Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a kisebbségi gyermekek asztmás gondozásának javítására

2018. április 24. frissítette: Johns Hopkins University

Az asztma ellátásának javítása a kisebbséghez tartozó gyermekek számára előnyben

Ez a tanulmány két olyan beavatkozást értékel, amelyek célja az asztmás megbetegedések csökkentése és a gyermekek asztmás ellátásának javítása a Head Startban Baltimore városában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az asztmával összefüggő morbiditás és mortalitás aránytalanul magas az alacsony jövedelmű afroamerikai gyerekek körében. Az asztma hatásai különösen súlyosak a nagyon kisgyermekek és családjaik esetében, ami magas arányú sürgősségi ellátást, kórházi kezelést, csökkent életminőséget és halálos asztma kockázatát eredményezi. A kutatások azt sugallják, hogy a magas megbetegedést okozó tényezők közé tartozik az asztma elsődleges megelőző ellátásának alulhasználata, az optimálistól eltérő orvosi kezelés és a nem megfelelő asztmakezelési magatartás. A gyermekek korai és rendszeres asztmamegelőző ellátásának fontossága ellenére ez a cél megfoghatatlannak bizonyult. A Head Start programok ideális helyszínt kínálnak a magas kockázatú, alacsony jövedelmű óvodáskorú gyermekek eléréséhez és az asztma megbetegedésének javításához. A tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy az asztma megelőző ellátása előtt álló akadályok felszámolása és a szülők és az alapellátást nyújtó szolgáltatók (PCP) közötti kommunikáció elősegítése szükséges előfeltételek a gondozók asztmakezelési gyakorlatának optimális befolyásolásához. A tanulmány megszünteti az akadályokat a Breathmobile segítségével, egy közösségi alapú szolgáltatással, amelyet kifejezetten arra terveztek, hogy asztmaszűrést és speciális konzultációt biztosítson közvetlenül a családok és gyermekek számára a veszélyeztetett környéken. Ezenkívül a tanulmány értékelni fog egy gondozói/PCP kommunikációs beavatkozást, amelynek célja a szülők és a PCP-k közötti kommunikáció megkönnyítése a gyermek asztma súlyosságáról és az ajánlott terápiáról.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Ez a kétszer kétszer módosított faktoriális vizsgálati terv a következőket hasonlítja össze az asztma megbetegedésének csökkentésében és az asztma kezelésének javításában mutatott hatékonyságukban: egy Breathmobile beavatkozás kombinálva a Facilitated Asthma Communication intervencióval (FACI); egy FACI önmagában; a Breathmobile beavatkozás önmagában; vagy egy kontrollcsoport. Összesen 360 Head Start diákot vesznek fel 2 és 6 év között, akiknek tüneti, orvos által diagnosztizált asztmája van. Az elsődleges vizsgálati eredmény mértéke a tünetmentes napok száma egy 12 hónapos időszak alatt. A másodlagos eredmények közé tartozik az egészségügyi ellátás igénybevétele (azaz a sürgősségi osztályon történő látogatások, a kórházi kezelések és az alapellátási látogatások), az asztma elleni gyógyszerek, a szülők asztmával kapcsolatos életminősége, a szülők asztmakezelési gyakorlata és a költséghatékonyság. A tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a FACI a Breathmobile beavatkozással kombinálva lesz a leghatékonyabb a gyermek asztma szülői és PCP kezelésének javításában, valamint az asztma megbetegedésének csökkentésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

336

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Asztma vagy reaktív légúti betegség (RAD) diagnózisa VAGY
  • Asztmás tüneteket tapasztalt a vizsgálatba való belépés előtt 1 hónapon belül
  • Asztma miatt a sürgősségi osztályon kezelték a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül
  • Az asztma tünetei közé tartozik a nappali vagy éjszakai sípoló légzés, légszomj és köhögés, vagy mentőgyógyszerek (pl. albuterol vagy ventolin) alkalmazása.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg egy másik asztma oktatási kutatásban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 4
Ellenőrző csoport
Kísérleti: 1
Breathmobile beavatkozás kombinálva a Facilitated Asthma Communication Intervencióval (FACI)
Gondozói/PCP kommunikációs beavatkozás, amelynek célja a szülők és a PCP-k közötti kommunikáció megkönnyítése a gyermek asztma súlyosságáról és az ajánlott terápiáról.
Közösségi alapú szolgáltatás, amelyet kifejezetten arra terveztek, hogy asztmaszűrést és speciális tanácsadást nyújtson közvetlenül a veszélyeztetett körzetekben élő családoknak és gyermekeknek.
Aktív összehasonlító: 2
FACI beavatkozás
Gondozói/PCP kommunikációs beavatkozás, amelynek célja a szülők és a PCP-k közötti kommunikáció megkönnyítése a gyermek asztma súlyosságáról és az ajánlott terápiáról.
Aktív összehasonlító: 3
Breathmobile beavatkozás
Közösségi alapú szolgáltatás, amelyet kifejezetten arra terveztek, hogy asztmaszűrést és speciális tanácsadást nyújtson közvetlenül a veszélyeztetett körzetekben élő családoknak és gyermekeknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tünetmentes napok
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egészségügyi ellátás igénybevétele (azaz sürgősségi osztály látogatások, kórházi kezelések és alapellátási látogatások)
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
Asztma elleni gyógyszerek
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
Szülők asztmával kapcsolatos életminősége
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
Szülői asztmakezelési gyakorlatok
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
Költséghatékonyság
Időkeret: 12 hónaposan mérve
12 hónaposan mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia S. Rand, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2004. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 168
  • R01HL073833-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek

3
Iratkozz fel