치료 저항성 우울증에서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)의 효과 최적화
2014년 10월 10일 업데이트: George I. Papakostas, Massachusetts General Hospital
치료 저항성 우울증(TRD)에 대한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)의 S-아데노실 메티오닌(SAMe) 증강
이 연구는 항우울제에만 반응하지 않는 우울한 사람들의 우울 증상을 감소시키는 항우울제 치료에 S-아데노실 메티오닌을 추가하는 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증이 있는 일부 사람들은 항우울제 치료에 잘 반응하지 않습니다. S-아데노실 메티오닌(SAMe)은 항우울 효과가 있을 수 있는 자연 발생 화합물입니다. SAMe는 또한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 같은 다른 항우울제의 효과를 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 현재 SSRI 치료에 반응하지 않는 환자에서 SSRI의 효과를 향상시키는 경구용 SAMe의 효과를 결정할 것입니다.
이 연구는 6주 동안 진행됩니다. 후속 방문은 발생하지 않습니다. 참가자는 6주 동안 기존 SSRI 요법에 경구용 SAMe 또는 위약을 추가하도록 무작위로 배정됩니다. 우울증 척도 및 우울 증상에 관한 자가 보고 설문지는 연구가 끝날 때 참가자를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애
- 부분 반응 또는 무반응으로 연구 등록 전 최소 6주 동안 SSRI 사용
제외 기준:
- 정신병의 역사
- SAMe에 대한 알레르기
- 연구 시작 전 지난 3개월 동안의 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 경구 SAMe 토실레이트
경구 SAMe 토실레이트를 받는 참가자
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경구 SAMe 토실레이트, 6주 동안 하루 최대 1600mg
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 2 구강 플라시보 알약 매일 두 번
위약을 받는 참가자
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위약을 6주 동안 매일 복용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도 완화율
기간: 6주차에 측정
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SAMe 대 위약에 대한 완화자의 비율은 46.1% 대 17.6%였습니다.
완화는 Hamilton Depression Rating Scale 17 항목에서 7점 이하의 최종 점수로 정의됩니다.
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6주차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HDRS17 응답자
기간: 6주차에 측정
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35.8% 대 11.7%.
반응은 Hamilton Depression Rating Scale 17 항목에서 50% 이상의 점수 감소로 정의됩니다.
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6주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Papakostas GI, Alpert JE, Fava M. S-adenosyl-methionine in depression: a comprehensive review of the literature. Curr Psychiatry Rep. 2003 Dec;5(6):460-6. doi: 10.1007/s11920-003-0085-2.
- Papakostas GI, Mischoulon D, Shyu I, Alpert JE, Fava M. S-adenosyl methionine (SAMe) augmentation of serotonin reuptake inhibitors for antidepressant nonresponders with major depressive disorder: a double-blind, randomized clinical trial. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):942-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081198. Epub 2010 Jul 1.
- Mischoulon D, Alpert JE, Arning E, Bottiglieri T, Fava M, Papakostas GI. Bioavailability of S-adenosyl methionine and impact on response in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in major depressive disorder. J Clin Psychiatry. 2012 Jun;73(6):843-8. doi: 10.4088/JCP.11m07139. Epub 2012 May 15.
- Dording CM, Mischoulon D, Shyu I, Alpert JE, Papakostas GI. SAMe and sexual functioning. Eur Psychiatry. 2012 Aug;27(6):451-4. doi: 10.1016/j.eurpsy.2011.01.003. Epub 2011 Mar 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2004년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K23MH069629 (NIH : 국립보건원)
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