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I기, II기 또는 IIIA기 유방암 수술을 받는 환자의 골수에서 종양 세포 검출을 위한 진단 절차

2021년 10월 4일 업데이트: NSABP Foundation Inc

초기 유방암의 골수 분석

근거: 골수에서 종양 세포를 감지하는 진단 절차는 의사가 질병 재발을 예측하고 보다 효과적인 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 I기, II기 또는 IIIA기 유방암 수술을 받은 환자의 골수에서 종양 세포를 탐지하는 진단 절차가 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 다색 형광 면역세포화학 및 명시야 면역세포화학을 사용하여 수술 및 골수 분석을 받는 I, II 또는 IIIA기 유방암 환자의 골수에서 종양 세포의 존재와 관련된 사망의 상대적 위험도를 결정합니다.

중고등 학년

  • 이러한 환자의 골수 미세전이 검출에서 다색 형광 면역세포화학과 명시야 면역세포화학을 비교하십시오.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 원발성 종양의 외과적 절제 중에 골수 흡인을 받습니다. 골수 세포 및 종양 샘플은 명시야 면역세포화학 및 다색 형광 면역세포화학을 사용하여 분석됩니다.

최대 10년 동안 12개월마다 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 1,634명의 환자가 3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1630

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • St. Vincent's Medical Center
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, 미국, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Havre, Montana, 미국, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • American Fork, Utah, 미국, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, 미국, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, 미국, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, 미국, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, 미국, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, 미국, 26301
        • United Hospital Center
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
      • Parkersburg, West Virginia, 미국, 26102
        • Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, 미국, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
        • CHUM - Hotel Dieu Hospital
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3J4
        • CHUM - Hopital Saint-Luc
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
        • Hopital du Saint-Sacrement - Quebec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 코어 생검, 절개 생검 또는 절제 생검으로 진단된 유방의 침윤성 선암종의 조직학적 진단.
  • 다음 병기 결정 기준이 모두 충족되어야 합니다. 원발성 종양은 수술 가능해야 하며 임상 평가에 의해 cT1-3으로 병기가 결정되어야 합니다. 동측 결절은 임상 평가에 의해 cN0-1이어야 합니다. 전이성 질환의 증거 없음(M0).

제외 기준:

  • DCIS를 포함한 유방 악성 종양의 병력이 있는 환자(LCIS(Lobular Carcinoma in Situ)의 병력이 있는 환자가 자격이 있음).
  • 연구 등록 이전에 현재 진단된 유방암에 대해 투여된 방사선 요법, 화학요법 및/또는 호르몬 요법을 포함하는 치료. 유일한 예외는 호르몬 요법으로, 진단 후 연구 시작 전 총 28일 동안 제공되었을 수 있습니다.
  • 수술 전 화학 요법을 받을 환자.
  • 양측성 악성 종양(DCIS 포함).
  • 환자가 연구 시작 전 5년 동안 질병이 없는 것으로 간주되고 의사가 재발 위험이 낮은 것으로 간주하지 않는 기타 비-유방 악성종양. 다음 암을 가진 환자는 지난 5년 이내에 진단 및 치료를 받은 경우 자격이 있습니다: 자궁경부의 상피내암종, 상피내 흑색종, 결장 상피내암종, 피부의 기저 세포 및 편평 세포 암종.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1: 골수 흡인
절차: 골수 흡인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지 10년.
무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지 10년.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
명시야 및 다색 형광 면역세포화학적 방법으로 측정한 종양 세포 존재
기간: 분석 시점에 감지되었습니다.
분석 시점에 감지되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NSABP Foundation Inc

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSABP BP-59
  • NSABP-BP-59

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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