Dutasteride와 Tamsulosin 병용 치료를 통한 양성 전립선 비대증 임상시험
2017년 1월 16일 업데이트: GlaxoSmithKline
두타스테리드(0.5mg)와 탐술로신(0.4mg)을 4년간 1일 1회 단독 및 병용 투여하여 증상 호전 및 임상 결과에 대한 효능 및 안전성을 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구 중등도에서 중증의 증상이 있는 양성 전립선 비대증이 있는 남성의 경우
본 연구는 중등도 내지 중증 증상을 보이는 양성 전립선 비대증(BPH) 남성을 대상으로 두타스테리드 및 탐술로신을 4년 동안 1일 1회 단독 및 병용 투여하는 치료의 효능 및 안전성을 조사하고 임상 결과를 조사하고자 한다.
연구 방문은 최대 4년 동안 3개월마다 이루어집니다(클리닉 방문 18회).
경직장 초음파(TRUS)는 매년 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
두타스테리드(0.5mg)와 탐술로신(0.4mg)을 4년 동안 1일 1회 단독 및 병용 투여한 치료의 증상 및 임상적 호전 효과와 안전성을 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병행 그룹 연구입니다. 중등도에서 중증 증상을 보이는 양성 전립선 비대증이 있는 남성의 결과.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4844
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 21
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Athens, 그리스, 115 22
- GSK Investigational Site
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Athens, 그리스, 15126
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Athens, 그리스, 154 52
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Patra, 그리스, 265 00
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Polygyros, 그리스, 63 100
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Thassaloniki, 그리스, 564 34
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Cape Town, 남아프리카, 8001
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Claremont, 남아프리카, 7700
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Somerset West, 남아프리카, 7130
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Sunninghill, 남아프리카, 2157
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Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
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Amstelveen, 네덜란드, 1186 AM
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
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Amsterdam, 네덜란드, 1034 CS
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Arnhem, 네덜란드, 6842 CV
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Den Haag, 네덜란드, 2566 MJ
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Doetinchem, 네덜란드, 7009 BL
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Enschede, 네덜란드, 7511JX
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Etten-leur, 네덜란드, 4872 LA
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
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Groningen, 네덜란드, 9721 SW
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Heerlen, 네덜란드, 6419 PC
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Hilversum, 네덜란드, 1213 XZ
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Hoofddorp, 네덜란드, 2134 TM
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
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Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
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Tilburg, 네덜란드, 5042 AD
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Veldhoven, 네덜란드, 5504 DB
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Winterswijk, 네덜란드, 7101 BN
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Zwijndrecht, 네덜란드, 3331 LZ
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Aalesund, 노르웨이, N-6026
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Bergen, 노르웨이, 5094
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Bodø, 노르웨이, N-8009
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Haugesund, 노르웨이, 5507
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Moelv, 노르웨이, N-2390
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Nøtterøy, 노르웨이, 3128
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Oslo, 노르웨이, 0257 OSLO
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Oslo, 노르웨이, 0514
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Porsgrunn, 노르웨이, N-3922
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Tønsberg, 노르웨이, 3116
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Kaohsiung, 대만, 813
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Taichung, 대만, 404
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Tainan, 대만, 704
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Taipei, 대만, 100
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Taipei, 대만, 112
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Taipei, 대만, 114
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Taoyuan, 대만, 333
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Pusan, 대한민국, 602-739
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Seoul, 대한민국, 138-736
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Seoul, 대한민국, 135-720
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Seoul, 대한민국, 135-710
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Seoul, 대한민국, 150-015
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Aalborg, 덴마크, 9100
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Aarhus N, 덴마크, 8200
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Fredericia, 덴마크, 7000
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Randers, 덴마크, 8900
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Berlin, 독일, 13055
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Berlin, 독일, 13125
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Berlin, 독일, 12167
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Berlin, 독일, 14197
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Berlin, 독일, 10627
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Berlin, 독일, 13053
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Berlin, 독일, 13439
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Berlin, 독일, 12347
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Berlin, 독일, 10719
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Berlin, 독일, 12681
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Hamburg, 독일, 20253
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Hamburg, 독일, 22415
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Baden-Wuerttemberg
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Aalen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 73430
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 79106
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Konstanz, Baden-Wuerttemberg, 독일, 78464
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Mosbach, Baden-Wuerttemberg, 독일, 74821
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Rottweil, Baden-Wuerttemberg, 독일, 78628
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Stockach, Baden-Wuerttemberg, 독일, 78333
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Bayern
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Aichach, Bayern, 독일, 86551
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Amberg, Bayern, 독일, 92224
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Augsburg, Bayern, 독일, 86150
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Graefeling, Bayern, 독일, 82166
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Neu-Ulm, Bayern, 독일, 89231
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Schongau, Bayern, 독일, 86956
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Wertingen, Bayern, 독일, 86637
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Brandenburg
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Hagenow, Brandenburg, 독일, 19230
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Lauchhammer, Brandenburg, 독일, 01979
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Oranienburg, Brandenburg, 독일, 16515
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Senftenberg, Brandenburg, 독일, 01968
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Hessen
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Alzenau, Hessen, 독일, 63755
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60326
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Fulda, Hessen, 독일, 36037
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Giessen, Hessen, 독일, 35390
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Kassel, Hessen, 독일, 34123
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Koenigstein, Hessen, 독일, 61462
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Marburg, Hessen, 독일, 35039
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Schwalbach, Hessen, 독일, 65824
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Mecklenburg-Vorpommern
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Grimmen, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18507
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Parchim, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 19370
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Niedersachsen
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Delmenhorst, Niedersachsen, 독일, 27753
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Holzminden, Niedersachsen, 독일, 37603
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Oldenburg, Niedersachsen, 독일, 26121
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Osnabrueck, Niedersachsen, 독일, 49074
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Nordrhein-Westfalen
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Duelmen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48249
- GSK Investigational Site
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Stadtlohn, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48703
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Rheinland-Pfalz
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Koblenz, Rheinland-Pfalz, 독일, 56068
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Sachsen
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Hohenstein-Ernsttal, Sachsen, 독일, 09337
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04105
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04109
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04277
- GSK Investigational Site
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Sachsen-Anhalt
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Halle, Sachsen-Anhalt, 독일, 06114
- GSK Investigational Site
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Hettstedt, Sachsen-Anhalt, 독일, 06333
- GSK Investigational Site
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Merseburg, Sachsen-Anhalt, 독일, 06217
- GSK Investigational Site
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Schleswig-Holstein
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Husum, Schleswig-Holstein, 독일, 25813
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24103
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Thueringen
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Apolda, Thueringen, 독일, 99510
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Moscow, 러시아 연방, 105229
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Moscow, 러시아 연방
- GSK Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 125367
- GSK Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 117 837
- GSK Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 109472
- GSK Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 125206
- GSK Investigational Site
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Rostov-na-Donu, 러시아 연방
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Saint Petersburg, 러시아 연방
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Smolensk, 러시아 연방
- GSK Investigational Site
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Arad, 루마니아, 310175
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Bucharest, 루마니아, 022328
- GSK Investigational Site
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Bucharest, 루마니아
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Cluj-Napoca, 루마니아
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Iasi, 루마니아
- GSK Investigational Site
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Timisoara, 루마니아
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Kaunas, 리투아니아, LT-47144
- GSK Investigational Site
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Kaunas, 리투아니아, LT-49287
- GSK Investigational Site
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Klaipeda, 리투아니아, LT-92288
- GSK Investigational Site
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Klaipeda, 리투아니아, LT-92231
- GSK Investigational Site
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Vilnius, 리투아니아, LT-10207
- GSK Investigational Site
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Mexico, 멕시코, 06700
- GSK Investigational Site
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Mexico DF, 멕시코, 06720
- GSK Investigational Site
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Mexico, D.F., 멕시코, 14050
- GSK Investigational Site
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- GSK Investigational Site
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Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45170
- GSK Investigational Site
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Zapopan, Jalisco, Jalisco, 멕시코, 45100
- GSK Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- GSK Investigational Site
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- GSK Investigational Site
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Birmingham, Alabama, 미국, 35242
- GSK Investigational Site
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Birmingham, Alabama, 미국, 35234
- GSK Investigational Site
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Columbiana, Alabama, 미국, 35051
- GSK Investigational Site
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Hoover, Alabama, 미국, 35216
- GSK Investigational Site
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- GSK Investigational Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- GSK Investigational Site
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Phoenix, Arizona, Arizona, 미국, 86106
- GSK Investigational Site
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90212
- GSK Investigational Site
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Concord, California, 미국, 94520
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Glendora, California, 미국, 91741
- GSK Investigational Site
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Greenbrae, California, 미국, 94904
- GSK Investigational Site
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Irvine, California, 미국, 92618
- GSK Investigational Site
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La Jolla, California, 미국, 92093
- GSK Investigational Site
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Laguna Woods, California, 미국, 92637
- GSK Investigational Site
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Los Angelas, California, 미국, 90017
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- GSK Investigational Site
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Modesto, California, 미국, 95350
- GSK Investigational Site
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Sacramento, California, 미국, 95821
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92103
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92108
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 91405
- GSK Investigational Site
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Torrance, California, 미국, 90506
- GSK Investigational Site
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Vista, California, 미국, 92084
- GSK Investigational Site
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los Angeles, California, 미국, 90057
- GSK Investigational Site
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- GSK Investigational Site
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Bay Pines, Florida, 미국, 33744
- GSK Investigational Site
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- GSK Investigational Site
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Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
- GSK Investigational Site
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Lake Worth, Florida, 미국, 33461
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Miami, Florida, 미국, 33156
- GSK Investigational Site
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New Smyrna Beach, Florida, 미국, 32168
- GSK Investigational Site
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Ocala, Florida, 미국, 34471
- GSK Investigational Site
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Orange City, Florida, 미국, 32763
- GSK Investigational Site
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Pensacola, Florida, 미국, 32503
- GSK Investigational Site
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Pinecrest, Florida, 미국, 33156
- GSK Investigational Site
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Spring Hill, Florida, 미국, 34609
- GSK Investigational Site
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St. Augustine, Florida, 미국, 32086
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33702
- GSK Investigational Site
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Stuart, Florida, 미국, 34996
- GSK Investigational Site
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- GSK Investigational Site
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Wellington, Florida, 미국, 33414
- GSK Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- GSK Investigational Site
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Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
- GSK Investigational Site
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Calhoun, Georgia, 미국, 30701
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- GSK Investigational Site
-
Marietta, Georgia, 미국, 30066
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- GSK Investigational Site
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Illinois
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Belleville, Illinois, 미국, 62220
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Illinois, 미국, 61614
- GSK Investigational Site
-
Peoria, Illinois, 미국, 61602
- GSK Investigational Site
-
Wheaton, Illinois, 미국, 60187
- GSK Investigational Site
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Winfield, Illinois, 미국, 60190
- GSK Investigational Site
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Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국, 47714
- GSK Investigational Site
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Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
- GSK Investigational Site
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Newburgh, Indiana, 미국, 47630
- GSK Investigational Site
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
- GSK Investigational Site
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- GSK Investigational Site
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67207
- GSK Investigational Site
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-
Kentucky
-
Murray, Kentucky, 미국, 42071
- GSK Investigational Site
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Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, 미국, 71111
- GSK Investigational Site
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Maryland
-
Laurel, Maryland, 미국, 20724
- GSK Investigational Site
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- GSK Investigational Site
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-
Mississippi
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Picayune, Mississippi, 미국, 39466
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- GSK Investigational Site
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-
Montana
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- GSK Investigational Site
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68102
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89014
- GSK Investigational Site
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New Jersey
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Hillsborough, New Jersey, 미국, 08844
- GSK Investigational Site
-
Perth Amboy, New Jersey, 미국, 08861
- GSK Investigational Site
-
Somerville, New Jersey, 미국, 08876
- GSK Investigational Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
- GSK Investigational Site
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New York
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Bayshore, New York, 미국, 11706
- GSK Investigational Site
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Garden City, New York, 미국, 11530
- GSK Investigational Site
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Great Neck, New York, 미국, 11021
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Lewiston, New York, 미국, 14092
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North Carolina
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Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
- GSK Investigational Site
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Cary, North Carolina, 미국, 27511
- GSK Investigational Site
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
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Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
- GSK Investigational Site
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- GSK Investigational Site
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
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-
North Dakota
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Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
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Bellbrook, Ohio, 미국, 45305
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
- GSK Investigational Site
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- GSK Investigational Site
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Columbus, Ohio, 미국, 43212
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-
-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
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Pennsylvania
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Fleetwood, Pennsylvania, 미국, 19522
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02904
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
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Texas
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Athes, Texas, 미국, 75751
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Dallas, Texas, 미국, 75230
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- GSK Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75234
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Fort Worth, Texas, 미국, 76107
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Houston, Texas, 미국, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, 미국, 77024
- GSK Investigational Site
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New Brunfels, Texas, 미국, 78130
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- GSK Investigational Site
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- GSK Investigational Site
-
Texarkana, Texas, 미국, 75503
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, 미국, 22304
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-
Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
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Mountlake Terrace, Washington, 미국, 98043
- GSK Investigational Site
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- GSK Investigational Site
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- GSK Investigational Site
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- GSK Investigational Site
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-
-
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Antwerpen, 벨기에, 2020
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Brussel, 벨기에, 1090
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Brussels, 벨기에, 1070
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Edegem, 벨기에, 2650
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Genk, 벨기에, 3600
- GSK Investigational Site
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La Louvière, 벨기에, 7100
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Liège, 벨기에, 4000
- GSK Investigational Site
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Roeselare, 벨기에, 8800
- GSK Investigational Site
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Pleven, 불가리아, 5800
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-
Sofia, 불가리아, 1606
- GSK Investigational Site
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Sofia, 불가리아, 1431/1000
- GSK Investigational Site
-
Sofia, 불가리아, 1000
- GSK Investigational Site
-
Varna, 불가리아, 9002
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
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Rio de Janeiro, 브라질, 20 551-030
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, 브라질, 04262-000
- GSK Investigational Site
-
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-008
- GSK Investigational Site
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
- GSK Investigational Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-000
- GSK Investigational Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90470-340
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Alava, 스페인, 01004
- GSK Investigational Site
-
Alcázar de San Juan (Ciudad Real), 스페인, 13600
- GSK Investigational Site
-
Badajoz, 스페인, 6080
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, 스페인, 08025
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, 스페인, 08221
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, 스페인, 08022
- GSK Investigational Site
-
Burgos, 스페인, 09005
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Real, 스페인, 13005
- GSK Investigational Site
-
Elche (Alicante), 스페인, 03202
- GSK Investigational Site
-
Gijon, 스페인, 33394
- GSK Investigational Site
-
Guadalajara, 스페인, 19002
- GSK Investigational Site
-
Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
- GSK Investigational Site
-
La Coruña, 스페인, 15006
- GSK Investigational Site
-
Langreo (Oviedo), 스페인, 33920
- GSK Investigational Site
-
Las Palmas, 스페인, 35020
- GSK Investigational Site
-
Las Palmas De Gran Canaria, 스페인, 35016
- GSK Investigational Site
-
Madrid, 스페인, 28006
- GSK Investigational Site
-
Madrid, 스페인, 28016
- GSK Investigational Site
-
Malaga, 스페인, 29020
- GSK Investigational Site
-
Manacor (Palma de Mallorca), 스페인
- GSK Investigational Site
-
Marbella, 스페인, 29600
- GSK Investigational Site
-
Mendaro, Guipuzcoa, 스페인, 20850
- GSK Investigational Site
-
Merida, 스페인, 6800
- GSK Investigational Site
-
Murcia, 스페인, 30008
- GSK Investigational Site
-
Palma de Mallorca, 스페인, 07014
- GSK Investigational Site
-
Pamplona, 스페인, 31008
- GSK Investigational Site
-
Pontevedra, 스페인, 36071
- GSK Investigational Site
-
Sabadell (Barcelona), 스페인, 08208
- GSK Investigational Site
-
San Sebastian, 스페인, 20012
- GSK Investigational Site
-
San Sebastián, 스페인, 20014
- GSK Investigational Site
-
Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38010
- GSK Investigational Site
-
Santander, 스페인, 38008
- GSK Investigational Site
-
Santander, 스페인
- GSK Investigational Site
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- GSK Investigational Site
-
Tortosa, 스페인, 43500
- GSK Investigational Site
-
Valencia, 스페인, 46009
- GSK Investigational Site
-
Vigo (Pontevedra), 스페인, 30211
- GSK Investigational Site
-
Vigo/Pontevedra, 스페인, 36200
- GSK Investigational Site
-
Vitoria, 스페인, 01009
- GSK Investigational Site
-
Vizcaya, 스페인, 48902
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, 슬로바키아, 975 17
- GSK Investigational Site
-
Bratislava, 슬로바키아, 813 69
- GSK Investigational Site
-
Bratislava, 슬로바키아, 833 05
- GSK Investigational Site
-
Kosice, 슬로바키아, 041 66
- GSK Investigational Site
-
Martin, 슬로바키아, 036 59
- GSK Investigational Site
-
Skalica, 슬로바키아, 909 01
- GSK Investigational Site
-
Zilina, 슬로바키아, 010 01
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1111
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1120
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1416
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACI
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, 1405
- GSK Investigational Site
-
Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, 1118
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Reykjavik, 아이슬란드, 101
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, 에스토니아, 13419
- GSK Investigational Site
-
Tallinn, 에스토니아, 1162
- GSK Investigational Site
-
Tartu, 에스토니아, 51014
- GSK Investigational Site
-
Tartu, 에스토니아
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Clydebank, Glasgow, 영국, G81 2DR
- GSK Investigational Site
-
Dundee, 영국, DD1 9SY
- GSK Investigational Site
-
Edgbaston, Birmingham, 영국, B15 2SQ
- GSK Investigational Site
-
Manchester, 영국, M15 6SX
- GSK Investigational Site
-
Waterloo, Liverpool, 영국, L22 0LG
- GSK Investigational Site
-
-
Glamorgan
-
Swansea, Glamorgan, 영국, SA4 4NU
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, 영국, PR7 7NA
- GSK Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
- GSK Investigational Site
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, 영국, EH4 2XU
- GSK Investigational Site
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX2 6PD
- GSK Investigational Site
-
-
Sussex West
-
Chichester, Sussex West, 영국, PO19 4SE
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31048
- GSK Investigational Site
-
Haifa, 이스라엘
- GSK Investigational Site
-
Holon, 이스라엘, 58100
- GSK Investigational Site
-
Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- GSK Investigational Site
-
Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- GSK Investigational Site
-
Zrifin, 이스라엘, 70300
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
- GSK Investigational Site
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, 이탈리아, 83100
- GSK Investigational Site
-
Castellamare di Stabia (NA), Campania, 이탈리아, 80053
- GSK Investigational Site
-
Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
- GSK Investigational Site
-
San Felice a Cancello Caserta, Campania, 이탈리아, 81027
- GSK Investigational Site
-
Torre del Greco (NA), Campania, 이탈리아, 80059
- GSK Investigational Site
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41100
- GSK Investigational Site
-
-
Friuli-Venezia-Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia-Giulia, 이탈리아, 33100
- GSK Investigational Site
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, 이탈리아, 00189
- GSK Investigational Site
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, 이탈리아, 16128
- GSK Investigational Site
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, 이탈리아, 23100
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
- GSK Investigational Site
-
-
Piemonte
-
Ivrea (TO), Piemonte, 이탈리아, 10015
- GSK Investigational Site
-
Novara, Piemonte, 이탈리아, 28100
- GSK Investigational Site
-
Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
- GSK Investigational Site
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, 이탈리아, 09134
- GSK Investigational Site
-
-
Sicilia
-
Acireale (CT), Sicilia, 이탈리아, 95124
- GSK Investigational Site
-
-
Toscana
-
Bagno a Ripoli (FI), Toscana, 이탈리아, 50126
- GSK Investigational Site
-
Firenze, Toscana, 이탈리아, 50139
- GSK Investigational Site
-
Siena, Toscana, 이탈리아, 53100
- GSK Investigational Site
-
-
Veneto
-
Portogruaro (VE), Veneto, 이탈리아, 30026
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, 체코 공화국, 536 00
- GSK Investigational Site
-
Ostrava - Poruba, 체코 공화국, 708 52
- GSK Investigational Site
-
Praha 3, 체코 공화국, 130 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 5, 체코 공화국, 150 18
- GSK Investigational Site
-
Praha 8, 체코 공화국, 180 71
- GSK Investigational Site
-
Roudnice nad Labem, 체코 공화국, 413 01
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34303
- GSK Investigational Site
-
Izmir, 칠면조, 35100
- GSK Investigational Site
-
Sıhhiye/Ankara, 칠면조, 06100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1N1
- GSK Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
- GSK Investigational Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- GSK Investigational Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 4S8
- GSK Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- GSK Investigational Site
-
Kentville, Nova Scotia, 캐나다, B4N 4K9
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
- GSK Investigational Site
-
Brantford, Ontario, 캐나다, N3R 4N3
- GSK Investigational Site
-
Courtice, Ontario, 캐나다, L1E 3C3
- GSK Investigational Site
-
Guelph, Ontario, 캐나다, N1H 5J1
- GSK Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- GSK Investigational Site
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- GSK Investigational Site
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- GSK Investigational Site
-
London, Ontario, 캐나다, M6A 4G5
- GSK Investigational Site
-
North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 7K8
- GSK Investigational Site
-
Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 3P1
- GSK Investigational Site
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 7K4
- GSK Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- GSK Investigational Site
-
Scarborough, Ontario, 캐나다, M1S 4V5
- GSK Investigational Site
-
Scarborough, Ontario, 캐나다, M1P 2T7
- GSK Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 4T3
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 3B5
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 5T2
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M2K 2W1
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6S 4W4
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 1N8
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3S 1Z1
- GSK Investigational Site
-
Saint Charles-Borromee, Quebec, 캐나다, J6E 6J2
- GSK Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- GSK Investigational Site
-
St-Jerome, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
- GSK Investigational Site
-
Trois Rivieres, Quebec, 캐나다, G9A 3V7
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, 태국, 10330
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, 태국, 10700
- GSK Investigational Site
-
Chiangmai, 태국, 50200
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Sousse, 튀니지, 4054
- GSK Investigational Site
-
Tunis, 튀니지, 1007
- GSK Investigational Site
-
Tunis, 튀니지, 1008
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Abrantes, 포르투갈, 2200 Abrantes
- GSK Investigational Site
-
Lisboa, 포르투갈, 1069-166
- GSK Investigational Site
-
Lisboa, 포르투갈, 1269-098 Lisboa
- GSK Investigational Site
-
Porto, 포르투갈, 4099-004
- GSK Investigational Site
-
Porto, 포르투갈, 4150-113 PORTO
- GSK Investigational Site
-
S. Martinho do Bispo, 포르투갈, 3040-316 Coimbra
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Gdansk, 폴란드, 80-402
- GSK Investigational Site
-
Krakow, 폴란드, 31-826
- GSK Investigational Site
-
Krakow, 폴란드, 31-221
- GSK Investigational Site
-
Lublin, 폴란드, 20-950
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, 폴란드, 50-043
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- GSK Investigational Site
-
Santurce, 푸에르토 리코, 00907
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Agny, 프랑스, 62217
- GSK Investigational Site
-
Angers, 프랑스, 49000
- GSK Investigational Site
-
Annecy, 프랑스, 74000
- GSK Investigational Site
-
Arras, 프랑스, 62000
- GSK Investigational Site
-
Athis Mons Cedex, 프랑스, 91200
- GSK Investigational Site
-
Besançon, 프랑스, 25000
- GSK Investigational Site
-
Bouchemaine, 프랑스, 49080
- GSK Investigational Site
-
Broglie, 프랑스, 27270
- GSK Investigational Site
-
Castelneau Le Nez, 프랑스, 34170
- GSK Investigational Site
-
Chambery, 프랑스, 73000
- GSK Investigational Site
-
Chambéry, 프랑스, 73000
- GSK Investigational Site
-
Chilly Mazarin, 프랑스, 91380
- GSK Investigational Site
-
Cournonterral, 프랑스, 34460
- GSK Investigational Site
-
Créteil cedex, 프랑스, 94010
- GSK Investigational Site
-
Domarin, 프랑스, 38300
- GSK Investigational Site
-
Epinay sur Orge, 프랑스, 91360
- GSK Investigational Site
-
Evreux, 프랑스, 27000
- GSK Investigational Site
-
Evreux Cedex, 프랑스, 27025
- GSK Investigational Site
-
Gif-sur-Yvette, 프랑스, 91190
- GSK Investigational Site
-
Grenoble, 프랑스, 38100
- GSK Investigational Site
-
La Seyne sur Mer, 프랑스, 83500
- GSK Investigational Site
-
Lamarque, 프랑스, 33460
- GSK Investigational Site
-
Laval, 프랑스, 53000
- GSK Investigational Site
-
Le Brusc, 프랑스, 83140
- GSK Investigational Site
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- GSK Investigational Site
-
Les Mureaux, 프랑스, 78130
- GSK Investigational Site
-
Lesparre Médoc, 프랑스, 33340
- GSK Investigational Site
-
Linas, 프랑스, 91310
- GSK Investigational Site
-
Longpont sur Orge, 프랑스, 91310
- GSK Investigational Site
-
Lyon, 프랑스, 69008
- GSK Investigational Site
-
Melun, 프랑스, 77007
- GSK Investigational Site
-
Meudon, 프랑스, 92190
- GSK Investigational Site
-
Meylan, 프랑스, 38240
- GSK Investigational Site
-
Mont de Marsan, 프랑스, 40000
- GSK Investigational Site
-
Montauban, 프랑스, 82017
- GSK Investigational Site
-
Montpelier, 프랑스, 34000
- GSK Investigational Site
-
Montpellier, 프랑스, 34000
- GSK Investigational Site
-
Montpellier, 프랑스, 34100
- GSK Investigational Site
-
Orléans Cedex 2, 프랑스, 45067
- GSK Investigational Site
-
Paris, 프랑스, 75019
- GSK Investigational Site
-
Pontonx Sur Adour, 프랑스, 40465
- GSK Investigational Site
-
Roanne, 프랑스, 42300
- GSK Investigational Site
-
Saint Chamond, 프랑스, 42400
- GSK Investigational Site
-
Saint Denis, 프랑스, 93200
- GSK Investigational Site
-
Saint Galmier, 프랑스, 42330
- GSK Investigational Site
-
Saint Germain Lespinasse, 프랑스, 42640
- GSK Investigational Site
-
Saint Sebastien de Morsent, 프랑스, 27180
- GSK Investigational Site
-
Saint-Egrève, 프랑스, 38120
- GSK Investigational Site
-
Saint-Georges d'Orques, 프랑스, 34680
- GSK Investigational Site
-
Sainte Suzanne, 프랑스, 53270
- GSK Investigational Site
-
Sanary, 프랑스, 83110
- GSK Investigational Site
-
Sarlat la Canéda, 프랑스, 24200
- GSK Investigational Site
-
Seysses, 프랑스, 31600
- GSK Investigational Site
-
Six-Fours les Plages, 프랑스, 83140
- GSK Investigational Site
-
Suresnes Cedex, 프랑스, 92151
- GSK Investigational Site
-
Toulon, 프랑스, 83200
- GSK Investigational Site
-
Tours, 프랑스, 37044
- GSK Investigational Site
-
Vaucresson, 프랑스, 92420
- GSK Investigational Site
-
Verneuil-sur-Seine, 프랑스, 78480
- GSK Investigational Site
-
Villejuif Cedex, 프랑스, 94804
- GSK Investigational Site
-
Villeneuve-Les-Maguelone, 프랑스, 34750
- GSK Investigational Site
-
Vourey, 프랑스, 38210
- GSK Investigational Site
-
-
Nord-Pas-de-Calais
-
Bully Les Mines, Nord-Pas-de-Calais, 프랑스, 62160
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00150
- GSK Investigational Site
-
Kouvola, 핀란드, 45200
- GSK Investigational Site
-
Kuopio, 핀란드, 70100
- GSK Investigational Site
-
Pietarsaari, 핀란드, 68600
- GSK Investigational Site
-
Tampere, 핀란드, 33520
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Manila, 필리핀 제도, 1003
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1101
- GSK Investigational Site
-
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Budapest, 헝가리, 1036.
- GSK Investigational Site
-
Sopron, 헝가리, 9400
- GSK Investigational Site
-
Székesfehérvár, 헝가리, 8000
- GSK Investigational Site
-
Veszprém, 헝가리, 8200
- GSK Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 피험자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 이 연구에 포함될 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 50세 이상 남성
- 디지털 직장 검사(DRE)를 포함한 병력 및 신체 검사에 의한 BPH의 임상 진단
- 스크리닝 시 국제 전립선 증상 점수(IPSS) ≥12점
- 경직장 초음파 검사에 의한 전립선 용적 ≥30cc; (트러스)
- 스크리닝 시 총 혈청 전립선 특이 항원(PSA) ≥1.5ng/mL
- 최대 유속(Qmax) >5mL/초 및 ≤15mL/초 및 스크리닝 시 최소 배뇨 부피 ≥125mL(2개의 빈 공간에 기초함)
- 서면 동의서를 제공하고 연구 절차를 준수할 의향과 능력
- IPSS, BII 및 연구 약물에 대한 환자 인식에 대한 정보를 읽고, 이해하고, 기록할 수 있는 능력과 함께 현지 언어를 유창하게 구사합니다.
- 경구 약물을 삼키고 유지할 수 있음
- 4년 내내 연구에 참여할 의향과 능력이 있는 자.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 피험자는 이 연구에 포함될 자격이 없습니다.
- 스크리닝 시 총 혈청 PSA >10.0ng/mL
- 전립선암 병력 또는 증거(예: 양성 생검 또는 초음파, 의심스러운 DRE). 이전 6개월 이내에 음성 생검을 받았고 PSA가 안정적인 의심스러운 초음파 또는 DRE가 있는 환자는 연구에 적합합니다.
참고: 총 혈청 PSA가 >4ng/mL이고 PSA 값이 지난 2년 동안 안정적이지 않은 경우, 연구자는 전립선암의 가능성을 배제하기 위해 모든 적절한 노력을 기울여야 합니다. 추가 DRE, 지난 달에 촬영한 TRUS 검토, 일상적인 임상 실습에 따라 8-12 코어 전립선 생검을 고려하십시오.
- 이전의 전립선 수술(TURP, 풍선 확장, 온열 요법 및 스텐트 교체 포함) 또는 BPH를 치료하기 위한 기타 침습적 절차.
- 스크리닝 방문 전 7일 이내에 요도의 유연성/강성 방광경 검사 또는 기타 기구 사용 이력. 일상적인 카테터 삽입은 시간 제한 없이 허용됩니다.
- 스크리닝 방문 전 3개월 이내의 AUR 이력.
- 스크리닝 시 배뇨 후 잔여 부피 >250mL(치골상부 초음파).
- 조사자의 판단에 따라 요로 증상 또는 요속 변화(예: 신경인성 방광, 방광 경부 구축, 요도 협착, 방광 악성종양, 급성 또는 만성 전립선염, 또는 급성 또는 만성 요로 감염).
- 유방암 병력 또는 불분명한 기원 또는 악성 종양을 암시하는 임상적 유방 검사 소견.
- 5-alpha-reductase 억제제(예: Proscar®, Propecia®, Avodart®), 항안드로겐 특성이 있는 모든 약물(예: 스피로노락톤, 플루타미드, 비칼루타미드, 시메티딘, 케토코나졸, 메트로니다졸, 프로게스테론제) 또는 스크리닝 방문의 지난 6개월 이내 및 연구 기간 내내 전립선 부피에 영향을 미치는 기타 약물(연구 약물 제외).
- 단백 동화 스테로이드의 동시 사용
- 스크리닝 방문 2주 이내에 BPH에 대한 식물요법의 사용 및/또는 연구 동안 식물요법이 필요할 것으로 예측됨.
- 알파 아드레날린 수용체 차단제 사용(예: indoramin, prazosin, terazosin, tamsulosin, alfuzosin 및 doxazosin) 선별 방문 2주 이내 및/또는 연구 기간 동안 tamsulosin 이외의 알파 차단제가 필요할 것으로 예상됨.
참고: 이 기준의 목적은 무작위 배정 전에 등록된 모든 환자의 기본 증상 중증도를 표준화할 수 있고 현재 알파-아드레날린 수용체 차단제 사용자를 연구 참여에서 구체적으로 배제하지 않는 것입니다.
- 알파-아드레날린 수용체 작용제(예: 슈도에페드린, 페닐에프린, 에페드린) 또는 항콜린제(예: 옥시부티닌, 프로판텔린) 또는 콜린제(예: 베타네콜 클로라이드) 모든 요유량 측정 평가 전 48시간 이내.
- 알파/베타 아드레날린 수용체 차단제 또는 5-알파 환원효소 억제제 또는 기타 화학적 관련 약물에 대한 과민증.
- 탐술로신과 상호작용이 있는 것으로 알려졌거나 생각되는 약물의 동시 사용, 예. 시메티딘과 와파린.
- 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및/또는 알칼리 포스파타제로 정의된 스크리닝 시 정상 상한치의 2배 초과 또는 총 빌리루빈 정상 상한치의 1.5배 초과 (주로 간접 빌리루빈 상승 또는 길버트 증후군과 관련되지 않는 한).
- 신부전 병력, 또는 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.5배 또는 스크리닝 시 혈청 크레아티닌 ≥1.5 mg/dL.
- 지난 5년 이내에 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 이외의 악성 종양의 이전 병력. 적어도 지난 5년 동안 질병의 증거가 없는 사전 악성 종양이 있는 피험자가 적합합니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 환자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력.
- 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 심근 경색, 관상 동맥 우회 수술, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 임상적으로 명백한 울혈성 심부전 또는 뇌혈관 사고를 포함하되 이에 국한되지 않는 임의의 불안정하고 심각한 동반 의학적 상태(들); 조절되지 않는 당뇨병 또는 의학적 관리에 의해 조절되지 않는 소화성 궤양 질환.
- 기립성 저혈압, 어지러움, 현기증 또는 기립성의 다른 징후 및 증상의 병력(조사관의 의견으로는 탐술로신에 의해 악화되어 피험자를 부상 위험에 빠뜨릴 수 있음).
- 탐스로신으로 치료에 실패한 이력 또는 알파-1-아드레노수용체 길항제 요법 시작 시 '첫 번째 용량' 저혈압 에피소드.
- finasteride 또는 dutasteride로 실패한 치료의 역사
- 지난 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력 또는 현재 증거.
- 스크리닝 방문 이전 및/또는 본 연구 과정 동안 30일(또는 5 반감기 중 더 긴 기간) 이내에 임의의 조사 또는 시판 약물 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 두타스테리드
두타스테리드 0.5mg 1일 1회
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조합 또는 단일 에이전트
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실험적: 콤보
두타스테리드(0.5mg) 및 탐술로신(0.4mg) 복합제, 1일 1회
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조합 또는 단일 에이전트
복합제 또는 단일제
다른 이름들:
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활성 비교기: 탐술로신
탐술로신 0.4mg 1일 1회
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복합제 또는 단일제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표시된 기간에 급성 요폐(AUR) 또는 양성 전립선 비대증(BPH) 관련 전립선 수술의 사건 수.
기간: 1, 2, 3, 4학년
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참여자는 소변을 볼 수 없고 방광 카테터 삽입이 필요할 때 AUR이 있는 것으로 간주되었습니다.
BPH는 전립선 비대증이라고도 합니다.
BPH 증상이 심해지면 수술이 필요할 수 있습니다.
AUR 및 BPH 관련 수술 사건이 참가자 보고 또는 확인되면 참가자의 진료 기록에 기록되었습니다.
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1, 2, 3, 4학년
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AUR 또는 BPH 관련 수술 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 4년차까지
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참여자는 소변을 볼 수 없고 방광 카테터 삽입이 필요할 때 AUR이 있는 것으로 간주되었습니다.
BPH는 전립선 비대증이라고도 합니다.
BPH 증상이 심해지면 수술이 필요할 수 있습니다.
AUR 및 BPH 관련 수술 사건이 참가자가 보고되거나 확인되면 참가자의 진료 기록에 기록되었습니다.
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기준선(1일차)부터 4년차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년, 2년, 3년 및 4년차에 첫 번째 BPH 임상적 진행의 사건 수
기간: 1, 2, 3, 4학년
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BPH 임상 진행의 첫 번째 증상/사건이 발생한 시간(즉,
AUR, 요실금)을 측정하였다.
요약은 치료 시작 후 처음 발생하는 이벤트를 기반으로 합니다.
기간은 치료 시작부터 각 참가자의 마지막 치료 방문까지입니다.
4년차 이벤트에는 4년차 이후에 발생하는 모든 이벤트가 포함됩니다.
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1, 2, 3, 4학년
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BPH 임상 진행의 5가지 구성 요소 각각에 대한 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 4년 차까지
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측정된 5가지 구성 요소는 증상 악화, BPH 관련 AUR, BPH 관련 요실금, 재발성 BPH 관련 요로 감염(UTI) 및 BPH 관련 신부전입니다.
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기준선(1일차)부터 4년 차까지
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표시된 기간에 증상이 악화된 사건의 수
기간: 1, 2, 3, 4년차(치료 시작부터 각 참가자의 마지막 치료 단계 방문까지)
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기준선 이후 2회 연속 방문에서 IPSS(International Prostate Symptom Score) ≥4점의 증상 악화가 있는 참가자(par.)의 수를 제시합니다.
데이터는 치료 시작 후 이벤트의 첫 번째 발생을 기반으로 합니다.
4년차 이벤트에는 4년차 및 그 이후에 발생한 모든 것이 포함됩니다.
IPSS는 총점으로 보고되는 배뇨 증상의 수준을 측정하는 7개 항목의 설문지입니다.
각 질문에는 6점 응답 척도(0=없음/전혀 아님 ~ 5=거의 항상)가 있으며 총 점수 범위는 0-35입니다: 경미함(0-7), 보통(8-19) 또는 심각함 (20-35).
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1, 2, 3, 4년차(치료 시작부터 각 참가자의 마지막 치료 단계 방문까지)
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기준선 이후 BPH 관련 거시적 혈뇨가 발생한 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 4년차까지
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참가자는 소변에 혈액이 있을 때 육안적 혈뇨가 있는 것으로 간주되었습니다.
거시적 혈뇨의 사건은 참가자가 보고하거나 클리닉 방문 중에 조사자가 확인했습니다.
전체 조율은 기준선 이후 BPH 또는 비-BPH 관련 거시적 혈뇨를 경험한 경험이 있는 분석된 총 참가자 수의 참가자 수입니다.
참가자는 두 범주 모두에 나타날 수 있습니다.
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기준선(1일차)부터 4년차까지
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기준선 이후 BPH 관련 조혈증이 발생한 참가자 수
기간: 기준선(1일차)부터 4년차까지
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참가자는 정액에 혈액이 존재할 때 조혈증이 있는 것으로 간주되었습니다.
조혈증은 전립선염(전립선 감염), 암 또는 전립선 생검 후에 발생할 수 있습니다.
혈정자증의 사건은 참가자가 보고했거나 클리닉 방문 동안 조사자가 확인했습니다.
전체 조율은 기준선 이후 BPH 또는 비-BPH 관련 조혈증을 경험한 경험이 있는 분석된 총 수의 참가자 수입니다.
참가자는 두 범주 모두에 나타날 수 있습니다.
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기준선(1일차)부터 4년차까지
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12, 24, 36, 48개월에 국제 전립선 증상 점수(IPSS)의 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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IPSS는 배뇨 증상을 측정하는 7개 항목 설문지입니다.
총 IPSS 점수로 보고되는 배뇨 증상(불완전 배뇨, 빈도, 간헐성, 급박, 약한 흐름, 긴장 및 야간뇨 포함)의 수준을 측정합니다.
7개의 질문 각각에는 6점 응답 척도(0=없음/전혀 아님 ~ 5=거의 항상)가 있으며 총 점수 범위는 0-35입니다: 약함(0-7), 보통(8-19) ), 또는 중증(20-35).
추정치는 일반 선형 모델의 조정된(최소 제곱) 평균을 기반으로 합니다. 베이스라인 IPSS에서 변경 = 치료 + 클러스터 + 베이스라인 IPSS.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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12, 24, 36, 48개월에 요속(Qmax)의 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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Thompson 필터가 장착된 Medtronic(구 Dantec) Uroflow Meter(Urodyn 1000 또는 Duet 모델)를 사용하여 요류의 최대 요류량(Qmax)을 측정했습니다.
추정치는 일반 선형 모델의 조정된(최소 제곱) 평균을 기반으로 합니다. 기준선 Qmax에서 변경 = 치료 + 클러스터 + 기준선 Qmax.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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12, 24, 36, 48개월에 전립선 용적의 기준선에서 조정된 평균 백분율 변화
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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전립선 용적 측정은 경요도 초음파(TRUS)를 사용하여 매년 수행되었습니다.
TRUS에서 얻은 전립선의 전후방, 두부 및 가로 직경은 총 전립선 부피 센티미터(cc)를 계산합니다.
베이스라인 대비 변화율 = [(포스트 베이스라인 - 베이스라인)/베이스라인 값] x 100.
추정치는 일반 선형 모델의 조정된(최소 제곱) 평균을 기반으로 했습니다: log(post-baseline/baseline value) + 치료 + 클러스터 + log(baseline value) 그리고 기준선으로부터 백분율 변화로 보고됩니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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12, 24, 36 및 48개월에 전환 영역(근위 요도를 둘러싸는 전립선 부분) 부피의 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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전립선 용적(PV) 측정은 경요도 초음파(TRUS)를 사용하여 매년 수행되었습니다.
TRUS에서 얻은 전립선의 전후방, 두부 및 가로 직경은 센티미터(cc) 단위로 총 PV를 계산합니다.
결과는 참가자의 작은 하위 집합에서 전립선의 전이 영역 측정에 대한 것입니다.
기준선(BL)의 변화율 = [(BL 이후 - BL)/BL 값] x 100.
추정치는 일반 선형 모델에 대한 조정된(최소 제곱) 평균을 기반으로 합니다: log(post-BL/BL 값) = 치료 + 클러스터 + log(BL 값) 그리고 BL로부터의 백분율 변화로 보고됩니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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마지막 연구 방문 이후 AUR 증상과 관련하여 예정되지 않은 GP/비뇨기과 방문 횟수
기간: 3개월부터 48개월까지 3개월마다
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무작위화 후 각각의 예정된 13주 클리닉 방문에서, 조사자는 AUR의 에피소드와 관련된 임의의 건강 관리 이용의 세부 사항을 기록했습니다.
다음 질문에 대한 응답이 기록되었습니다. "참가자는 마지막 연구 방문 이후 AUR 증상과 관련하여 일반의(GP)/비뇨기과 전문의에게 예정되지 않은 방문을 할 필요가 있었습니까?"
질문에 대한 답변이 "예"인 경우 방문 횟수를 기록했습니다.
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3개월부터 48개월까지 3개월마다
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질문에 대한 "예" 응답 수: "연구 방문이 계획되지 않은 경우 참가자가 AUR 증상과 관련하여 GP/비뇨기과 전문의를 방문했을까요?"
기간: 3개월부터 48개월까지 3개월마다
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무작위화 후 각각의 예정된 13주 클리닉 방문에서, 조사자는 AUR의 에피소드와 관련된 임의의 건강 관리 이용의 세부 사항을 기록했습니다.
다음 질문에 대한 응답이 기록되었습니다: "이 연구 방문이 계획되지 않은 경우 참가자가 AUR 증상에 대해 GP/비뇨기과 의사를 방문했을까요?"
질문에 대한 답변이 "예"인 경우 예 응답의 수를 기록했습니다.
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3개월부터 48개월까지 3개월마다
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마지막 연구 방문 이후 BPH 관련 수술과 관련하여 일반의/비뇨기과 의사 방문 횟수
기간: 3개월부터 48개월까지 3개월마다
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무작위화 후 각각의 예정된 13주 클리닉 방문에서 조사자는 BPH 관련 수술과 관련된 모든 건강 관리 이용의 세부 사항을 기록했습니다.
다음 질문에 대한 응답이 기록되었습니다: "참가자는 마지막 연구 방문 이후 BPH 관련 수술에 대해 일반의(GP)/비뇨기과 전문의를 방문해야 했습니까?"
질문에 대한 답변이 "예"인 경우 방문 횟수를 기록했습니다.
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3개월부터 48개월까지 3개월마다
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질문에 대한 "예" 응답의 수: "참가자는 마지막 연구 방문 이후 BPH 관련 수술과 관련하여 GP/비뇨기과 전문의를 방문했습니까?"
기간: 3개월부터 48개월까지 3개월마다
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무작위화 후 각각의 예정된 13주 클리닉 방문에서 조사자는 BPH 관련 수술과 관련된 모든 건강 관리 이용의 세부 사항을 기록했습니다.
다음 질문에 대한 응답이 기록되었습니다. "참가자는 마지막 연구 방문 이후 BPH 관련 수술에 대해 일반의(GP)/비뇨기과 전문의를 방문했습니까?"
질문에 대한 답변이 "예"인 경우 예 응답의 수를 기록했습니다.
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3개월부터 48개월까지 3개월마다
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계획된 연구 방문이 계획되지 않은 경우 발생했을 GP/비뇨기과 의사에 대한 계획되지 않은 방문 수(UTI, UI, 육안적 혈뇨 등으로 인한 방문 포함)
기간: 3개월부터 48개월까지 3개월마다
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무작위화 후 각각의 예정된 13주 클리닉 방문에서 조사자는 계획되지 않은 GP/비뇨기과 의사 방문과 관련된 모든 건강 관리 이용의 세부 사항을 기록했습니다.
다음 질문에 대한 응답이 기록되었습니다. ?".
질문에 대한 답변이 "예"인 경우 방문 횟수를 기록했습니다.
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3개월부터 48개월까지 3개월마다
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연구와 관련 없이 예정되지 않은 GP/비뇨기과 전문의(외래) 방문 횟수(UTI, UI, 육안적 혈뇨 등으로 인한 방문 포함)
기간: 3개월부터 48개월까지 3개월마다
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무작위화 후 각각의 예정된 13주 클리닉 방문에서 조사자는 계획되지 않은 GP/비뇨기과 의사 방문과 관련된 모든 건강 관리 이용의 세부 사항을 기록했습니다.
다음 질문에 대한 응답이 기록되었습니다. "참가자는 계획되지 않은 GP/비뇨기과 전문의(외래 환자) 방문이 계획되어 있지만 연구와 관련이 없습니다(여기에는 UTI, UI, 육안적 혈뇨 등으로 인한 방문이 포함될 수 있습니까?").
질문에 대한 답변이 "예"인 경우 방문 횟수를 기록했습니다.
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3개월부터 48개월까지 3개월마다
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12, 24, 36 및 48개월에 BPH 영향 지수(BII)의 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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BII는 4개 항목으로 구성된 설문지로, 질문 1-3은 0(최상)~12(최악), 질문 4는 0(최상)~13(최악)의 점수 범위로 BPH가 전립선 비대증에 미치는 전반적인 영향을 평가합니다. 참가자의 전반적인 웰빙 감각을 측정하고 신체적 불편함, 걱정, 성가심을 측정합니다. 이 모든 것은 BPH 및 그 증상에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
BII 점수 = 질문 1-4의 합계.
기준선에서 변경 = 기준선 이후 값.
추정치는 일반 선형 모델의 조정된(최소 제곱) 평균을 기반으로 합니다. 베이스라인 BII로부터의 변화 = 치료 + 클러스터 + 베이스라인 BII.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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12, 24, 36, 48개월에 BPH 관련 건강 상태(BHS)의 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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BHS에 대한 연구 치료의 효과는 국제 전립선 증상 점수(IPSS), BPH 영향 지수(BII) 및 연구 약물에 대한 환자 인식(PPSM)의 세 가지 자가 관리 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
BHS 점수는 IPPS 설문지에서 수집되었으며 범위는 0(최상)에서 6(최악)까지입니다.
베이스라인 대비 변화율 = [(포스트 베이스라인 - 베이스라인)/베이스라인 값] x 100.
추정치는 일반 선형 모델의 조정된(최소 제곱) 평균을 기반으로 합니다: 기준선 BPH 관련 건강 상태로부터의 변화 = 치료 + 군집 + 기준선 BPH 관련 건강 상태.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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연구 약물에 대한 환자 인식(PPSM): 질문 1(LOCF)에 대한 지시된 응답이 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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이 12개 항목 설문지(PPSM)는 이 연구에서 사용하기 위해 GlaxoSmithKline에 의해 개발되었으며 기준선 및 3, 6, 9, 12개월에 비뇨기 증상 조절에 대한 연구 치료의 효과에 대한 참가자의 인식과 만족도를 정량화하도록 설계되었습니다. , 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48.
참가자들에게 "연구 약물을 복용하기 시작한 이후로 배뇨 문제에 대한 통제가 어떻게 바뀌었습니까?"라는 질문에 응답하도록 요청했습니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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연구 약물에 대한 환자 인식(PPSM): 질문 2(LOCF)에 대한 지시된 응답이 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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이 12개 항목 설문지(PPSM)는 이 연구에서 사용하기 위해 GlaxoSmithKline에 의해 개발되었으며 기준선 및 3, 6, 9, 12개월에 비뇨기 증상 조절에 대한 연구 치료의 효과에 대한 참가자의 인식과 만족도를 정량화하도록 설계되었습니다. , 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48.
참가자들에게 "비뇨기 질환 조절에 대한 연구 약물의 효과에 얼마나 만족하십니까?"라는 질문에 응답하도록 요청했습니다.
만족합니다. 만족합니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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연구 약물에 대한 환자 인식(PPSM): 질문 3(LOCF)에 대한 지시된 응답이 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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이 12개 항목 설문지(PPSM)는 이 연구에서 사용하기 위해 GlaxoSmithKline에 의해 개발되었으며 기준선 및 3, 6, 9, 12개월에 비뇨기 증상 조절에 대한 연구 치료의 효과에 대한 참가자의 인식과 만족도를 정량화하도록 설계되었습니다. , 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48.
참가자들은 "연구 약물을 복용하기 시작한 이후로 요류의 강도가 어떻게 변했습니까?"라는 질문에 응답하도록 요청받았습니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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연구 약물에 대한 환자 인식(PPSM): 질문 4(LOCF)에 대한 지시된 응답이 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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이 12개 항목 설문지(PPSM)는 이 연구에서 사용하기 위해 GlaxoSmithKline에 의해 개발되었으며 기준선 및 3, 6, 9, 12개월에 비뇨기 증상 조절에 대한 연구 치료의 효과에 대한 참가자의 인식과 만족도를 정량화하도록 설계되었습니다. , 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48.
참가자들은 "요류의 강도에 대한 연구 약물의 효과에 대해 얼마나 만족하십니까?"라는 질문에 응답하도록 요청 받았습니다.
만족합니다. 만족합니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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연구 약물에 대한 환자 인식(PPSM): 질문 5(LOCF)에 대한 지시된 응답이 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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이 12개 항목 설문지(PPSM)는 이 연구에서 사용하기 위해 GlaxoSmithKline에 의해 개발되었으며 기준선 및 3, 6, 9, 12개월에 비뇨기 증상 조절에 대한 연구 치료의 효과에 대한 참가자의 인식과 만족도를 정량화하도록 설계되었습니다. , 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48.
참가자들은 "연구 약물을 복용하기 시작한 이후로 배뇨 전 통증이 어떻게 변했습니까?"라는 질문에 응답하도록 요청 받았습니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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연구 약물에 대한 환자 인식(PPSM): 질문 6(LOCF)에 대한 응답이 표시된 참가자 수
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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이 12개 항목 설문지(PPSM)는 이 연구에서 사용하기 위해 GlaxoSmithKline에 의해 개발되었으며 기준선 및 3, 6, 9, 12개월에 비뇨기 증상 조절에 대한 연구 치료의 효과에 대한 참가자의 인식과 만족도를 정량화하도록 설계되었습니다. , 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48.
참가자들은 "연구 약물이 배뇨 전 통증에 미치는 영향에 대해 얼마나 만족하십니까?"라는 질문에 응답하도록 요청받았습니다.
만족합니다. 만족합니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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연구 약물에 대한 환자 인식(PPSM): 질문 7(LOCF)에 대한 지시된 응답이 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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이 12개 항목 설문지(PPSM)는 이 연구에서 사용하기 위해 GlaxoSmithKline에 의해 개발되었으며 기준선 및 3, 6, 9, 12개월에 비뇨기 증상 조절에 대한 연구 치료의 효과에 대한 참가자의 인식과 만족도를 정량화하도록 설계되었습니다. , 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48.
참가자들은 "연구 약물을 복용하기 시작한 이후로 배뇨 중 통증이 어떻게 바뀌었습니까?"라는 질문에 응답하도록 요청받았습니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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연구 약물에 대한 환자 인식(PPSM): 질문 8(LOCF)에 대한 지시된 응답이 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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이 12개 항목 설문지(PPSM)는 이 연구에서 사용하기 위해 GlaxoSmithKline에 의해 개발되었으며 기준선 및 3, 6, 9, 12개월에 비뇨기 증상 조절에 대한 연구 치료의 효과에 대한 참가자의 인식과 만족도를 정량화하도록 설계되었습니다. , 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48.
참가자들은 "연구 약물이 배뇨 중 통증에 미치는 영향에 대해 얼마나 만족하십니까?"라는 질문에 응답하도록 요청받았습니다.
만족합니다. 만족합니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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연구 약물에 대한 환자 인식(PPSM): 질문 9(LOCF)에 대한 응답이 표시된 참가자 수
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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이 12개 항목 설문지(PPSM)는 이 연구에서 사용하기 위해 GlaxoSmithKline에 의해 개발되었으며 기준선 및 3, 6, 9, 12개월에 비뇨기 증상 조절에 대한 연구 치료의 효과에 대한 참가자의 인식과 만족도를 정량화하도록 설계되었습니다. , 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48.
참가자들에게 "연구 약물을 복용하기 시작한 이후로 귀하의 비뇨기 문제가 귀하의 평소 활동을 수행하는 능력을 방해하는 방식이 어떻게 바뀌었습니까?"라는 질문에 응답하도록 요청받았습니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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연구 약물에 대한 환자 인식(PPSM): 질문 10(LOCF)에 대해 표시된 응답이 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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이 12개 항목 설문지(PPSM)는 이 연구에서 사용하기 위해 GlaxoSmithKline에 의해 개발되었으며 기준선 및 3, 6, 9, 12개월에 비뇨기 증상 조절에 대한 연구 치료의 효과에 대한 참가자의 인식과 만족도를 정량화하도록 설계되었습니다. , 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48.
참가자들은 "연구 약물이 귀하의 비뇨기 문제로 인한 방해 없이 일상적인 활동을 할 수 있는 능력에 미치는 영향에 대해 얼마나 만족하십니까?"라는 질문에 응답하도록 요청받았습니다.
만족합니다. 만족합니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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연구 약물에 대한 환자 인식(PPSM): 질문 11(LOCF)에 대해 표시된 응답이 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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이 12개 항목 설문지(PPSM)는 이 연구에서 사용하기 위해 GlaxoSmithKline에 의해 개발되었으며 기준선 및 3, 6, 9, 12개월에 비뇨기 증상 조절에 대한 연구 치료의 효과에 대한 참가자의 인식과 만족도를 정량화하도록 설계되었습니다. , 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48.
참가자들은 "전반적으로 연구 약물에 얼마나 만족하고 귀하의 비뇨기 문제에 미치는 영향은 어떻습니까?"라는 질문에 응답하도록 요청 받았습니다.
만족합니다. 만족합니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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연구 약물에 대한 환자 인식(PPSM): 질문 12(LOCF)에 대해 표시된 응답이 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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이 12개 항목 설문지(PPSM)는 이 연구에서 사용하기 위해 GlaxoSmithKline에 의해 개발되었으며 기준선 및 3, 6, 9, 12개월에 비뇨기 증상 조절에 대한 연구 치료의 효과에 대한 참가자의 인식과 만족도를 정량화하도록 설계되었습니다. , 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48.
참가자들은 "이 연구에서 받은 약물에 대해 의사에게 물어보시겠습니까?"라는 질문에 응답하도록 요청 받았습니다.
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기준선 및 12, 24, 36, 48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roehrborn CG, Siami P, Barkin J, Damiao R, Major-Walker K, Morrill B, Montorsi F; CombAT Study Group. The effects of dutasteride, tamsulosin and combination therapy on lower urinary tract symptoms in men with benign prostatic hyperplasia and prostatic enlargement: 2-year results from the CombAT study. J Urol. 2008 Feb;179(2):616-21; discussion 621. doi: 10.1016/j.juro.2007.09.084. Epub 2007 Dec 21. Erratum In: J Urol. 2008 Sep;180(3):1191.
- Barkin J, Roehrborn CG, Siami P, Haillot O, Morrill B, Black L, Montorsi F; CombAT Study Group. Effect of dutasteride, tamsulosin and the combination on patient-reported quality of life and treatment satisfaction in men with moderate-to-severe benign prostatic hyperplasia: 2-year data from the CombAT trial. BJU Int. 2009 Apr;103(7):919-26. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08196.x. Epub 2009 Feb 23.
- Black L, Grove A, Morrill B. The psychometric validation of a US English satisfaction measure for patients with benign prostatic hyperplasia and lower urinary tract symptoms. Health Qual Life Outcomes. 2009 Jun 19;7:55. doi: 10.1186/1477-7525-7-55.
- Roehrborn CG, Siami P, Barkin J, Damiao R, Major-Walker K, Nandy I, Morrill BB, Gagnier RP, Montorsi F; CombAT Study Group. The effects of combination therapy with dutasteride and tamsulosin on clinical outcomes in men with symptomatic benign prostatic hyperplasia: 4-year results from the CombAT study. Eur Urol. 2010 Jan;57(1):123-31. doi: 10.1016/j.eururo.2009.09.035. Epub 2009 Sep 19. Erratum In: Eur Urol. 2010 Nov;58(5):801.
- Antonanzas F, Brenes F, Molero JM, Fernandez-Pro A, Huerta A, Palencia R, Cozar JM. [Cost-effectiveness of the combination therapy of dutasteride and tamsulosin in the treatment of benign prostatic hyperlasia in Spain]. Actas Urol Esp. 2011 Feb;35(2):65-71. doi: 10.1016/j.acuro.2010.11.008. Epub 2011 Jan 26. Spanish.
- Bjerklund Johansen TE, Baker TM, Black LK. Cost-effectiveness of combination therapy for treatment of benign prostatic hyperplasia: a model based on the findings of the Combination of Avodart and Tamsulosin trial. BJU Int. 2012 Mar;109(5):731-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10511.x. Epub 2011 Sep 20.
- Chung BH, Roehrborn CG, Siami P, Major-Walker K, Morrill BB, Wilson TH, Montorsi F. Efficacy and safety of dutasteride, tamsulosin and their combination in a subpopulation of the CombAT study: 2-year results in Asian men with moderate-to-severe BPH. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2009;12(2):152-9. doi: 10.1038/pcan.2008.49. Epub 2008 Sep 23.
- Roehrborn CG, Andriole GL, Wilson TH, Castro R, Rittmaster RS. Effect of dutasteride on prostate biopsy rates and the diagnosis of prostate cancer in men with lower urinary tract symptoms and enlarged prostates in the Combination of Avodart and Tamsulosin trial. Eur Urol. 2011 Feb;59(2):244-9. doi: 10.1016/j.eururo.2010.10.040. Epub 2010 Nov 4.
- Roehrborn CG, Barkin J, Siami P, Tubaro A, Wilson TH, Morrill BB, Gagnier RP. Clinical outcomes after combined therapy with dutasteride plus tamsulosin or either monotherapy in men with benign prostatic hyperplasia (BPH) by baseline characteristics: 4-year results from the randomized, double-blind Combination of Avodart and Tamsulosin (CombAT) trial. BJU Int. 2011 Mar;107(6):946-54. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10124.x. Epub 2011 Feb 18.
- Roehrborn CG, Wilson TH, Black LK. Quantifying the contribution of symptom improvement to satisfaction of men with moderate to severe benign prostatic hyperplasia: 4-year data from the CombAT trial. J Urol. 2012 May;187(5):1732-8. doi: 10.1016/j.juro.2011.12.083. Epub 2012 Mar 15.
- Becher E, Roehrborn CG, Siami P, Gagnier RP, Wilson TH, Montorsi F. The effects of dutasteride, tamsulosin, and the combination on storage and voiding in men with benign prostatic hyperplasia and prostatic enlargement: 2-year results from the Combination of Avodart and Tamsulosin study. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2009;12(4):369-74. doi: 10.1038/pcan.2009.37. Epub 2009 Sep 1.
- Montorsi F, Roehrborn C, Garcia-Penit J, Borre M, Roeleveld TA, Alimi JC, Gagnier P, Wilson TH. The effects of dutasteride or tamsulosin alone and in combination on storage and voiding symptoms in men with lower urinary tract symptoms (LUTS) and benign prostatic hyperplasia (BPH): 4-year data from the Combination of Avodart and Tamsulosin (CombAT) study. BJU Int. 2011 May;107(9):1426-31. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10129.x. Epub 2011 Feb 23.
- Montorsi F, Henkel T, Geboers A, Mirone V, Arrosagaray P, Morrill B, Black L. Effect of dutasteride, tamsulosin and the combination on patient-reported quality of life and treatment satisfaction in men with moderate-to-severe benign prostatic hyperplasia: 4-year data from the CombAT study. Int J Clin Pract. 2010 Jul;64(8):1042-51. doi: 10.1111/j.1742-1241.2010.02428.x. Epub 2010 May 7.
- Haillot O, Fraga A, Maciukiewicz P, Pushkar D, Tammela T, Hofner K, Chantada V, Gagnier P, Morrill B. The effects of combination therapy with dutasteride plus tamsulosin on clinical outcomes in men with symptomatic BPH: 4-year post hoc analysis of European men in the CombAT study. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2011 Dec;14(4):302-6. doi: 10.1038/pcan.2011.13. Epub 2011 Apr 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2004년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARI40005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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주석이 달린 사례 보고서 양식
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정보에 입각한 동의서
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통계 분석 계획
정보 식별자: ARI40005정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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임상 연구 보고서
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연구 프로토콜
정보 식별자: ARI40005정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: ARI40005정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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데이터 세트 사양
정보 식별자: ARI40005정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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