ヘッドスタートのマイノリティの子供の喘息ケアを改善するための介入
有利なスタートを切ったマイノリティの子供の喘息ケアの改善
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
喘息関連の罹患率と死亡率は、低所得のアフリカ系アメリカ人の子供の間で不釣り合いに高い. 喘息の影響は、非常に幼い子供とその家族にとって特に深刻であり、その結果、救急部門の治療、入院、生活の質の低下、致命的な喘息のリスクが高くなります。 調査によると、この高い罹患率の要因には、喘息の一次予防ケアの不十分な使用、最適ではない医療管理、および不適切な喘息管理行動が含まれることが示唆されています。 子供のための早期および定期的な喘息予防ケアの重要性にもかかわらず、この目標はとらえどころのないことが証明されています. ヘッド スタート プログラムは、高リスクで低所得の未就学児にアクセスし、喘息罹患率を改善するための理想的な場を提供します。 この研究では、予防的な喘息ケアに対する障壁を取り除き、両親とプライマリケア提供者 (PCP) の間のコミュニケーションを促進することが、介護者の喘息管理の実践に最適な影響を与えるために必要な前提条件であるという仮説を検証します。 この研究は、喘息のスクリーニングと特別な相談をリスクの高い地域の家族や子供たちに直接提供するために特別に設計された地域ベースのサービスであるBreathmobileを使用して、障壁を取り除きます。 さらに、この研究では、子供の喘息の重症度と推奨される治療法について、親と PCP の間のコミュニケーションを促進するように設計された、介護者/PCP コミュニケーション介入を評価します。
デザインの物語:
この 2 倍の 2 つの変更された要因研究デザインは、喘息罹患率の減少と喘息管理の改善における以下の有効性を比較します。 FACI単独;ブレスモービルの介入のみ。または対照群。 症状のある医師が喘息と診断した 2 歳から 6 歳の合計 360 人の Head Start 学生が採用されます。 主要な試験結果の尺度は、12 か月間の無症状日数です。 副次的アウトカムには、ヘルスケアの利用(救急外来受診、入院、プライマリケア受診など)、喘息治療薬、親の喘息関連の生活の質、親の喘息管理の実践、および費用対効果が含まれます。 この研究では、Breathmobile介入と組み合わせたFACIが、親とPCPによる子供の喘息管理の改善と喘息罹患率の減少に最も効果的であるという仮説を検証します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -喘息または反応性気道疾患(RAD)の診断または
- -研究に参加する前の1か月以内に喘息の症状を経験した
- -研究に参加する前の6か月以内に救急部門で喘息の治療を受けた
- 喘息の症状には、日中または夜間の喘鳴、息切れおよび咳、または救急薬(アルブテロールまたはベントリンなど)の使用が含まれます。
除外基準:
- 現在、別の喘息教育研究に参加中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:4
対照群
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実験的:1
簡易喘息コミュニケーション介入(FACI)と組み合わせたブレスモバイル介入
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子供の喘息の重症度と推奨される治療法について、保護者と PCP との間のコミュニケーションを促進するように設計された、介護者/PCP コミュニケーション介入。
喘息のスクリーニングと特別な相談をリスクの高い地域の家族や子供に直接提供するように特別に設計された地域ベースのサービス。
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アクティブコンパレータ:2
FACI介入
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子供の喘息の重症度と推奨される治療法について、保護者と PCP との間のコミュニケーションを促進するように設計された、介護者/PCP コミュニケーション介入。
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アクティブコンパレータ:3
ブレスモバイル介入
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喘息のスクリーニングと特別な相談をリスクの高い地域の家族や子供に直接提供するように特別に設計された地域ベースのサービス。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無症状の日
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘルスケアの利用(すなわち、救急部門の訪問、入院、プライマリケアの訪問)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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喘息薬
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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親の喘息関連の生活の質
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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親の喘息管理の実践
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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ベースライン、6 か月、12 か月で測定
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費用対効果
時間枠:12ヶ月で測定
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12ヶ月で測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Cynthia S. Rand、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。