A Study to Evaluate Tarceva in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
28. února 2014 aktualizováno: Genentech, Inc.
A Multicenter, Open-Label, Phase IIIb Trial of Tarceva (Erlotinib Hydrochloride) in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
This is a Phase IIIb, multicenter, open-label trial of daily oral Tarceva in patients with advanced (inoperable Stage IIIb or IV) NSCLC who have progressed following standard chemotherapy treatment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
5000
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Comprehensive Cancer Institute
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Hematology-Oncology Specialist, Center for Cancer Care
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85204
- Palo Verde Hematology/Oncology, Ltd.
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
- Arizona Hematology Oncology, PC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Little Rock Hematology Oncology Associates
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Tower Hematology Oncology Medical Group
-
Campbell, California, Spojené státy, 95008
- Southbay Oncology Hematology Partners
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- Antelope Valley Cancer Center
-
Montebello, California, Spojené státy, 90640
- Clinical Trials and Research Associates, Inc.
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- Cancer and Blood Institute Medical Group
-
Salinas, California, Spojené státy, 93901
- Los Palos Oncology and Hematology Center
-
Upland, California, Spojené státy, 91786
- Naveen Gupta, MD, Inc.
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
- Hematology Oncology, PC
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33919
- Lee Cancer Clinic
-
Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
- Florida Wellcare Alliance
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Florida Oncology Associates
-
Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
- Osceola Cancer Center
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
- Florida Cancer Institute
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Ocala Oncology Center
-
Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
- Metcare Oncology
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
- Hematology Oncology Associates
-
Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
- Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Bay Area Oncology
-
Titusville, Florida, Spojené státy, 32796
- Space Coast Medical Associates
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
- Hematology & Oncology of NE Georgia, PC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
- Northwest Medical Specialists
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
- Hematology Oncology Consultants
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
- Cedar Valley Medical Specialists, PC
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
- Kentucky Cancer Clinic
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Consultants in Blood Disorders and Cancer
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Hematology Oncology Clinic
-
Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70506
- Louisiana Oncology Associates, PMC
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Annapolis Medical Specialists, LLC
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21236
- Maryland Hematology/Oncology Associates, PA
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817-7847
- Center for Cancer and Blood Disorders, P.C.
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
- Berkshire Hematology Oncology, PC
-
-
Michigan
-
Free Soil, Michigan, Spojené státy, 49411
- West Michigan Regional Cancer & Blood Center
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
- Kalamazoo Hematology and Oncology
-
St. Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Oncology Care Associates, P.L.L.C.
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, Spojené státy, 07109
- Essex Oncology of North Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08003
- The Center for Cancer and Hematologic Disease
-
Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07306
- Combined Hematology Oncology Practice of New Jersey
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
- Hematology Oncology Associates of Western Suffolk, PC
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Nassau Hematology Oncology, P.C.
-
Middletown, New York, Spojené státy, 10941
- Crystal Run Healthcare
-
Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
- Westchester Hematology Oncology Associates
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14623
- Upstate NY Cancer Research and Education Foundation
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10301
- Staten Island Medical Group
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Cancer Care of WNC
-
Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
- Gaston Hematology and Oncology
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
- Northwestern Carolina Oncology & Hematology, PA
-
Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
- Piedmont Oncology Specialists
-
Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
- Lake Norman Hematology/ Oncology Specialists
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
Lima, Ohio, Spojené státy, 45805
- The Gerad Center for Cancer Treatment
-
Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44907
- Ohio Cancer Specialists, Inc.
-
Middletown, Ohio, Spojené státy, 45042
- Signal Point Hematology/Oncology, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
- Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Dubois, Pennsylvania, Spojené státy, 15801
- Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, PC
-
Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
- Satish A. Shah, MD, PC
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
- Drs. Sambandam & Joseph Associates, Inc.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29210
- South Carolina Oncology Associates, PA
-
Sumter, South Carolina, Spojené státy, 29150
- Santee Hematology/Oncology
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Sioux Valley Clinic
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
- Blue Ridge Medical Specialists
-
Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
- The Family Cancer Center
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- C. Michael Jones, MD PC
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
- McLeod Cancer & Blood Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Southwest Regional Cancer Center
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78759
- Lone Star Oncology Consultants, PA
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
- Coastal Bend Oncology Hematology
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment P. A.
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Texas Cancer Associates, LLP
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
- Texas Hematology/Oncology Center, P.A.
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Steve Perkins, MD, PA
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
- Utah Hematology and Oncology
-
-
Vermont
-
Rutland, Vermont, Spojené státy, 05701
- Rutland Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Spojené státy, 24211
- Cancer Outreach Association, LLC
-
Arlington, Virginia, Spojené státy, 22205
- Arlington Fairfax Hematology Oncology, P.C.
-
Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
- Lynchburg Hematology Oncology Clinic, Inc.
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- Cascade Cancer Center
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
- NW Cancer Specialists
-
-
Wisconsin
-
Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
- Ministry Medical Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Written (signed) informed consent(s)
- Inoperable and incurable, locally advanced, recurrent or metastatic NSCLC
- Relapse following standard chemotherapy (combination chemotherapy such as two-drug combination chemotherapy, or a single-agent chemotherapy agent for elderly or poor performance status patients)
- Age >=18 years
- ECOG performance status of 0 to 3
- Recovered from the toxic effects of prior therapy
- Able to comply with study and follow-up procedures
- Able to take oral medication
- Use of an effective means of contraception (for patients with reproductive potential)
- Granulocyte count >=1.0 x 10^9/L
- Platelet count >=75 x 10^9/L
- Serum bilirubin <1.5 x upper limit of normal (ULN)
- SGOT (AST) <2 x ULN unless elevation is clearly due to liver metastases; then SGOT (AST) must be <5 x ULN
- Serum creatinine <=1.5 mg/dL
Exclusion Criteria:
- Any unstable systemic disease (including active infection, unstable angina, congestive heart failure, myocardial infarction within the last 6 months, hepatic, renal, or metabolic disease)
- Prior therapy with any systemic HER1/EGFR small molecule inhibitor, including gefitinib (Iressa), erlotinib (Tarceva), or other investigational agents in this class
- History of another malignancy in the past 2 years unless the malignancy has been adequately treated and is associated with a 5-year anticipated survival of >=90%
- Known central nervous system (CNS) metastases that have not yet been definitively treated with surgery and/or radiation or that are symptomatic or unstable
- Nursing mothers or pregnant females
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2004
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory proteinkinázy
- Erlotinib hydrochlorid
Další identifikační čísla studie
- OSI3199g
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .