국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 치료에서 베바시주맙을 병용하거나 병용하지 않는 젬시타빈

포함 기준:

• 췌장 선암종의 조직학적 또는 세포학적 기록; CT 스캔에 의한 질병 범위의 문서화가 필요합니다. 방사선학적으로 측정 가능한 질병이 필요하지 않습니다. CT 스캔으로 인접 장기(예: 십이지장, 위) 침범이 기록된 환자는 자격이 없습니다.
• 전이성 질환에 대한 사전 화학 요법 없음
• 환자가 보조 요법을 받은 경우, 본 연구에 등록하기 최소 4주 전에 완료되어야 합니다. 환자는 모든 치료 관련 독성에서 회복되어야 하며 보조 치료 후 질병 진행의 증거가 있어야 합니다.
• 환자가 방사선 포트 외부에 질병이 있는 경우 방사선 민감성 선량의 플루오로피리미딘을 포함하거나 포함하지 않는 선행 방사선 요법이 허용됩니다. 방사선 요법 완료 후 최소 4주가 경과해야 하며 모든 독성 징후가 해결되어야 합니다.
• 보조제 또는 전이성 환경에서 젬시타빈 또는 베바시주맙을 사용한 사전 치료 없음
• 현재 또는 최근(1개월 이내) 혈전용해제 사용 없음
• 환자는 이전에 다른 VEGF 억제제로 치료를 받지 않았을 수 있습니다.

• 최근 침습적 수술 절차가 없습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 대수술(예: 탐색적 개복술 또는 복강경 검사), 개방 생검 또는 등록 전 28일 이내의 심각한 외상
  • 등록 전 7일 이내의 세침 흡인 또는 정맥 접근 장치
  • 연구 과정 동안 주요 수술 절차의 필요성에 대한 예상

• 임상적으로 유의한 심혈관 질환 없음; 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 조절되지 않는 고혈압(약 복용 시 혈압 > 150/90)
  • New York Heart Association 등급 II 이상의 울혈성 심부전
  • 약물치료가 필요한 중증 심부정맥
• 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌혈관 사고(CVA), 불안정 협심증 또는 심근경색(MI)을 포함하는 최근(6개월 이내) 동맥 혈전성 사건 없음 임상적으로 유의한 말초 동맥 질환(즉, 1차단 미만의 파행)이 있는 환자도 부적격입니다.
• 원발성 뇌종양 또는 뇌 전이를 포함한 CNS 질환의 증거 없음
• 심각하거나 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절 없음
• 심각한 활동성 감염 없음(바이러스성, 진균성 박테리아성); 등록 시 비경구적 항생제가 필요한 감염 없음
• 차이니즈 햄스터 난소 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 항체에 대해 알려진 과민증이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 비흑색종 피부암 이외의 "현재 활성"인 2차 악성 종양이 있는 환자는 등록되지 않습니다. 치료를 완료하고 의사가 재발 위험이 30% 미만이라고 판단한 환자는 "현재 활동성" 악성 종양이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
• 여성은 임신 및 수유를 하지 않아야 합니다.
• ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2
• 과립구 ≥ 1,500/μl
• 혈소판 수 ≥ 100,000/μl
• 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL/min
• 총 빌리루빈 ≤ 1 x 정상 상한
• SGOT(AST) ≤ 2.5 x 정상 상한
• PT INR =< 1.5, 환자가 전체 용량의 와파린을 복용하지 않는 한
• 소변 단백질; ≥ 1+ 단백뇨의 경우, 24시간 소변 수집은 < 1gm/24시간의 단백질을 입증해야 합니다.

• 필요한 진단 절차:

  • 복부 CT
  • 흉부 엑스레이