Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study to Evaluate Tarceva in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

2014. február 28. frissítette: Genentech, Inc.

A Multicenter, Open-Label, Phase IIIb Trial of Tarceva (Erlotinib Hydrochloride) in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

This is a Phase IIIb, multicenter, open-label trial of daily oral Tarceva in patients with advanced (inoperable Stage IIIb or IV) NSCLC who have progressed following standard chemotherapy treatment.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

5000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Hematology-Oncology Specialist, Center for Cancer Care
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85204
        • Palo Verde Hematology/Oncology, Ltd.
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • Arizona Hematology Oncology, PC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Little Rock Hematology Oncology Associates
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • Campbell, California, Egyesült Államok, 95008
        • Southbay Oncology Hematology Partners
      • Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
        • Antelope Valley Cancer Center
      • Montebello, California, Egyesült Államok, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates, Inc.
      • Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
        • Cancer and Blood Institute Medical Group
      • Salinas, California, Egyesült Államok, 93901
        • Los Palos Oncology and Hematology Center
      • Upland, California, Egyesült Államok, 91786
        • Naveen Gupta, MD, Inc.
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
        • Hematology Oncology, PC
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33919
        • Lee Cancer Clinic
      • Inverness, Florida, Egyesült Államok, 34452
        • Florida Wellcare Alliance
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Florida Oncology Associates
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
        • Osceola Cancer Center
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
        • Florida Cancer Institute
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
        • Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
        • Metcare Oncology
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32501
        • Hematology Oncology Associates
      • Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
        • Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Bay Area Oncology
      • Titusville, Florida, Egyesült Államok, 32796
        • Space Coast Medical Associates
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
        • Hematology & Oncology of NE Georgia, PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Northwest Medical Specialists
      • Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60540
        • Hematology Oncology Consultants
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Egyesült Államok, 50702
        • Cedar Valley Medical Specialists, PC
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41701
        • Kentucky Cancer Clinic
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Hematology Oncology Clinic
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70506
        • Louisiana Oncology Associates, PMC
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Annapolis Medical Specialists, LLC
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21236
        • Maryland Hematology/Oncology Associates, PA
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817-7847
        • Center for Cancer and Blood Disorders, P.C.
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, PC
    • Michigan
      • Free Soil, Michigan, Egyesült Államok, 49411
        • West Michigan Regional Cancer & Blood Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
        • Kalamazoo Hematology and Oncology
      • St. Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Oncology Care Associates, P.L.L.C.
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Egyesült Államok, 07109
        • Essex Oncology of North Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08003
        • The Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Jersey City, New Jersey, Egyesült Államok, 07306
        • Combined Hematology Oncology Practice of New Jersey
    • New York
      • Bay Shore, New York, Egyesült Államok, 11706
        • Hematology Oncology Associates of Western Suffolk, PC
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Nassau Hematology Oncology, P.C.
      • Middletown, New York, Egyesült Államok, 10941
        • Crystal Run Healthcare
      • Mount Kisco, New York, Egyesült Államok, 10549
        • Westchester Hematology Oncology Associates
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14623
        • Upstate NY Cancer Research and Education Foundation
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10301
        • Staten Island Medical Group
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Cancer Care of WNC
      • Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
        • Gaston Hematology and Oncology
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28602
        • Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
      • Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
        • Piedmont Oncology Specialists
      • Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok, 28117
        • Lake Norman Hematology/ Oncology Specialists
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45805
        • The Gerad Center for Cancer Treatment
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44907
        • Ohio Cancer Specialists, Inc.
      • Middletown, Ohio, Egyesült Államok, 45042
        • Signal Point Hematology/Oncology, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dubois, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15801
        • Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, PC
      • Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
        • Satish A. Shah, MD, PC
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02920
        • Drs. Sambandam & Joseph Associates, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29210
        • South Carolina Oncology Associates, PA
      • Sumter, South Carolina, Egyesült Államok, 29150
        • Santee Hematology/Oncology
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sioux Valley Clinic
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
        • Blue Ridge Medical Specialists
      • Collierville, Tennessee, Egyesült Államok, 38017
        • The Family Cancer Center
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • C. Michael Jones, MD PC
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37604
        • McLeod Cancer & Blood Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • The Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
        • Lone Star Oncology Consultants, PA
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
        • Coastal Bend Oncology Hematology
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment P. A.
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Texas Cancer Associates, LLP
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75234
        • Texas Hematology/Oncology Center, P.A.
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Steve Perkins, MD, PA
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • Utah Hematology and Oncology
    • Vermont
      • Rutland, Vermont, Egyesült Államok, 05701
        • Rutland Regional Medical Center
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Egyesült Államok, 24211
        • Cancer Outreach Association, LLC
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22205
        • Arlington Fairfax Hematology Oncology, P.C.
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
        • Lynchburg Hematology Oncology Clinic, Inc.
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
        • NW Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
        • Ministry Medical Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Written (signed) informed consent(s)
  • Inoperable and incurable, locally advanced, recurrent or metastatic NSCLC
  • Relapse following standard chemotherapy (combination chemotherapy such as two-drug combination chemotherapy, or a single-agent chemotherapy agent for elderly or poor performance status patients)
  • Age >=18 years
  • ECOG performance status of 0 to 3
  • Recovered from the toxic effects of prior therapy
  • Able to comply with study and follow-up procedures
  • Able to take oral medication
  • Use of an effective means of contraception (for patients with reproductive potential)
  • Granulocyte count >=1.0 x 10^9/L
  • Platelet count >=75 x 10^9/L
  • Serum bilirubin <1.5 x upper limit of normal (ULN)
  • SGOT (AST) <2 x ULN unless elevation is clearly due to liver metastases; then SGOT (AST) must be <5 x ULN
  • Serum creatinine <=1.5 mg/dL

Exclusion Criteria:

  • Any unstable systemic disease (including active infection, unstable angina, congestive heart failure, myocardial infarction within the last 6 months, hepatic, renal, or metabolic disease)
  • Prior therapy with any systemic HER1/EGFR small molecule inhibitor, including gefitinib (Iressa), erlotinib (Tarceva), or other investigational agents in this class
  • History of another malignancy in the past 2 years unless the malignancy has been adequately treated and is associated with a 5-year anticipated survival of >=90%
  • Known central nervous system (CNS) metastases that have not yet been definitively treated with surgery and/or radiation or that are symptomatic or unstable
  • Nursing mothers or pregnant females

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genentech, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2004. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSI3199g

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Tarceva (erlotinib HCl)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel