알츠하이머병 치료에 있어 어유와 알파 리포산
2017년 6월 21일 업데이트: Lynne Shinto, Oregon Health and Science University
경미한 알츠하이머병의 피시 오일과 알파 리포산
이 연구의 목적은 어유와 항산화제인 알파 리포산이 알츠하이머병(AD)의 진행과 관련된 혈액 내 요인에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 증가된 염증, 콜레스테롤 및 산화 스트레스(과도한 자유 라디칼 및 항산화 수치 감소와 관련된 상태)와 관련된 심각한 상태입니다. 부작용이 거의 없는 생선 기름과 알파 리포산은 이러한 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 이러한 보충제는 특히 병용 투여 시 AD의 진행을 늦출 수 있습니다. 이 연구는 염증, 지질 수준 및 산화 스트레스에 대한 생선 기름과 알파 리포산의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구의 참가자는 1년 동안 어유 단독, 어유와 알파 리포산 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. AD 등급 척도와 소변 및 혈액 검사를 사용하여 참가자를 평가합니다. 참가자는 연구 기간 동안 매달 클리닉을 방문하여 부작용을 모니터링하고 다양한 실험실 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가능성 있는 알츠하이머병 또는 경도 인지 장애의 진단
- MMSE(Mini Mental State Examination) 점수 18~26점
- 임상 치매 등급(CDR) 0.5 또는 1.0
- 유창한 영어
제외 기준:
- 지질 저하 약물 사용
- 일주일에 2회 이상 생선 섭취
- 오메가 및 알파 리포산 보충제 사용
- 전신 코르티코스테로이드, 신경이완제, 항파킨슨제 또는 마약성 진통제의 사용
- 우울증
- 연구를 방해할 수 있는 기타 심각한 건강 상태
- 다른 임상 시험 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 어유 위약 및 리포산 위약
1g 위약 어유 캡슐 3개(아침 2개, 저녁 1개) + 하루 600mg 위약 리포산 1개.
위약 어유 캡슐은 어유 캡슐과 일치하도록 레몬 향이 나는 콩기름과 5% 어유로 구성되었습니다.
LA 위약에는 LA가 포함되지 않았으며 다음 부형제: 락토스, 하이프로멜로스, 이산화규소, 미정질 셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜, 포비돈, 옥수수 전분, 활석 및 마그네슘 스테아레이트.
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콩기름 위약 캡슐
다른 이름들:
LA가 함유되지 않은 리포산(LA) 위약 캡슐
다른 이름들:
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활성 비교기: 생선 기름만
트리글리세리드 형태의 1g 어유 농축 캡슐 3개(DHA 675mg 및 EPA 975mg), 아침에 2개, 저녁에 1개, 600mg 위약 리포산 1개(LA 없음 및 다음 부형제 포함: 유당, 히프로멜로오스, 이산화규소, 미결정셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜, 포비돈, 옥수수전분, 활석, 스테아린산마그네슘)
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LA가 함유되지 않은 리포산(LA) 위약 캡슐
다른 이름들:
생선 기름 캡슐
다른 이름들:
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실험적: 피쉬 오일 플러스 리포산
1g 위약 어유 캡슐 3개(아침 2개, 저녁 1개) + 라세미 형태의 600mg 리포산(LA) 캡슐 1개.
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생선 기름 캡슐
다른 이름들:
리포산 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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F2-이소프로스테인 수치 소변 F2-이소프로스테인
기간: 기준선, 12개월
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F2-isoprostane은 전신 산화적 손상(oxidative damage in lipids)의 감소를 감지하기 위한 효과적인 지표로 바이오마커로 사용되었다.
소변 F2-Isoprostanes는 혈장 샘플에서 발생할 수 있는 체외 지질 과산화를 피하기 위해 사용되었습니다.
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기준선, 12개월
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MMSE(Mini-Mental State Exam) 점수가 기준선에서 12개월로 변경
기간: 기준선, 12개월
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MMSE는 전반적인 인지 기능의 척도이며 점수 범위는 0-30이며 점수가 낮을수록 인지 장애가 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 12개월까지 일상 생활 활동/일상 생활의 도구 활동(ADL/IADL) 점수 변화
기간: 기준선, 12개월
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일상 생활의 활동/일상 생활의 도구적 활동(ADL/IADL)은 일상 생활에 중요한 작업을 수행하고 기능적 변화를 포착하는 개인의 능력을 측정합니다.
각 질문에 대한 점수 범위는 0(도움이 필요하지 않음)에서 2(전적인 도움이 필요함)이며 정보 제공자 인터뷰로 평가되었습니다.
ADL(0-18 범위) 및 IADL(0-14) 점수의 조합이 결과(0-32)이며, 점수가 높을수록 일상 생활 수행 능력이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lynne H. Shinto, ND, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morris MC, Evans DA, Bienias JL, Tangney CC, Bennett DA, Wilson RS, Aggarwal N, Schneider J. Consumption of fish and n-3 fatty acids and risk of incident Alzheimer disease. Arch Neurol. 2003 Jul;60(7):940-6. doi: 10.1001/archneur.60.7.940.
- Calon F, Lim GP, Yang F, Morihara T, Teter B, Ubeda O, Rostaing P, Triller A, Salem N Jr, Ashe KH, Frautschy SA, Cole GM. Docosahexaenoic acid protects from dendritic pathology in an Alzheimer's disease mouse model. Neuron. 2004 Sep 2;43(5):633-45. doi: 10.1016/j.neuron.2004.08.013.
- Lovell MA, Xie C, Xiong S, Markesbery WR. Protection against amyloid beta peptide and iron/hydrogen peroxide toxicity by alpha lipoic acid. J Alzheimers Dis. 2003 Jun;5(3):229-39. doi: 10.3233/jad-2003-5306.
- Shinto L, Quinn J, Montine T, Dodge HH, Woodward W, Baldauf-Wagner S, Waichunas D, Bumgarner L, Bourdette D, Silbert L, Kaye J. A randomized placebo-controlled pilot trial of omega-3 fatty acids and alpha lipoic acid in Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2014;38(1):111-20. doi: 10.3233/JAD-130722.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2004년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IA0062
- 1R21AG023805-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R21AG023805-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- AG08017 (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Aging)
- M01RR000334 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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