Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w celu poprawy opieki nad astmą dzieci z mniejszości w Head Start

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Poprawa opieki nad chorymi na astmę dla dzieci z mniejszości na starcie

To badanie oceni dwie interwencje, które mają na celu zmniejszenie zachorowalności na astmę i poprawę opieki nad dziećmi z astmą w Head Start w miejskim Baltimore.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Zachorowalność i śmiertelność związana z astmą jest nieproporcjonalnie wysoka wśród dzieci Afroamerykanów o niskich dochodach. Skutki astmy są szczególnie dotkliwe u bardzo małych dzieci i ich rodzin, co skutkuje wysokimi wskaźnikami opieki na oddziałach ratunkowych, hospitalizacjami, obniżoną jakością życia i ryzykiem śmiertelnej astmy. Badania sugerują, że czynniki przyczyniające się do tej wysokiej zachorowalności obejmują niedostateczne wykorzystanie podstawowej opieki profilaktycznej wobec astmy, nieoptymalne postępowanie medyczne i niewłaściwe zachowania związane z leczeniem astmy. Pomimo znaczenia wczesnej i regularnej profilaktyki astmy u dzieci, cel ten okazał się nieuchwytny. Programy Head Start oferują idealne miejsce dostępu do dzieci w wieku przedszkolnym wysokiego ryzyka o niskich dochodach i poprawy zachorowalności na astmę. Badanie przetestuje hipotezę, że usunięcie barier w profilaktyce astmy i ułatwienie komunikacji między rodzicami a dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) są niezbędnymi warunkami wstępnymi, aby optymalnie wpłynąć na praktyki leczenia astmy przez opiekuna. Badanie usunie bariery dzięki wykorzystaniu Breathmobile, usługi społecznościowej, która została specjalnie zaprojektowana do przeprowadzania badań przesiewowych w kierunku astmy i specjalnych konsultacji bezpośrednio rodzinom i dzieciom w dzielnicach wysokiego ryzyka. Ponadto badanie oceni interwencję komunikacyjną opiekuna/PCP zaprojektowaną w celu ułatwienia komunikacji między rodzicami a PCP na temat ciężkości astmy dziecka i zalecanej terapii.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Ten dwukrotnie zmodyfikowany projekt badania czynnikowego porówna skuteczność następujących działań w zmniejszaniu zachorowalności na astmę i poprawie leczenia astmy: interwencja Breathmobile połączona z interwencją ułatwionej komunikacji w astmie (FACI); sam FACI; sama interwencja Breathmobile; lub grupa kontrolna. Zrekrutowanych zostanie łącznie 360 ​​uczniów Head Start w wieku od 2 do 6 lat z objawową astmą zdiagnozowaną przez lekarza. Podstawową miarą wyniku badania będzie liczba dni bez objawów w okresie 12 miesięcy. Drugorzędne wyniki obejmują wykorzystanie opieki zdrowotnej (tj. wizyty na oddziale ratunkowym, hospitalizacje i wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej), leki na astmę, jakość życia rodziców związaną z astmą, praktyki rodzicielskie w zakresie leczenia astmy oraz opłacalność. Badanie przetestuje hipotezę, że FACI w połączeniu z interwencją Breathmobile będzie najskuteczniejsza w poprawie zarządzania astmą dziecka przez rodziców i PCP oraz w zmniejszaniu zachorowalności na astmę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

336

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie astmy lub reaktywnej choroby dróg oddechowych (RAD) LUB
  • Doświadczyli objawów astmy w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania
  • Leczony z powodu astmy na oddziale ratunkowym w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Objawy astmy obejmują świszczący oddech w dzień lub w nocy, duszność i kaszel lub stosowanie leków ratunkowych (np. albuterolu lub ventoliny)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu edukacyjnym dotyczącym astmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 4
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: 1
Interwencja za pomocą urządzenia oddechowego połączona z interwencją ułatwionej komunikacji w astmie (FACI)
Interwencja komunikacyjna opiekuna/PCP mająca na celu ułatwienie komunikacji między rodzicami a PCP na temat ciężkości astmy dziecka i zalecanej terapii.
Usługa społeczna, która została specjalnie zaprojektowana w celu przeprowadzania badań przesiewowych w kierunku astmy i specjalnych konsultacji bezpośrednio rodzinom i dzieciom w dzielnicach wysokiego ryzyka.
Aktywny komparator: 2
Interwencja FACI
Interwencja komunikacyjna opiekuna/PCP mająca na celu ułatwienie komunikacji między rodzicami a PCP na temat ciężkości astmy dziecka i zalecanej terapii.
Aktywny komparator: 3
Interwencja z aparatem oddechowym
Usługa społeczna, która została specjalnie zaprojektowana w celu przeprowadzania badań przesiewowych w kierunku astmy i specjalnych konsultacji bezpośrednio rodzinom i dzieciom w dzielnicach wysokiego ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni bez objawów
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (tj. Wizyty na oddziale ratunkowym, hospitalizacje i wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Leki na astmę
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Jakość życia rodziców związana z astmą
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Praktyki radzenia sobie z astmą u rodziców
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Opłacalność
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 12 miesięcy
Mierzone w wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia S. Rand, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj