A Study to Evaluate Tarceva in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
28 février 2014 mis à jour par: Genentech, Inc.
A Multicenter, Open-Label, Phase IIIb Trial of Tarceva (Erlotinib Hydrochloride) in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
This is a Phase IIIb, multicenter, open-label trial of daily oral Tarceva in patients with advanced (inoperable Stage IIIb or IV) NSCLC who have progressed following standard chemotherapy treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
5000
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Comprehensive Cancer Institute
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Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Hematology-Oncology Specialist, Center for Cancer Care
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Arizona
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Glendale, Arizona, États-Unis, 85204
- Palo Verde Hematology/Oncology, Ltd.
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
- Arizona Hematology Oncology, PC
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Little Rock Hematology Oncology Associates
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California
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Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Tower Hematology Oncology Medical Group
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Campbell, California, États-Unis, 95008
- Southbay Oncology Hematology Partners
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Lancaster, California, États-Unis, 93534
- Antelope Valley Cancer Center
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Montebello, California, États-Unis, 90640
- Clinical Trials and Research Associates, Inc.
-
Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
- Cancer and Blood Institute Medical Group
-
Salinas, California, États-Unis, 93901
- Los Palos Oncology and Hematology Center
-
Upland, California, États-Unis, 91786
- Naveen Gupta, MD, Inc.
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-
Connecticut
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Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
- Hematology Oncology, PC
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-
Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33919
- Lee Cancer Clinic
-
Inverness, Florida, États-Unis, 34452
- Florida Wellcare Alliance
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Florida Oncology Associates
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
- Osceola Cancer Center
-
New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
- Florida Cancer Institute
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34474
- Ocala Oncology Center
-
Orange City, Florida, États-Unis, 32763
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
- Metcare Oncology
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32501
- Hematology Oncology Associates
-
Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
- Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
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Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Bay Area Oncology
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Titusville, Florida, États-Unis, 32796
- Space Coast Medical Associates
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-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30607
- Hematology & Oncology of NE Georgia, PC
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-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute
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-
Illinois
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Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
- Northwest Medical Specialists
-
Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
- Hematology Oncology Consultants
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Iowa
-
Waterloo, Iowa, États-Unis, 50702
- Cedar Valley Medical Specialists, PC
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-
Kentucky
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Hazard, Kentucky, États-Unis, 41701
- Kentucky Cancer Clinic
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Consultants in Blood Disorders and Cancer
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Hematology Oncology Clinic
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Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70506
- Louisiana Oncology Associates, PMC
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Annapolis Medical Specialists, LLC
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21236
- Maryland Hematology/Oncology Associates, PA
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817-7847
- Center for Cancer and Blood Disorders, P.C.
-
-
Massachusetts
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Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
- Berkshire Hematology Oncology, PC
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Michigan
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Free Soil, Michigan, États-Unis, 49411
- West Michigan Regional Cancer & Blood Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
- Kalamazoo Hematology and Oncology
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St. Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Oncology Care Associates, P.L.L.C.
-
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New Jersey
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Belleville, New Jersey, États-Unis, 07109
- Essex Oncology of North Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08003
- The Center for Cancer and Hematologic Disease
-
Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07306
- Combined Hematology Oncology Practice of New Jersey
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New York
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Bay Shore, New York, États-Unis, 11706
- Hematology Oncology Associates of Western Suffolk, PC
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Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Nassau Hematology Oncology, P.C.
-
Middletown, New York, États-Unis, 10941
- Crystal Run Healthcare
-
Mount Kisco, New York, États-Unis, 10549
- Westchester Hematology Oncology Associates
-
Rochester, New York, États-Unis, 14623
- Upstate NY Cancer Research and Education Foundation
-
Staten Island, New York, États-Unis, 10301
- Staten Island Medical Group
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Cancer Care of WNC
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Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
- Gaston Hematology and Oncology
-
Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
- Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
-
Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
- Piedmont Oncology Specialists
-
Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
- Lake Norman Hematology/ Oncology Specialists
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-
Ohio
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Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Gabrail Cancer Center
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
Lima, Ohio, États-Unis, 45805
- The Gerad Center for Cancer Treatment
-
Mansfield, Ohio, États-Unis, 44907
- Ohio Cancer Specialists, Inc.
-
Middletown, Ohio, États-Unis, 45042
- Signal Point Hematology/Oncology, Inc.
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Dubois, Pennsylvania, États-Unis, 15801
- Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, PC
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Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
- Satish A. Shah, MD, PC
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-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, États-Unis, 02920
- Drs. Sambandam & Joseph Associates, Inc.
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
- Charleston Cancer Center
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29210
- South Carolina Oncology Associates, PA
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Sumter, South Carolina, États-Unis, 29150
- Santee Hematology/Oncology
-
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Sioux Valley Clinic
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
- Blue Ridge Medical Specialists
-
Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
- The Family Cancer Center
-
Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- C. Michael Jones, MD PC
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Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
- McLeod Cancer & Blood Center
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Southwest Regional Cancer Center
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Austin, Texas, États-Unis, 78759
- Lone Star Oncology Consultants, PA
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Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
- Coastal Bend Oncology Hematology
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment P. A.
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Texas Cancer Associates, LLP
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Dallas, Texas, États-Unis, 75234
- Texas Hematology/Oncology Center, P.A.
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Steve Perkins, MD, PA
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Utah
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Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- Utah Hematology and Oncology
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Vermont
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Rutland, Vermont, États-Unis, 05701
- Rutland Regional Medical Center
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Virginia
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Abingdon, Virginia, États-Unis, 24211
- Cancer Outreach Association, LLC
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Arlington, Virginia, États-Unis, 22205
- Arlington Fairfax Hematology Oncology, P.C.
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Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
- Lynchburg Hematology Oncology Clinic, Inc.
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Washington
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Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
- Cascade Cancer Center
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Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
- NW Cancer Specialists
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Wisconsin
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Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
- Ministry Medical Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Written (signed) informed consent(s)
- Inoperable and incurable, locally advanced, recurrent or metastatic NSCLC
- Relapse following standard chemotherapy (combination chemotherapy such as two-drug combination chemotherapy, or a single-agent chemotherapy agent for elderly or poor performance status patients)
- Age >=18 years
- ECOG performance status of 0 to 3
- Recovered from the toxic effects of prior therapy
- Able to comply with study and follow-up procedures
- Able to take oral medication
- Use of an effective means of contraception (for patients with reproductive potential)
- Granulocyte count >=1.0 x 10^9/L
- Platelet count >=75 x 10^9/L
- Serum bilirubin <1.5 x upper limit of normal (ULN)
- SGOT (AST) <2 x ULN unless elevation is clearly due to liver metastases; then SGOT (AST) must be <5 x ULN
- Serum creatinine <=1.5 mg/dL
Exclusion Criteria:
- Any unstable systemic disease (including active infection, unstable angina, congestive heart failure, myocardial infarction within the last 6 months, hepatic, renal, or metabolic disease)
- Prior therapy with any systemic HER1/EGFR small molecule inhibitor, including gefitinib (Iressa), erlotinib (Tarceva), or other investigational agents in this class
- History of another malignancy in the past 2 years unless the malignancy has been adequately treated and is associated with a 5-year anticipated survival of >=90%
- Known central nervous system (CNS) metastases that have not yet been definitively treated with surgery and/or radiation or that are symptomatic or unstable
- Nursing mothers or pregnant females
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2004
Première publication (Estimation)
16 septembre 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Chlorhydrate d'erlotinib
Autres numéros d'identification d'étude
- OSI3199g
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