Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet etumatkassa olevien vähemmistöjen lasten astmahoidon parantamiseksi

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University

Vähemmistölasten astmahoidon parantaminen etumatkassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta interventiota, jotka on suunniteltu vähentämään astmasairautta ja parantamaan lasten astmahoitoa Head Startissa Baltimoressa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Astmaan liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus on suhteettoman korkea pienituloisten afroamerikkalaisten lasten keskuudessa. Astman vaikutukset ovat erityisen ankaria hyvin pienille lapsille ja heidän perheilleen, mikä johtaa korkeaan päivystykseen, sairaalahoitoon, elämänlaadun heikkenemiseen ja kuolemaan johtavan astman riskiin. Tutkimukset viittaavat siihen, että tähän korkeaan sairastuvuuteen vaikuttavia tekijöitä ovat astman ensisijaisen ennaltaehkäisevän hoidon vajaakäyttö, huonompi lääketieteellinen hoito ja sopimaton astman hoitokäyttäytyminen. Huolimatta varhaisen ja säännöllisen astman ehkäisevän hoidon merkityksestä lapsille, tämä tavoite on osoittautunut vaikeaksi. Head Start -ohjelmat tarjoavat ihanteellisen paikan korkeariskisten, pienituloisten esikouluikäisten lasten tavoittamiseen ja astmasairauden parantamiseen. Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan astman ehkäisevän hoidon esteiden poistaminen ja vanhempien ja perusterveydenhuollon tarjoajien välisen viestinnän helpottaminen (PCP) ovat välttämättömiä edellytyksiä optimaaliselle vaikutukselle hoitajan astman hallintakäytäntöihin. Tutkimus poistaa esteitä käyttämällä Breathmobilea, yhteisöpohjaista palvelua, joka on erityisesti suunniteltu tarjoamaan astmaseulontaa ja erityiskonsultaatiota suoraan perheille ja lapsille riskialueilla. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan hoitaja/PCP-viestintäinterventio, joka on suunniteltu helpottamaan vanhempien ja PCP:n välistä viestintää lapsen astman vaikeusasteesta ja suositellusta hoidosta.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tämä kaksi kertaa kaksi muunneltu tekijätutkimussuunnitelma vertailee seuraavia tehokkuuksia astmasairauden vähentämisessä ja astman hallinnan parantamisessa: Breathmobile-interventio yhdistettynä helpotettuun astmaviestintään (FACI); pelkkä FACI; pelkkä Breathmobile-interventio; tai kontrolliryhmä. Rekrytoidaan yhteensä 360 Head Startin 2–6-vuotiasta opiskelijaa, joilla on oireinen lääkärin toteama astma. Ensisijainen tutkimuksen tulosmitta on oireettomien päivien lukumäärä 12 kuukauden aikana. Toissijaisia ​​tuloksia ovat terveydenhuollon käyttö (eli ensiapukäynnit, sairaalahoidot ja perusterveydenhuollon käynnit), astmalääkkeet, vanhemman astmaan liittyvä elämänlaatu, vanhemman astman hallintakäytännöt ja kustannustehokkuus. Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että FACI yhdistettynä Breathmobile-interventioon on tehokkain parantamaan lapsen astman vanhemman ja PCP-hallintaa ja vähentämään astmasairautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

336

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astman tai reaktiivisen hengitystiesairauden (RAD) diagnoosi TAI
  • Kokenut astmaoireita kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Hoidettu astmaan ensiapuosastolla 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Astman oireita ovat hengityksen vinkuminen päivällä tai yöllä, hengenahdistus ja yskä tai pelastuslääkkeiden (esim. albuterolin tai ventoliinin) käyttö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistun parhaillaan toiseen astmakasvatustutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 4
Kontrolliryhmä
Kokeellinen: 1
Breathmobile-interventio yhdistettynä helpotettuun astmaviestintään (FACI)
Omaishoitaja/PCP-viestintä, joka on suunniteltu helpottamaan viestintää vanhempien ja PCP:n välillä lapsen astman vaikeusasteesta ja suositellusta hoidosta.
Yhteisöpohjainen palvelu, joka on erityisesti suunniteltu tarjoamaan astmaseulontaa ja erityiskonsultaatiota suoraan perheille ja lapsille riskialueilla.
Active Comparator: 2
FACI-interventio
Omaishoitaja/PCP-viestintä, joka on suunniteltu helpottamaan viestintää vanhempien ja PCP:n välillä lapsen astman vaikeusasteesta ja suositellusta hoidosta.
Active Comparator: 3
Breathmobile interventio
Yhteisöpohjainen palvelu, joka on erityisesti suunniteltu tarjoamaan astmaseulontaa ja erityiskonsultaatiota suoraan perheille ja lapsille riskialueilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireettomia päiviä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttö (eli ensiapukäynnit, sairaalahoidot ja perusterveydenhuollon käynnit)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Astmalääkkeet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vanhempien astmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vanhempien astman hallintakäytännöt
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden iässä
Mitattu 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia S. Rand, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. lokakuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa