Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study to Evaluate Tarceva in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

28 februari 2014 uppdaterad av: Genentech, Inc.

A Multicenter, Open-Label, Phase IIIb Trial of Tarceva (Erlotinib Hydrochloride) in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

This is a Phase IIIb, multicenter, open-label trial of daily oral Tarceva in patients with advanced (inoperable Stage IIIb or IV) NSCLC who have progressed following standard chemotherapy treatment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

5000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Hematology-Oncology Specialist, Center for Cancer Care
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85204
        • Palo Verde Hematology/Oncology, Ltd.
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Arizona Hematology Oncology, PC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Little Rock Hematology Oncology Associates
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • Campbell, California, Förenta staterna, 95008
        • Southbay Oncology Hematology Partners
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Antelope Valley Cancer Center
      • Montebello, California, Förenta staterna, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates, Inc.
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
        • Cancer and Blood Institute Medical Group
      • Salinas, California, Förenta staterna, 93901
        • Los Palos Oncology and Hematology Center
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • Naveen Gupta, MD, Inc.
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
        • Hematology Oncology, PC
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33919
        • Lee Cancer Clinic
      • Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452
        • Florida Wellcare Alliance
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Florida Oncology Associates
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
        • Osceola Cancer Center
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • Florida Cancer Institute
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Metcare Oncology
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32501
        • Hematology Oncology Associates
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Bay Area Oncology
      • Titusville, Florida, Förenta staterna, 32796
        • Space Coast Medical Associates
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
        • Hematology & Oncology of NE Georgia, PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
        • Northwest Medical Specialists
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
        • Hematology Oncology Consultants
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50702
        • Cedar Valley Medical Specialists, PC
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41701
        • Kentucky Cancer Clinic
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Hematology Oncology Clinic
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70506
        • Louisiana Oncology Associates, PMC
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Annapolis Medical Specialists, LLC
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21236
        • Maryland Hematology/Oncology Associates, PA
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817-7847
        • Center for Cancer and Blood Disorders, P.C.
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, PC
    • Michigan
      • Free Soil, Michigan, Förenta staterna, 49411
        • West Michigan Regional Cancer & Blood Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Kalamazoo Hematology and Oncology
      • St. Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Oncology Care Associates, P.L.L.C.
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Förenta staterna, 07109
        • Essex Oncology of North Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08003
        • The Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07306
        • Combined Hematology Oncology Practice of New Jersey
    • New York
      • Bay Shore, New York, Förenta staterna, 11706
        • Hematology Oncology Associates of Western Suffolk, PC
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Nassau Hematology Oncology, P.C.
      • Middletown, New York, Förenta staterna, 10941
        • Crystal Run Healthcare
      • Mount Kisco, New York, Förenta staterna, 10549
        • Westchester Hematology Oncology Associates
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
        • Upstate NY Cancer Research and Education Foundation
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10301
        • Staten Island Medical Group
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Cancer Care of WNC
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
        • Gaston Hematology and Oncology
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
        • Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Piedmont Oncology Specialists
      • Mooresville, North Carolina, Förenta staterna, 28117
        • Lake Norman Hematology/ Oncology Specialists
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45805
        • The Gerad Center for Cancer Treatment
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44907
        • Ohio Cancer Specialists, Inc.
      • Middletown, Ohio, Förenta staterna, 45042
        • Signal Point Hematology/Oncology, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dubois, Pennsylvania, Förenta staterna, 15801
        • Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, PC
      • Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
        • Satish A. Shah, MD, PC
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Förenta staterna, 02920
        • Drs. Sambandam & Joseph Associates, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29210
        • South Carolina Oncology Associates, PA
      • Sumter, South Carolina, Förenta staterna, 29150
        • Santee Hematology/Oncology
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sioux Valley Clinic
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • Blue Ridge Medical Specialists
      • Collierville, Tennessee, Förenta staterna, 38017
        • The Family Cancer Center
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • C. Michael Jones, MD PC
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
        • McLeod Cancer & Blood Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • The Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
        • Lone Star Oncology Consultants, PA
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78404
        • Coastal Bend Oncology Hematology
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment P. A.
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Texas Cancer Associates, LLP
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
        • Texas Hematology/Oncology Center, P.A.
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Steve Perkins, MD, PA
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • Utah Hematology and Oncology
    • Vermont
      • Rutland, Vermont, Förenta staterna, 05701
        • Rutland Regional Medical Center
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Förenta staterna, 24211
        • Cancer Outreach Association, LLC
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22205
        • Arlington Fairfax Hematology Oncology, P.C.
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
        • Lynchburg Hematology Oncology Clinic, Inc.
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • NW Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Ministry Medical Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Written (signed) informed consent(s)
  • Inoperable and incurable, locally advanced, recurrent or metastatic NSCLC
  • Relapse following standard chemotherapy (combination chemotherapy such as two-drug combination chemotherapy, or a single-agent chemotherapy agent for elderly or poor performance status patients)
  • Age >=18 years
  • ECOG performance status of 0 to 3
  • Recovered from the toxic effects of prior therapy
  • Able to comply with study and follow-up procedures
  • Able to take oral medication
  • Use of an effective means of contraception (for patients with reproductive potential)
  • Granulocyte count >=1.0 x 10^9/L
  • Platelet count >=75 x 10^9/L
  • Serum bilirubin <1.5 x upper limit of normal (ULN)
  • SGOT (AST) <2 x ULN unless elevation is clearly due to liver metastases; then SGOT (AST) must be <5 x ULN
  • Serum creatinine <=1.5 mg/dL

Exclusion Criteria:

  • Any unstable systemic disease (including active infection, unstable angina, congestive heart failure, myocardial infarction within the last 6 months, hepatic, renal, or metabolic disease)
  • Prior therapy with any systemic HER1/EGFR small molecule inhibitor, including gefitinib (Iressa), erlotinib (Tarceva), or other investigational agents in this class
  • History of another malignancy in the past 2 years unless the malignancy has been adequately treated and is associated with a 5-year anticipated survival of >=90%
  • Known central nervous system (CNS) metastases that have not yet been definitively treated with surgery and/or radiation or that are symptomatic or unstable
  • Nursing mothers or pregnant females

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2004

Första postat (Uppskatta)

16 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSI3199g

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Tarceva (erlotinib HCl)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera