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Intervention pour améliorer les soins de l'asthme pour les enfants des minorités dans Head Start

24 avril 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University

Améliorer les soins de l'asthme pour les enfants des minorités dans Head Start

Cette étude évaluera deux interventions conçues pour réduire la morbidité due à l'asthme et améliorer les soins de l'asthme chez les enfants de Head Start dans la ville de Baltimore.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE:

La morbidité et la mortalité liées à l'asthme sont disproportionnellement élevées chez les enfants afro-américains à faible revenu. Les effets de l'asthme sont particulièrement sévères chez les très jeunes enfants et leurs familles, entraînant des taux élevés de soins aux urgences, d'hospitalisations, une diminution de la qualité de vie et le risque d'asthme mortel. La recherche suggère que les facteurs contribuant à cette morbidité élevée comprennent la sous-utilisation des soins préventifs primaires pour l'asthme, une prise en charge médicale sous-optimale et des comportements de gestion de l'asthme inappropriés. Malgré l'importance des soins préventifs précoces et réguliers de l'asthme chez les enfants, cet objectif s'est avéré insaisissable. Les programmes Head Start offrent un lieu idéal pour accéder aux enfants d'âge préscolaire à haut risque et à faible revenu et améliorer la morbidité liée à l'asthme. L'étude testera l'hypothèse selon laquelle la suppression des obstacles aux soins préventifs de l'asthme et la facilitation de la communication entre les parents et les prestataires de soins primaires (PSP) sont des conditions préalables nécessaires pour influencer de manière optimale les pratiques de gestion de l'asthme des soignants. L'étude supprimera les obstacles grâce à l'utilisation de Breathmobile, un service communautaire spécialement conçu pour offrir un dépistage de l'asthme et une consultation spéciale directement aux familles et aux enfants des quartiers à haut risque. En outre, l'étude évaluera une intervention de communication soignant/PCP conçue pour faciliter la communication entre les parents et les PCP au sujet de la gravité de l'asthme d'un enfant et du traitement recommandé.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Cette étude factorielle modifiée deux fois deux comparera les éléments suivants dans leur efficacité à réduire la morbidité de l'asthme et à améliorer la gestion de l'asthme : une intervention Breathmobile combinée à une intervention de communication facilitée sur l'asthme (FACI) ; un FACI seul ; l'intervention Breathmobile seule ; ou un groupe témoin. Un total de 360 ​​élèves de Head Start âgés de 2 à 6 ans souffrant d'asthme symptomatique diagnostiqué par un médecin seront recrutés. Le critère de jugement principal de l'étude sera le nombre de jours sans symptômes sur une période de 12 mois. Les résultats secondaires comprennent l'utilisation des soins de santé (c'est-à-dire les visites aux services d'urgence, les hospitalisations et les visites de soins primaires), les médicaments contre l'asthme, la qualité de vie des parents liée à l'asthme, les pratiques de gestion de l'asthme des parents et le rapport coût-efficacité. L'étude testera l'hypothèse selon laquelle un FACI combiné à l'intervention Breathmobile sera le plus efficace pour améliorer la gestion de l'asthme de l'enfant par les parents et le PCP et pour réduire la morbidité liée à l'asthme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

336

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'asthme ou de maladie réactive des voies respiratoires (RAD) OU
  • A présenté des symptômes d'asthme dans le mois précédant l'entrée à l'étude
  • Traité pour l'asthme au service des urgences dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Les symptômes de l'asthme comprennent une respiration sifflante diurne ou nocturne, un essoufflement et une toux, ou l'utilisation de médicaments de secours (par exemple, l'albutérol ou la ventoline)

Critère d'exclusion:

  • Participe actuellement à une autre étude de recherche sur l'enseignement de l'asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 4
Groupe de contrôle
Expérimental: 1
Intervention en respiration mobile combinée à une intervention de communication facilitée sur l'asthme (FACI)
Une intervention de communication soignant/PCP conçue pour faciliter la communication entre les parents et les PCP au sujet de la gravité de l'asthme d'un enfant et du traitement recommandé.
Un service communautaire spécialement conçu pour offrir un dépistage de l'asthme et une consultation spéciale directement aux familles et aux enfants dans les quartiers à haut risque.
Comparateur actif: 2
Intervention FACI
Une intervention de communication soignant/PCP conçue pour faciliter la communication entre les parents et les PCP au sujet de la gravité de l'asthme d'un enfant et du traitement recommandé.
Comparateur actif: 3
Intervention en respiration mobile
Un service communautaire spécialement conçu pour offrir un dépistage de l'asthme et une consultation spéciale directement aux familles et aux enfants dans les quartiers à haut risque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Jours sans symptômes
Délai: Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utilisation des soins de santé (c.-à-d. visites aux services d'urgence, hospitalisations et visites de soins primaires)
Délai: Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
Médicaments contre l'asthme
Délai: Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
Qualité de vie liée à l'asthme des parents
Délai: Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
Pratiques de gestion de l'asthme des parents
Délai: Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
Rentabilité
Délai: Mesuré à 12 mois
Mesuré à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia S. Rand, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2004

Première publication (Estimation)

15 octobre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 168
  • R01HL073833-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention de communication facilitée sur l'asthme (FACI)

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