이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소수자 아동의 천식 치료 개선을 위한 개입

2018년 4월 24일 업데이트: Johns Hopkins University

소수 민족 어린이를 위한 천식 치료 개선

이 연구는 볼티모어 도시의 Head Start에서 천식 이환율을 줄이고 어린이의 천식 치료를 개선하기 위해 고안된 두 가지 개입을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

천식 관련 이환율과 사망률은 저소득 아프리카계 미국인 어린이들 사이에서 불균형적으로 높습니다. 천식의 영향은 매우 어린 아동과 그 가족에게 특히 가혹하여 높은 비율의 응급실 치료, 입원, 삶의 질 저하 및 치명적인 천식의 위험을 초래합니다. 연구에 따르면 이 높은 이환율에 기여하는 요인에는 천식 1차 예방 치료의 부족, 차선의 의료 관리 및 부적절한 천식 관리 행동이 포함됩니다. 어린이를 위한 조기 및 정기적인 천식 예방 치료의 중요성에도 불구하고 이 목표는 파악하기 어렵습니다. Head Start 프로그램은 고위험 저소득 미취학 아동에게 접근하고 천식 이환율을 개선할 수 있는 이상적인 장소를 제공합니다. 이 연구는 예방적 천식 치료에 대한 장벽을 제거하고 부모와 주치의(PCP) 간의 의사소통을 촉진하는 것이 간병인의 천식 관리 관행에 최적으로 영향을 미치는 데 필요한 전제 조건이라는 가설을 테스트할 것입니다. 이 연구는 고위험 지역에 있는 가족과 어린이에게 직접 천식 검사 및 특별 상담을 제공하도록 특별히 설계된 커뮤니티 기반 서비스인 Breathmobile을 사용하여 장벽을 제거할 것입니다. 또한 이 연구는 아동의 천식 중증도 및 권장 요법에 대해 부모와 PCP 간의 의사소통을 용이하게 하기 위해 고안된 간병인/PCP 의사소통 개입을 평가할 것입니다.

디자인 내러티브:

이 두 번 수정된 요인 연구 설계는 천식 이환율을 줄이고 천식 관리를 개선하는 효과에서 다음을 비교할 것입니다. FACI 단독; Breathmobile 중재 단독; 또는 대조군. 의사가 천식을 진단한 2세에서 6세 사이의 총 360명의 헤드 스타트 ​​학생이 모집됩니다. 1차 연구 결과 측정은 12개월 동안 무증상 일수입니다. 이차 결과에는 의료 이용(예: 응급실 방문, 입원 및 1차 진료 방문), 천식 약물, 부모 천식 관련 삶의 질, 부모 천식 관리 관행 및 비용 효율성이 포함됩니다. 이 연구는 Breathmobile 개입과 결합된 FACI가 어린이 천식의 부모 및 PCP 관리를 개선하고 천식 이환율을 줄이는 데 가장 효과적일 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

336

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 천식 또는 반응성 기도 질환(RAD) 진단 또는
  • 연구 시작 전 1개월 이내에 천식 증상을 경험한 자
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 응급실에서 천식 치료를 받은 자
  • 천식 증상에는 낮이나 밤에 쌕쌕거림, 숨가쁨 및 기침, 구조 약물(예: 알부테롤 또는 벤톨린) 사용이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 현재 다른 천식 교육 연구에 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 4
대조군
실험적: 1
FACI(촉진 천식 의사소통 개입)와 결합된 호흡이동 개입
아동의 천식 중증도 및 권장 요법에 대한 부모와 PCP 간의 의사소통을 용이하게 하기 위해 고안된 간병인/PCP 의사소통 개입.
고위험 지역에 거주하는 가족과 아동에게 직접 천식 검사 및 특별 상담을 제공하도록 특별히 고안된 지역사회 기반 서비스입니다.
활성 비교기: 2
FACI 개입
아동의 천식 중증도 및 권장 요법에 대한 부모와 PCP 간의 의사소통을 용이하게 하기 위해 고안된 간병인/PCP 의사소통 개입.
활성 비교기: 삼
브레스모빌 개입
고위험 지역에 거주하는 가족과 아동에게 직접 천식 검사 및 특별 상담을 제공하도록 특별히 고안된 지역사회 기반 서비스입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무증상일
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
기준선, 6개월 및 12개월에서 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
의료 이용(예: 응급실 방문, 입원 및 1차 진료 방문)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
천식 치료제
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
부모 천식 관련 삶의 질
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
부모 천식 관리 사례
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
기준선, 6개월 및 12개월에서 측정
비용 효율성
기간: 12개월에 측정
12개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia S. Rand, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 10월 14일

처음 게시됨 (추정)

2004년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 168
  • R01HL073833-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다