수술로 제거할 수 없는 3기 또는 4기 흑색종 환자의 백신 요법

질병 특성:

• 흑색 종의 진단

  • 절제 불가능한 3기 또는 4기 질환
  • 점막 또는 안구 질환 허용
• 양성 HLA-A1, -A2 또는 -A3 발현

환자 특성:

나이

• 12세 이상

성능 상태

• ECOG 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 > 1,000/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 > 9g/dL

간

• 간 기능 검사 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배

신장

• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배

심혈관

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음

다른

• 무게 ≥ 100파운드
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 알려진 전이가 없는 편평 세포 또는 기저 세포 피부암, 유방의 상피내암종 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이 프로토콜에 사용된 펩티드로 사전 예방접종을 하지 않았습니다.
• 이전 흑색종 백신 요법 이후 1년 이상
• 이전 면역 요법 이후 4주 이상
• 이전 성장 인자 이후 4주 이상
• 이전 알레르기 주사 이후 4주 이상

화학 요법

• 이전 화학 요법 이후 4주 이상

내분비 요법

• 이전 스테로이드 요법 이후 4주 이상

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 4주 이상

수술

• 사전 종양 절제 허용