줄기 세포 이식을 받는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 또는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 급성 이식편대숙주병(GvHD)을 예방하기 위한 티모글로불린

포함 기준:

• 피험자는 HLA-A, -B 및 -DRB1과 동일한 혈연 기증자를 갖고 있으며 Class II에서 완전히 일치해야 합니다. 고해상도 분자 HLA 유형(최소 4자리)은 HLA 클래스 II의 경우 필수이며 HLA 클래스 I의 경우 선택 사항입니다.
• 피험자는 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 진단을 받았고 급성 골수성 백혈병(이차 백혈병 포함)의 첫 번째 완전 관해(CR2) 또는 급성 림프구성 CR1 또는 CR2의 진단을 받았습니다.
• 대상은 >= 18 및 <= 55세입니다.
• 피험자는 골수 절제 조절 요법을 받고 있습니다.
• 가임 연령의 잠재 남성과 여성은 연구 기간 동안 허용 가능하고 신뢰할 수 있는 형태의 피임을 실행하는 데 동의합니다. 여성은 수유 중이거나 임신 중이 아니어야 하며 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• 피험자는 충분한 정보를 받았으며 IRB 승인 동의서에 서명했습니다.
• 피험자는 이식 후 6개월 동안 연구 절차를 따를 의지와 능력이 있습니다.
• 피험자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 혈청학적으로 음성이어야 합니다.
• 피험자는 이식 후 최대 12개월 동안 가능한 장기 안전성 결과를 추적하는 데 동의합니다.
• 피험자의 ECOG 수행 점수는 0-2입니다.
• 피험자는 크레아티닌이 < 2.0mg/dL이거나 크레아티닌 청소율 > 50mL/min입니다.
• 피험자는 >= 40%의 박출률을 보입니다.
• 피험자는 혈청 빌리루빈이 2mg/dL 미만입니다.

제외 기준:

• 피험자는 컨디셔닝 요법의 일부로 플루다라빈, 비골수 절제 요법 또는 기타 퓨린 유사체를 받고 있습니다.
• 피험자는 생체 외 조작 또는 처리된 이식편(CD34+ 강화, T 세포 고갈 등)을 받고 있습니다.
• 피험자는 통제되지 않는 중추신경계(CNS) 질환을 기록했습니다.
• 피험자는 GvHD 예방을 위해 메토트렉세이트를 받을 것으로 예상되거나 받은 적이 있습니다.
• 피험자는 이식 전 3주 이내에 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 수치가 정상 범위 상한치의 3배를 초과합니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 30일 이내에 임의의 실험적 제제를 사용했습니다.
• 피험자는 HIV, B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV) 또는 매독에 대해 양성 혈청을 가진 기증자로부터 골수 이식을 받고 있거나 받은 적이 있습니다.
• 피험자는 토끼 항-흉선 세포 글로불린 투여에 대해 알려진 금기 사항이 있습니다.
• 피험자는 현재 약물이나 알코올을 남용하고 있거나, 조사관의 의견으로는 순응도가 낮을 ​​위험이 높습니다.
• 조사자의 의견에 따라 제외가 필요한 심각한 의학적 또는 심리적 문제가 있는 피험자. 심각한 문제의 예에는 병적 비만이나 심각한 심장 질환이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.