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A Study to Evaluate Tarceva in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

2014년 2월 28일 업데이트: Genentech, Inc.

A Multicenter, Open-Label, Phase IIIb Trial of Tarceva (Erlotinib Hydrochloride) in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

This is a Phase IIIb, multicenter, open-label trial of daily oral Tarceva in patients with advanced (inoperable Stage IIIb or IV) NSCLC who have progressed following standard chemotherapy treatment.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

의약품: 타르세바(엘로티닙 HCl)

연구 유형

중재적

등록

5000

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Hematology-Oncology Specialist, Center for Cancer Care
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, 미국, 85204
    - Palo Verde Hematology/Oncology, Ltd.
  - Tucson, Arizona, 미국, 85704
    - Arizona Hematology Oncology, PC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - Little Rock Hematology Oncology Associates
- California
  - Beverly Hills, California, 미국, 90211
    - Tower Hematology Oncology Medical Group
  - Campbell, California, 미국, 95008
    - Southbay Oncology Hematology Partners
  - Lancaster, California, 미국, 93534
    - Antelope Valley Cancer Center
  - Montebello, California, 미국, 90640
    - Clinical Trials and Research Associates, Inc.
  - Rancho Mirage, California, 미국, 92270
    - Cancer and Blood Institute Medical Group
  - Salinas, California, 미국, 93901
    - Los Palos Oncology and Hematology Center
  - Upland, California, 미국, 91786
    - Naveen Gupta, MD, Inc.
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, 미국, 06902
    - Hematology Oncology, PC
- Florida
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33919
    - Lee Cancer Clinic
  - Inverness, Florida, 미국, 34452
    - Florida Wellcare Alliance
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - Florida Oncology Associates
  - Kissimmee, Florida, 미국, 34741
    - Osceola Cancer Center
  - New Port Richey, Florida, 미국, 34652
    - Florida Cancer Institute
  - Ocala, Florida, 미국, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Orange City, Florida, 미국, 32763
    - Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
  - Orlando, Florida, 미국, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
    - Metcare Oncology
  - Pensacola, Florida, 미국, 32501
    - Hematology Oncology Associates
  - Tamarac, Florida, 미국, 33321
    - Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
  - Tampa, Florida, 미국, 33607
    - Bay Area Oncology
  - Titusville, Florida, 미국, 32796
    - Space Coast Medical Associates
- Georgia
  - Athens, Georgia, 미국, 30607
    - Hematology & Oncology of NE Georgia, PC
- Idaho
  - Boise, Idaho, 미국, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
    - Northwest Medical Specialists
  - Naperville, Illinois, 미국, 60540
    - Hematology Oncology Consultants
- Iowa
  - Waterloo, Iowa, 미국, 50702
    - Cedar Valley Medical Specialists, PC
- Kentucky
  - Hazard, Kentucky, 미국, 41701
    - Kentucky Cancer Clinic
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40207
    - Consultants in Blood Disorders and Cancer
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
    - Hematology Oncology Clinic
  - Lafayette, Louisiana, 미국, 70506
    - Louisiana Oncology Associates, PMC
- Maine
  - Scarborough, Maine, 미국, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, 미국, 21401
    - Annapolis Medical Specialists, LLC
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21236
    - Maryland Hematology/Oncology Associates, PA
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20817-7847
    - Center for Cancer and Blood Disorders, P.C.
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, PC
- Michigan
  - Free Soil, Michigan, 미국, 49411
    - West Michigan Regional Cancer & Blood Center
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
    - Kalamazoo Hematology and Oncology
  - St. Joseph, Michigan, 미국, 49085
    - Oncology Care Associates, P.L.L.C.
- New Jersey
  - Belleville, New Jersey, 미국, 07109
    - Essex Oncology of North Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08003
    - The Center for Cancer and Hematologic Disease
  - Jersey City, New Jersey, 미국, 07306
    - Combined Hematology Oncology Practice of New Jersey
- New York
  - Bay Shore, New York, 미국, 11706
    - Hematology Oncology Associates of Western Suffolk, PC
  - Lake Success, New York, 미국, 11042
    - Nassau Hematology Oncology, P.C.
  - Middletown, New York, 미국, 10941
    - Crystal Run Healthcare
  - Mount Kisco, New York, 미국, 10549
    - Westchester Hematology Oncology Associates
  - Rochester, New York, 미국, 14623
    - Upstate NY Cancer Research and Education Foundation
  - Staten Island, New York, 미국, 10301
    - Staten Island Medical Group
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28801
    - Cancer Care of WNC
  - Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
    - Gaston Hematology and Oncology
  - Hickory, North Carolina, 미국, 28602
    - Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
  - Monroe, North Carolina, 미국, 28112
    - Piedmont Oncology Specialists
  - Mooresville, North Carolina, 미국, 28117
    - Lake Norman Hematology/ Oncology Specialists
- Ohio
  - Canton, Ohio, 미국, 44718
    - Gabrail Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43235
    - Hematology Oncology Consultants, Inc.
  - Lima, Ohio, 미국, 45805
    - The Gerad Center for Cancer Treatment
  - Mansfield, Ohio, 미국, 44907
    - Ohio Cancer Specialists, Inc.
  - Middletown, Ohio, 미국, 45042
    - Signal Point Hematology/Oncology, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
    - Comprehensive Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dubois, Pennsylvania, 미국, 15801
    - Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, PC
  - Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
    - Satish A. Shah, MD, PC
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
    - Drs. Sambandam & Joseph Associates, Inc.
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29210
    - South Carolina Oncology Associates, PA
  - Sumter, South Carolina, 미국, 29150
    - Santee Hematology/Oncology
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
    - Sioux Valley Clinic
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, 미국, 37620
    - Blue Ridge Medical Specialists
  - Collierville, Tennessee, 미국, 38017
    - The Family Cancer Center
  - Germantown, Tennessee, 미국, 38138
    - C. Michael Jones, MD PC
  - Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
    - McLeod Cancer & Blood Center
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - The Sarah Cannon Cancer Center
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Austin, Texas, 미국, 78759
    - Lone Star Oncology Consultants, PA
  - Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
    - Coastal Bend Oncology Hematology
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - Center for Oncology Research and Treatment P. A.
  - Dallas, Texas, 미국, 75231
    - Texas Cancer Associates, LLP
  - Dallas, Texas, 미국, 75234
    - Texas Hematology/Oncology Center, P.A.
  - Dallas, Texas, 미국, 75235
    - Steve Perkins, MD, PA
- Utah
  - Ogden, Utah, 미국, 84403
    - Utah Hematology and Oncology
- Vermont
  - Rutland, Vermont, 미국, 05701
    - Rutland Regional Medical Center
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, 미국, 24211
    - Cancer Outreach Association, LLC
  - Arlington, Virginia, 미국, 22205
    - Arlington Fairfax Hematology Oncology, P.C.
  - Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
    - Lynchburg Hematology Oncology Clinic, Inc.
- Washington
  - Kirkland, Washington, 미국, 98034
    - Cascade Cancer Center
  - Vancouver, Washington, 미국, 98684
    - NW Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
    - Ministry Medical Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Written (signed) informed consent(s)
Inoperable and incurable, locally advanced, recurrent or metastatic NSCLC
Relapse following standard chemotherapy (combination chemotherapy such as two-drug combination chemotherapy, or a single-agent chemotherapy agent for elderly or poor performance status patients)
Age >=18 years
ECOG performance status of 0 to 3
Recovered from the toxic effects of prior therapy
Able to comply with study and follow-up procedures
Able to take oral medication
Use of an effective means of contraception (for patients with reproductive potential)
Granulocyte count >=1.0 x 10^9/L
Platelet count >=75 x 10^9/L
Serum bilirubin <1.5 x upper limit of normal (ULN)
SGOT (AST) <2 x ULN unless elevation is clearly due to liver metastases; then SGOT (AST) must be <5 x ULN
Serum creatinine <=1.5 mg/dL

Exclusion Criteria:

Any unstable systemic disease (including active infection, unstable angina, congestive heart failure, myocardial infarction within the last 6 months, hepatic, renal, or metabolic disease)
Prior therapy with any systemic HER1/EGFR small molecule inhibitor, including gefitinib (Iressa), erlotinib (Tarceva), or other investigational agents in this class
History of another malignancy in the past 2 years unless the malignancy has been adequately treated and is associated with a 5-year anticipated survival of >=90%
Known central nervous system (CNS) metastases that have not yet been definitively treated with surgery and/or radiation or that are symptomatic or unstable
Nursing mothers or pregnant females

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Genentech, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Spigel DR, Lin M, O'Neill V, Hainsworth JD. Final survival and safety results from a multicenter, open-label, phase 3b trial of erlotinib in patients with advanced nonsmall cell lung cancer. Cancer. 2008 Jun 15;112(12):2749-55. doi: 10.1002/cncr.23490.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2004년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

진행성 비소세포폐암

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

OSI3199g

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