A Study to Evaluate Tarceva in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
perjantai 28. helmikuuta 2014 päivittänyt: Genentech, Inc.
A Multicenter, Open-Label, Phase IIIb Trial of Tarceva (Erlotinib Hydrochloride) in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
This is a Phase IIIb, multicenter, open-label trial of daily oral Tarceva in patients with advanced (inoperable Stage IIIb or IV) NSCLC who have progressed following standard chemotherapy treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
5000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Comprehensive Cancer Institute
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Hematology-Oncology Specialist, Center for Cancer Care
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85204
- Palo Verde Hematology/Oncology, Ltd.
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Arizona Hematology Oncology, PC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Little Rock Hematology Oncology Associates
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Tower Hematology Oncology Medical Group
-
Campbell, California, Yhdysvallat, 95008
- Southbay Oncology Hematology Partners
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Antelope Valley Cancer Center
-
Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
- Clinical Trials and Research Associates, Inc.
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Cancer and Blood Institute Medical Group
-
Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
- Los Palos Oncology and Hematology Center
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Naveen Gupta, MD, Inc.
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- Hematology Oncology, PC
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33919
- Lee Cancer Clinic
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
- Florida Wellcare Alliance
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Florida Oncology Associates
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Osceola Cancer Center
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Florida Cancer Institute
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Ocala Oncology Center
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Metcare Oncology
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
- Hematology Oncology Associates
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Bay Area Oncology
-
Titusville, Florida, Yhdysvallat, 32796
- Space Coast Medical Associates
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Hematology & Oncology of NE Georgia, PC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Northwest Medical Specialists
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
- Hematology Oncology Consultants
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
- Cedar Valley Medical Specialists, PC
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
- Kentucky Cancer Clinic
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Consultants in Blood Disorders and Cancer
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Hematology Oncology Clinic
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70506
- Louisiana Oncology Associates, PMC
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Annapolis Medical Specialists, LLC
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21236
- Maryland Hematology/Oncology Associates, PA
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817-7847
- Center for Cancer and Blood Disorders, P.C.
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
- Berkshire Hematology Oncology, PC
-
-
Michigan
-
Free Soil, Michigan, Yhdysvallat, 49411
- West Michigan Regional Cancer & Blood Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Kalamazoo Hematology and Oncology
-
St. Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Oncology Care Associates, P.L.L.C.
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, Yhdysvallat, 07109
- Essex Oncology of North Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
- The Center for Cancer and Hematologic Disease
-
Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07306
- Combined Hematology Oncology Practice of New Jersey
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
- Hematology Oncology Associates of Western Suffolk, PC
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Nassau Hematology Oncology, P.C.
-
Middletown, New York, Yhdysvallat, 10941
- Crystal Run Healthcare
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- Westchester Hematology Oncology Associates
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Upstate NY Cancer Research and Education Foundation
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10301
- Staten Island Medical Group
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Cancer Care of WNC
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Gaston Hematology and Oncology
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Piedmont Oncology Specialists
-
Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
- Lake Norman Hematology/ Oncology Specialists
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45805
- The Gerad Center for Cancer Treatment
-
Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44907
- Ohio Cancer Specialists, Inc.
-
Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45042
- Signal Point Hematology/Oncology, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Dubois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
- Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, PC
-
Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
- Satish A. Shah, MD, PC
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
- Drs. Sambandam & Joseph Associates, Inc.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29210
- South Carolina Oncology Associates, PA
-
Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
- Santee Hematology/Oncology
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Sioux Valley Clinic
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Blue Ridge Medical Specialists
-
Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
- The Family Cancer Center
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- C. Michael Jones, MD PC
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- McLeod Cancer & Blood Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Southwest Regional Cancer Center
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Lone Star Oncology Consultants, PA
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- Coastal Bend Oncology Hematology
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment P. A.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Texas Cancer Associates, LLP
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Texas Hematology/Oncology Center, P.A.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Steve Perkins, MD, PA
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Utah Hematology and Oncology
-
-
Vermont
-
Rutland, Vermont, Yhdysvallat, 05701
- Rutland Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24211
- Cancer Outreach Association, LLC
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
- Arlington Fairfax Hematology Oncology, P.C.
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Lynchburg Hematology Oncology Clinic, Inc.
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
- Cascade Cancer Center
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- NW Cancer Specialists
-
-
Wisconsin
-
Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
- Ministry Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Written (signed) informed consent(s)
- Inoperable and incurable, locally advanced, recurrent or metastatic NSCLC
- Relapse following standard chemotherapy (combination chemotherapy such as two-drug combination chemotherapy, or a single-agent chemotherapy agent for elderly or poor performance status patients)
- Age >=18 years
- ECOG performance status of 0 to 3
- Recovered from the toxic effects of prior therapy
- Able to comply with study and follow-up procedures
- Able to take oral medication
- Use of an effective means of contraception (for patients with reproductive potential)
- Granulocyte count >=1.0 x 10^9/L
- Platelet count >=75 x 10^9/L
- Serum bilirubin <1.5 x upper limit of normal (ULN)
- SGOT (AST) <2 x ULN unless elevation is clearly due to liver metastases; then SGOT (AST) must be <5 x ULN
- Serum creatinine <=1.5 mg/dL
Exclusion Criteria:
- Any unstable systemic disease (including active infection, unstable angina, congestive heart failure, myocardial infarction within the last 6 months, hepatic, renal, or metabolic disease)
- Prior therapy with any systemic HER1/EGFR small molecule inhibitor, including gefitinib (Iressa), erlotinib (Tarceva), or other investigational agents in this class
- History of another malignancy in the past 2 years unless the malignancy has been adequately treated and is associated with a 5-year anticipated survival of >=90%
- Known central nervous system (CNS) metastases that have not yet been definitively treated with surgery and/or radiation or that are symptomatic or unstable
- Nursing mothers or pregnant females
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. syyskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Erlotinibihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSI3199g
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .