Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по улучшению лечения астмы у детей из числа меньшинств в рамках инициативы Head Start

24 апреля 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University

Улучшение лечения астмы у детей из числа меньшинств с опережением

В этом исследовании будут оцениваться два вмешательства, предназначенных для снижения заболеваемости астмой и улучшения ухода за детьми с астмой в Head Start в городском Балтиморе.

Обзор исследования

Подробное описание

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Заболеваемость и смертность, связанные с астмой, непропорционально высоки среди афроамериканских детей с низким доходом. Последствия астмы особенно тяжелы для очень маленьких детей и их семей, что приводит к высокой частоте обращений в отделения неотложной помощи, госпитализации, снижению качества жизни и риску летального исхода от астмы. Исследования показывают, что факторы, способствующие этой высокой заболеваемости, включают недостаточное использование первичной профилактической помощи при астме, неоптимальное медицинское лечение и ненадлежащее поведение при лечении астмы. Несмотря на важность ранней и регулярной профилактики астмы у детей, эта цель оказалась труднодостижимой. Программы Head Start предлагают идеальное место для доступа к детям дошкольного возраста из групп высокого риска и с низким доходом и снижения заболеваемости астмой. В исследовании будет проверена гипотеза о том, что устранение барьеров на пути к профилактике астмы и облегчение общения между родителями и поставщиками первичной медико-санитарной помощи (PCP) являются необходимыми предпосылками для оптимального влияния на методы лечения астмы лицами, осуществляющими уход. Исследование устранит барьеры с помощью Breathmobile, общественной службы, которая специально разработана для проведения скрининга на астму и специальных консультаций непосредственно семьям и детям в районах с высоким уровнем риска. Кроме того, в исследовании будет оцениваться коммуникативное вмешательство лица, осуществляющего уход, и лечащего врача, предназначенное для облегчения общения между родителями и лечащим врачом в отношении тяжести астмы у ребенка и рекомендуемой терапии.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

В этом двукратно модифицированном факторном исследовании будет сравниваться следующее по их эффективности в снижении заболеваемости астмой и улучшении лечения астмы: вмешательство Breathmobile в сочетании с вмешательством облегченной коммуникации при астме (FACI); только ВВСКИ; только вмешательство Breathmobile; или контрольная группа. Всего будет набрано 360 учащихся программы Head Start в возрасте от 2 до 6 лет с диагностированной врачом симптоматической астмой. Первичным показателем результата исследования будет количество дней без симптомов в течение 12 месяцев. Вторичные результаты включают в себя использование медицинской помощи (т. е. посещения отделений неотложной помощи, госпитализации и обращения за первичной медицинской помощью), лекарства от астмы, качество жизни родителей, связанное с астмой, методы лечения астмы у родителей и экономическую эффективность. В исследовании будет проверена гипотеза о том, что FACI в сочетании с вмешательством Breathmobile будет наиболее эффективным для улучшения лечения астмы у родителей и основного лечащего врача, а также для снижения заболеваемости астмой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

336

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз астмы или реактивного заболевания дыхательных путей (RAD) ИЛИ
  • Наличие симптомов астмы в течение 1 месяца до включения в исследование
  • Лечение астмы в отделении неотложной помощи в течение 6 месяцев до включения в исследование
  • Симптомы астмы включают дневное или ночное свистящее дыхание, одышку и кашель или использование неотложной помощи (например, альбутерол или вентолин)

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в другом исследовании по обучению астме.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 4
Контрольная группа
Экспериментальный: 1
Вмешательство Breathmobile в сочетании с облегченным вмешательством при астме (FACI)
Коммуникационное вмешательство лица, осуществляющего уход/PCP, предназначенное для облегчения обмена информацией между родителями и PCP о тяжести астмы у ребенка и рекомендуемом лечении.
Служба по месту жительства, специально разработанная для проведения скрининга на астму и специальных консультаций непосредственно семьям и детям в районах с высоким уровнем риска.
Активный компаратор: 2
Вмешательство ВВСКИ
Коммуникационное вмешательство лица, осуществляющего уход/PCP, предназначенное для облегчения обмена информацией между родителями и PCP о тяжести астмы у ребенка и рекомендуемом лечении.
Активный компаратор: 3
Дыхательное вмешательство
Служба по месту жительства, специально разработанная для проведения скрининга на астму и специальных консультаций непосредственно семьям и детям в районах с высоким уровнем риска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бессимптомные дни
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Измерено на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование медицинской помощи (т. е. посещения отделений неотложной помощи, госпитализации и посещения первичной медико-санитарной помощи)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Измерено на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Лекарства от астмы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Измерено на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Качество жизни родителей, связанное с астмой
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Измерено на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Практика лечения астмы у родителей
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Измерено на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Измерено в 12 месяцев
Измерено в 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia S. Rand, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Облегченное коммуникативное вмешательство при астме (FACI)

Подписаться