재발성 난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자에서 시스플라틴 또는 파클리탁셀과 병용한 페녹소디올

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 난소 상피암, 난관암 또는 원발성 복막암

  • 재발성 질환

• 이 악성 종양에 대해 이전에 4회 이하의 화학 요법을 받았습니다.

  • 다음 기준 중 하나에 근거하여 이전의 탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀) 및/또는 백금(시스플라틴 또는 카보플라틴) 요법에 대한 불응성 또는 저항성으로 간주됩니다.

    • 백금 또는 파클리탁셀 후 무치료 기간 < 6개월
    • 백금 또는 파클리탁셀 기반 요법 중 질병 진행

• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

  • 측정 가능한 질병은 기존 기술에 의해 ≥ 20mm 또는 나선형 CT 스캔에 의해 ≥ 10mm인 일차원적으로 측정 가능한 최소 1개의 병변으로 정의됩니다.
  • 평가 가능한 질병은 지난 6개월 내에 CA 125 혈중 수치가 두 배로 증가하고 CA 125 수치 ≥ 지난 ​​1주 동안 정상 상한치(ULN)의 2배로 정의됩니다.

• 활성 CNS 전이 없음

  • 알려진 CNS 전이가 있는 환자는 이전에 방사선 요법 또는 CNS 지시 화학 요법을 받았고 ≥ 4주 동안 안정적인 질병이 있어야 합니다.

환자 특성:

나이

• 18 이상

실적현황

• 카르노프스키 60-100%

기대 수명

• 최소 3개월

조혈

• 호중구 수 > 1,500/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• WBC > 3,000/mm^3
• 헤마토크리트 ≥ 28%(수혈 또는 성장 인자 허용됨)
• 헤모글로빈 > 8.0g/dL(수혈 또는 성장 인자 허용됨)

간

• 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배
• SGOT ≤ 2.5배 ULN
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN

신장

• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 신경병증 없음(감각 또는 운동) > 1등급

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 면역 요법 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 악성 종양에 대한 동시 호르몬 요법 없음

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전의 전체 복부 방사선 요법 없음
• 일반적인 질병 진행을 나타내지 않는 국소 합병증의 제어를 허용하는 동시 국소 방사선 요법

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전의 항신생물 요법으로부터 회복됨
• 악성 종양에 대한 이전 표준 요법 이후 4주 이상
• 이전 연구용 항암제 투여 후 6개월 이상
• 다른 동시 연구 약물 없음
• 시토크롬 P450 효소 CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 및 CYP3A4/B1C에 의해 유의하게 대사되는 병용 약물 없음
• 동시 아미포스틴 또는 기타 보호제 없음
• 동시 자몽 주스 없음