IV기 유방암 여성에서 사이클로포스파미드 및 독소루비신을 병용하거나 병용하지 않는 백신 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 유방 선암종

  • IV기 질환
• ≥ 28일 동안 안정적인 질병
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병 또는 질병의 증거가 없음
• 잠재적인 치료 요법에 적합하지 않음
• 적절하게 치료된 CNS 전이가 허용됩니다.

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

• HER-2/neu 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이

• 18세 이상

섹스

• 여성

폐경기 상태

• 명시되지 않은

실적현황

• ECOG 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 > 1,000/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 ≤ 2.0mg/dL(길버트 증후군으로 인한 경우 제외)
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 5배 ULN

신장

• 크레아티닌 < 2.0mg/dL

심혈관

• 심초음파 또는 MUGA에 의한 박출률 ≥ 45%

폐

• 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환은 매일 전신 코르티코스테로이드 요법이 필요하지 않은 경우 허용됩니다.

면역학적

• 다음 중 하나를 포함하여 전신 면역억제 요법이 필요한 활동성 자가면역 질환이 없음:

  • 염증성 장 질환
  • 전신 혈관염
  • 경피증
  • 건선
  • 다발성 경화증
  • 용혈성 빈혈
  • 면역 매개성 혈소판 감소증
  • 류머티스성 관절염
  • 전신성 홍반성 루푸스
  • 쇼그렌 증후군
  • 유육종증
  • 기타 류마티스 질환
• HIV 음성
• 활성 급성 또는 만성 감염 없음
• 옥수수 알레르기 없음

다른

• 지난 5년 이내에 자궁경부의 상피내암종, 표재성 비흑색종 피부암 또는 표재성 방광암을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 연구 참여를 방해하는 활동적인 주요 의학적 또는 심리사회적 문제가 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 생물학적 요법 이후 28일 이상
• 트라스투주맙(Herceptin®)을 포함한 다른 동시 생물학적 요법 없음

화학 요법

• 사전 보조 화학 요법 허용

• 사전 독소루비신 및 시클로포스파미드 허용

  • 계획된 연구 요법 용량과 결합된 이전 독소루비신 용량은 평생 누적 용량 ≥ 450 mg/m^2를 초과하지 않아야 합니다.
• 이전 전신 화학 요법 이후 28일 이상
• 다른 병행 전신 화학 요법 없음

내분비 요법

• 이전의 전신 코르티코스테로이드 투여 후 28일 이상

• 동시 호르몬 또는 내분비 요법 허용

  • 동시 전신 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 28일 이상
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전에 다른 임상시험에 참여한 지 28일 이상
• 다른 동시 연구 약물 없음
• 동시 비스포스포네이트 허용