Terapia vaccinale nel trattamento di pazienti con melanoma in stadio III o IV che non può essere rimosso chirurgicamente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi di melanoma

  • Malattia di stadio III o IV non resecabile
  • Malattie mucose o oculari consentite
• Espressione HLA-A1, -A2 o -A3 positiva

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

• 12 e oltre

Lo stato della prestazione

• ECOG 0-1

Aspettativa di vita

• Non specificato

Ematopoietico

• Conta assoluta dei neutrofili > 1.000/mm^3
• Conta piastrinica > 100.000/mm^3
• Emoglobina > 9 g/dL

Epatico

• Test di funzionalità epatica ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN)

Renale

• Creatinina ≤ 1,5 volte ULN

Cardiovascolare

• Nessuna malattia cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association

Altro

• Peso ≥ 100 libbre
• Non incinta o allattamento
• Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule squamose o basocellulari senza metastasi note, carcinoma in situ della mammella o carcinoma in situ della cervice

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

• Nessuna vaccinazione precedente con nessuno dei peptidi utilizzati in questo protocollo
• Più di 1 anno dalla precedente terapia vaccinale contro il melanoma
• Più di 4 settimane dalla precedente immunoterapia
• Più di 4 settimane dai precedenti fattori di crescita
• Più di 4 settimane dai precedenti colpi di allergia

Chemioterapia

• Più di 4 settimane dalla precedente chemioterapia

Terapia endocrina

• Più di 4 settimane dalla precedente terapia con steroidi

Radioterapia

• Più di 4 settimane dalla precedente radioterapia

Chirurgia

• È consentita una precedente resezione del tumore