Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention til forbedring af astmapleje for minoritetsbørn i forspring

24. april 2018 opdateret af: Johns Hopkins University

Forbedring af astmapleje for minoritetsbørn i forspring

Denne undersøgelse vil evaluere to interventioner, der er designet til at reducere astmamorbiditet og forbedre astmapleje af børn i Head Start i byerne Baltimore.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Astma-relateret sygelighed og dødelighed er uforholdsmæssigt høj blandt afroamerikanske børn med lav indkomst. Virkningerne af astma er særligt hårde hos helt små børn og deres familier, hvilket resulterer i høje rater af akutmodtagelse, hospitalsindlæggelse, nedsat livskvalitet og risiko for dødelig astma. Forskning tyder på, at de medvirkende faktorer til denne høje sygelighed inkluderer underbrug af primær forebyggende astmabehandling, suboptimal medicinsk behandling og uhensigtsmæssig astmahåndteringsadfærd. På trods af vigtigheden af ​​tidlig og regelmæssig forebyggende astmapleje for børn, har dette mål vist sig at være uhåndgribeligt. Head Start-programmer tilbyder et ideelt sted for at få adgang til højrisikobørn med lav indkomst førskolebørn og forbedre astmamorbiditeten. Undersøgelsen vil teste hypotesen om, at fjernelse af barrierer for forebyggende astmabehandling og facilitering af kommunikation mellem forældre og primære plejepersonale (PCP) er nødvendige forudsætninger for optimalt at påvirke plejepersonalets astmahåndteringspraksis. Undersøgelsen vil fjerne barrierer ved brug af Breathmobile, en samfundsbaseret service, der er specielt designet til at levere astmascreening og særlig konsultation direkte til familier og børn i højrisikokvarterer. Derudover vil undersøgelsen evaluere en omsorgsperson/PCP-kommunikationsintervention designet til at lette kommunikationen mellem forældre og PCP'er om et barns astmas sværhedsgrad og anbefalede terapi.

DESIGN FORTÆLLING:

Dette to gange to modificerede faktorielle undersøgelsesdesign vil sammenligne følgende med hensyn til deres effektivitet med hensyn til at reducere astmamorbiditet og forbedre astmahåndtering: en Breathmobile intervention kombineret med en Facilitated Asthma Communication intervention (FACI); en FACI alene; alene den Breathmobile intervention; eller en kontrolgruppe. I alt 360 Head Start-studerende i alderen 2 til 6 med symptomatisk lægediagnosticeret astma vil blive rekrutteret. Det primære studieresultatmål vil være antallet af symptomfrie dage over en periode på 12 måneder. Sekundære resultater omfatter brug af sundhedspleje (dvs. akutmodtagelsesbesøg, hospitalsindlæggelser og primære sundhedsbesøg), astmamedicin, forældreastma-relateret livskvalitet, forældreastmahåndteringspraksis og omkostningseffektivitet. Studiet vil teste hypotesen om, at en FACI kombineret med Breathmobile-interventionen vil være den mest effektive til at forbedre forældre- og PCP-håndteringen af ​​barnets astma og til at reducere astmamorbiditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

336

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af astma eller reaktiv luftvejssygdom (RAD) ELLER
  • Oplevede astmasymptomer inden for 1 måned før studiestart
  • Behandlet for astma på skadestuen inden for 6 måneder før studiestart
  • Astmasymptomer omfatter hvæsen om dagen eller natten, åndenød og hoste eller brug af redningsmedicin (f.eks. albuterol eller ventolin)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i en anden astmauddannelsesforskningsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 4
Kontrolgruppe
Eksperimentel: 1
Breathmobile intervention kombineret med en Facilitated Asthma Communication intervention (FACI)
En omsorgsperson/PCP-kommunikationsintervention designet til at lette kommunikationen mellem forældre og PCP'er om et barns astmas sværhedsgrad og anbefalet terapi.
En samfundsbaseret service, der er specifikt designet til at levere astmascreening og særlig konsultation direkte til familier og børn i højrisikokvarterer.
Aktiv komparator: 2
FACI intervention
En omsorgsperson/PCP-kommunikationsintervention designet til at lette kommunikationen mellem forældre og PCP'er om et barns astmas sværhedsgrad og anbefalet terapi.
Aktiv komparator: 3
Breathmobile intervention
En samfundsbaseret service, der er specifikt designet til at levere astmascreening og særlig konsultation direkte til familier og børn i højrisikokvarterer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomfri dage
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet (dvs. besøg på skadestuen, hospitalsindlæggelser og besøg i primærplejen)
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Astma medicin
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Forældres astma-relateret livskvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Forældres astmahåndteringspraksis
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Målt til 12 måneder
Målt til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia S. Rand, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2004

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 168
  • R01HL073833-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner