改善少数民族儿童哮喘护理的干预措施
在开端改善少数民族儿童的哮喘护理
研究概览
详细说明
背景:
在低收入的非裔美国儿童中,与哮喘相关的发病率和死亡率高得不成比例。 哮喘对年幼的儿童及其家人的影响尤其严重,导致急诊科护理率高、住院率高、生活质量下降以及患致命性哮喘的风险高。 研究表明,导致这种高发病率的因素包括哮喘初级预防保健使用不足、医疗管理欠佳以及哮喘管理行为不当。 尽管对儿童进行早期和定期的哮喘预防保健很重要,但事实证明这一目标难以实现。 启蒙计划为接触高风险、低收入学龄前儿童和改善哮喘发病率提供了理想场所。 该研究将检验这样一个假设,即消除预防性哮喘护理的障碍和促进父母与初级保健提供者 (PCP) 之间的沟通是最佳影响护理人员哮喘管理实践的必要先决条件。 该研究将通过使用 Breathmobile 消除障碍,Breathmobile 是一种基于社区的服务,专门设计用于直接向高风险社区的家庭和儿童提供哮喘筛查和特殊咨询。 此外,该研究将评估护理人员/PCP 沟通干预,旨在促进父母与 PCP 之间就儿童哮喘严重程度和推荐治疗进行沟通。
设计叙述:
这两次修改后的析因研究设计将比较以下方法在降低哮喘发病率和改善哮喘管理方面的有效性:呼吸机干预与促进哮喘沟通干预 (FACI) 相结合;单独一个 FACI;单独使用 Breathmobile 干预;或对照组。 总共将招募 360 名年龄在 2 至 6 岁之间且被医生诊断为有症状的哮喘的 Head Start 学生。 主要研究结果指标将是 12 个月内无症状天数。 次要结果包括医疗保健利用(即急诊就诊、住院和初级保健就诊)、哮喘药物、父母哮喘相关的生活质量、父母哮喘管理实践和成本效益。 该研究将检验这样一个假设,即 FACI 与 Breathmobile 干预相结合将最有效地改善父母和 PCP 对儿童哮喘的管理,并降低哮喘发病率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 哮喘或反应性气道疾病 (RAD) 的诊断或
- 进入研究前 1 个月内出现哮喘症状
- 进入研究前 6 个月内在急诊科接受过哮喘治疗
- 哮喘症状包括白天或夜间喘息、呼吸急促和咳嗽,或使用急救药物(例如沙丁胺醇或万托林)
排除标准:
- 目前正在参加另一项哮喘教育研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:4个
控制组
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实验性的:1个
呼吸机干预与促进哮喘沟通干预 (FACI) 相结合
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护理人员/PCP 沟通干预旨在促进父母与 PCP 之间就儿童哮喘严重程度和推荐治疗进行沟通。
一项以社区为基础的服务,专门设计用于直接向高风险社区的家庭和儿童提供哮喘筛查和特殊咨询。
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有源比较器:2个
FACI 干预
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护理人员/PCP 沟通干预旨在促进父母与 PCP 之间就儿童哮喘严重程度和推荐治疗进行沟通。
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有源比较器:3个
呼吸机干预
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一项以社区为基础的服务,专门设计用于直接向高风险社区的家庭和儿童提供哮喘筛查和特殊咨询。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无症状天数
大体时间:在基线、6 个月和 12 个月时测量
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在基线、6 个月和 12 个月时测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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医疗保健利用(即急诊就诊、住院和初级保健就诊)
大体时间:在基线、6 个月和 12 个月时测量
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在基线、6 个月和 12 个月时测量
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哮喘药物
大体时间:在基线、6 个月和 12 个月时测量
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在基线、6 个月和 12 个月时测量
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父母哮喘相关生活质量
大体时间:在基线、6 个月和 12 个月时测量
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在基线、6 个月和 12 个月时测量
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父母哮喘管理实践
大体时间:在基线、6 个月和 12 个月时测量
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在基线、6 个月和 12 个月时测量
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成本效益
大体时间:在 12 个月时测量
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在 12 个月时测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cynthia S. Rand、Johns Hopkins University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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