Fenoxodiol combinado com cisplatina ou paclitaxel em pacientes com câncer epitelial ovariano recorrente, trompas de falópio ou câncer peritoneal primário

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Epitelial ovariano histologicamente confirmado, câncer de tuba uterina ou câncer peritoneal primário

  • doença recorrente

• Recebeu não mais do que 4 regimes de quimioterapia anteriores para esta malignidade

  • Considerado refratário ou resistente à terapia anterior com taxano (paclitaxel ou docetaxel) e/ou platina (cisplatina ou carboplatina) com base em 1 dos seguintes critérios:

    • Intervalo sem tratamento < 6 meses após platina ou paclitaxel
    • Progressão da doença durante terapia à base de platina ou paclitaxel

• Doença mensurável ou avaliável

  • Doença mensurável é definida como pelo menos 1 lesão mensurável unidimensional ≥ 20 mm por técnicas convencionais OU ≥ 10 mm por tomografia computadorizada espiral
  • Doença avaliável é definida como duplicação dos níveis sanguíneos de CA 125 nos últimos 6 meses E nível de CA 125 ≥ 2 vezes o limite superior do normal (LSN) na última semana

• Sem metástases ativas no SNC

  • Pacientes com metástases conhecidas do SNC devem ter recebido radioterapia prévia ou quimioterapia dirigida ao SNC E ter ≥ 4 semanas de doença estável

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era

• Mais de 18

status de desempenho

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida

• Pelo menos 3 meses

hematopoiético

• Contagem de neutrófilos > 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas > 100.000/mm^3
• WBC > 3.000/mm^3
• Hematócrito ≥ 28% (transfusão ou fatores de crescimento permitidos)
• Hemoglobina > 8,0 g/dL (transfusão ou fatores de crescimento permitidos)

hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes LSN
• SGOT ≤ 2,5 vezes LSN
• Fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes LSN

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 vezes LSN

De outros

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma infecção ativa requerendo antibióticos
• Sem neuropatia (sensorial ou motora) > grau 1

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Nenhuma terapia hormonal concomitante para a malignidade

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Sem radioterapia abdominal total prévia
• A radioterapia localizada concomitante permitiu o controle de complicações locais não indicativas de progressão geral da doença

Cirurgia

• Não especificado

De outros

• Recuperado de terapia antineoplásica anterior
• Mais de 4 semanas desde a terapia padrão anterior para tumor maligno
• Mais de 6 meses desde drogas anticancerígenas em investigação anteriores
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante
• Sem medicamentos concomitantes significativamente metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4/B1C
• Sem amifostina concomitante ou outros agentes protetores
• Sem suco de toranja concomitante