala lesionsstorleken.

Allmänna kriterier:

  • Patienter av båda könen, äldre än 50 år.
  • Kvinnor måste använda två former av effektiva preventivmedel, eller vara postmenopausala i minst 12 månader innan studiestart, eller kirurgiskt sterila. Om barnet är i fertil ålder måste ett serumgraviditetstest utföras inom 48 timmar före behandling och resultatet göras tillgängligt innan behandlingen påbörjas. De två formerna av effektiva preventivmedel måste implementeras under studien och i minst 60 dagar efter den sista dosen av testmedicin.
  • Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Eventuell subfoveal ärrbildning eller atrofi och inte mer än 25 % av den totala lesionsstorleken kan utgöras av ärrbildning eller atrofi.
  • Patienter som är berättigade till PDT med Visudyne
  • Patienter som är berättigade till någon annan av sponsorns pågående AMD-studier är fortfarande öppna för registrering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eyetech Pharmaceuticals

Samarbetspartners

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2005

Senast verifierad

1 augusti 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EOP1010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Makuladegeneration

Kliniska prövningar på pegaptanibnatrium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera