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Intervention zur Verbesserung der Asthmaversorgung von Kindern aus Minderheiten im Vorsprung

24. April 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Verbesserung der Asthmaversorgung für Kinder aus Minderheiten im Vorsprung

Diese Studie wird zwei Interventionen bewerten, die darauf abzielen, die Asthmamorbidität zu reduzieren und die Asthmaversorgung von Kindern in Head Start im städtischen Baltimore zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Asthmabedingte Morbidität und Mortalität sind unter einkommensschwachen afroamerikanischen Kindern unverhältnismäßig hoch. Die Auswirkungen von Asthma sind besonders schwerwiegend bei sehr jungen Kindern und ihren Familien, was zu einer hohen Rate an Notaufnahmen, Krankenhausaufenthalten, verminderter Lebensqualität und dem Risiko eines tödlichen Asthmas führt. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass zu den Faktoren, die zu dieser hohen Morbidität beitragen, eine zu geringe Inanspruchnahme der Asthma-Primärprävention, ein suboptimales medizinisches Management und ein unangemessenes Asthma-Managementverhalten gehören. Trotz der Bedeutung einer frühzeitigen und regelmäßigen Asthmaprävention für Kinder hat sich dieses Ziel als unerreichbar erwiesen. Head-Start-Programme bieten einen idealen Rahmen für den Zugang zu Vorschulkindern mit hohem Risiko und niedrigem Einkommen und zur Verbesserung der Asthma-Morbidität. Die Studie wird die Hypothese testen, dass die Beseitigung von Hindernissen für die Asthmaprävention und die Erleichterung der Kommunikation zwischen Eltern und Erstversorgern (PCP) notwendige Voraussetzungen sind, um die Asthma-Managementpraktiken der Pflegekräfte optimal zu beeinflussen. Die Studie wird Barrieren durch den Einsatz von Breathmobile beseitigen, einem gemeinschaftsbasierten Dienst, der speziell darauf ausgelegt ist, Familien und Kindern in Hochrisikovierteln Asthma-Screenings und spezielle Beratungen direkt anzubieten. Darüber hinaus wird die Studie eine Intervention zur Kommunikation zwischen Betreuern und Hausärzten evaluieren, die darauf ausgelegt ist, die Kommunikation zwischen Eltern und Hausärzten über den Schweregrad des Asthmas und die empfohlene Therapie eines Kindes zu erleichtern.

DESIGN-NARRATIVE:

Dieses zwei mal zwei modifizierte faktorielle Studiendesign wird Folgendes hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei der Verringerung der Asthma-Morbidität und der Verbesserung des Asthma-Managements vergleichen: eine Breathmobile-Intervention in Kombination mit einer Facilitated Asthma Communication-Intervention (FACI); ein FACI allein; die Breathmobile-Intervention allein; oder eine Kontrollgruppe. Insgesamt werden 360 Head Start-Studenten im Alter von 2 bis 6 Jahren mit symptomatischem, vom Arzt diagnostiziertem Asthma rekrutiert. Das primäre Maß für das Studienergebnis ist die Anzahl der symptomfreien Tage über einen Zeitraum von 12 Monaten. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (d. h. Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Grundversorgung), Asthmamedikamente, Asthma-bezogene Lebensqualität der Eltern, Asthma-Managementpraktiken der Eltern und Kosteneffizienz. Die Studie wird die Hypothese testen, dass ein FACI in Kombination mit der Breathmobile-Intervention am effektivsten bei der Verbesserung des Eltern- und PCP-Managements des Asthmas des Kindes und bei der Verringerung der Asthmamorbidität ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

336

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Asthma oder reaktiver Atemwegserkrankung (RAD) ODER
  • Erfahrene Asthmasymptome innerhalb von 1 Monat vor Studieneintritt
  • Behandlung von Asthma in der Notaufnahme innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt
  • Zu den Asthmasymptomen gehören pfeifendes Atmen am Tag oder in der Nacht, Kurzatmigkeit und Husten oder die Anwendung von Notfallmedikamenten (z. B. Albuterol oder Ventolin).

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie zur Asthmaaufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 4
Kontrollgruppe
Experimental: 1
Breathmobile Intervention kombiniert mit einer Facilitated Asthma Communication Intervention (FACI)
Eine Kommunikationsintervention zwischen Betreuer/Hausarzt, die die Kommunikation zwischen Eltern und Hausärzten über den Schweregrad des Asthmas und die empfohlene Therapie eines Kindes erleichtern soll.
Ein gemeindebasierter Dienst, der speziell darauf ausgelegt ist, Familien und Kindern in Hochrisikovierteln Asthma-Screenings und spezielle Beratungen direkt anzubieten.
Aktiver Komparator: 2
FACI-Intervention
Eine Kommunikationsintervention zwischen Betreuer/Hausarzt, die die Kommunikation zwischen Eltern und Hausärzten über den Schweregrad des Asthmas und die empfohlene Therapie eines Kindes erleichtern soll.
Aktiver Komparator: 3
Breathmobile Intervention
Ein gemeindebasierter Dienst, der speziell darauf ausgelegt ist, Familien und Kindern in Hochrisikovierteln Asthma-Screenings und spezielle Beratungen direkt anzubieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptomfreie Tage
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (d. h. Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Grundversorgung)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten
Asthma-Medikamente
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten
Asthmabezogene Lebensqualität der Eltern
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten
Asthmamanagementpraktiken für Eltern
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Gemessen mit 12 Monaten
Gemessen mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia S. Rand, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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