수축기 기능이 보존된 심부전 환자의 이르베사르탄(I-Preserve)
2015년 3월 18일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이 임상 연구의 목적은 이르베사르탄이 수축기 기능이 보존된 심부전 환자의 사망률과 심혈관 이환율을 감소시키는 데 위약보다 우수한지 알아보는 것입니다.
이 치료법의 안전성도 연구될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4128
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Athens, 그리스
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카
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Morningside, Gauteng, 남아프리카
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Parktown West, Gauteng, 남아프리카
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Kwa Zulu Natal
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Almere, 네덜란드
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Breda, 네덜란드
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Gorinchem, 네덜란드
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Groningen, 네덜란드
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Helmond, 네덜란드
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Nijmegen, 네덜란드
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Sittard, 네덜란드
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Sneek, 네덜란드
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Vlaardingen, 네덜란드
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Zaandam, 네덜란드
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Baerum Postterminal, 노르웨이
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Stavanger, 노르웨이
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Tonsberg, 노르웨이
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Copenhagen, 덴마크
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Copenhagen Nv, 덴마크
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Bad Homburg, 독일
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Berlin, 독일
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Goettingen, 독일
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Gunzenhausen, 독일
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Halle, 독일
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Homburg / Saar, 독일
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Jena, 독일
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Langen, 독일
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Leipzig, 독일
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Mainz, 독일
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Marburg, 독일
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Muenchen, 독일
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Regensburg, 독일
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Stuttgart, 독일
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St. Petersburg, 러시아 연방
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Aguascalientes, 멕시코
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코
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Nuevo Leon
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San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, 멕시코
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국
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Arizona
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Peoria, Arizona, 미국
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Farmington, Connecticut, 미국
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Florida
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Shreveport, Louisiana, 미국
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Maine
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Auburn, Maine, 미국
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Maryland
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Takoma Park, Maryland, 미국
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Towson, Maryland, 미국
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
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Natick, Massachusetts, 미국
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국
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New Jersey
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국
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New York
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Albany, New York, 미국
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Bronx, New York, 미국
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East Syracuse, New York, 미국
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Flushing, New York, 미국
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Rochester, New York, 미국
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Troy, New York, 미국
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국
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Cincinnati, Ohio, 미국
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Sandusky, Ohio, 미국
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
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Pennsylvania
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Flourtown, Pennsylvania, 미국
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Lancaster, Pennsylvania, 미국
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국
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Texas
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Austin, Texas, 미국
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Virginia
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Lynchberg, Virginia, 미국
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Richmond, Virginia, 미국
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South Boston, Virginia, 미국
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Washington
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Spokane, Washington, 미국
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국
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AYE, 벨기에
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Aalst, 벨기에
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Borgerhout, 벨기에
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Genk-waterschei, 벨기에
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Gent, 벨기에
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HUY, 벨기에
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Hasselt, 벨기에
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Leuven, 벨기에
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Verviers, 벨기에
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Rio de Janeiro, 브라질
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질
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Goias
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Goiania-go, Goias, 브라질
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, 브라질
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Sao Paulo, Sp, Sao Paulo, 브라질
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Falun, 스웨덴
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Gothenburg, 스웨덴
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Linkoping, 스웨덴
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Malmo, 스웨덴
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Skelleftea, 스웨덴
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Stockholm, 스웨덴
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Sundsvall, 스웨덴
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Bellinzona, 스위스
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Liestal, 스위스
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Zuerich, 스위스
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A Coruna, 스페인
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Barcelona, 스페인
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Cordoba, 스페인
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Madrid, 스페인
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Malaga, 스페인
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Murcia, 스페인
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Palma de Mallorca, 스페인
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Sevilla, 스페인
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Valencia, 스페인
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Zaragoza, 스페인
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Buenos Aires, 아르헨티나
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Cordoba, 아르헨티나
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Corrientes, 아르헨티나
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Mendoza, 아르헨티나
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Buenos Aires
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San Martin, Buenos Aires, 아르헨티나
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나
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Dublin, 아일랜드
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Dublin
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County Dublin, Dublin, 아일랜드
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Dundee, 영국
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Londonderry, 영국
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Dumbartonshire
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Glasgow, Dumbartonshire, 영국
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Essex
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Romford, Essex, 영국
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Yorkshire
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Hull, Yorkshire, 영국
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York, Yorkshire, 영국
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Ascoli Piceno, 이탈리아
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Bologna, 이탈리아
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Brescia, 이탈리아
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Cosenza, 이탈리아
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Pavia, 이탈리아
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Perugia, 이탈리아
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Piacenza, 이탈리아
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Roma, 이탈리아
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Siena, 이탈리아
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Trieste, 이탈리아
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Udine, 이탈리아
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Prague 2, 체코 공화국
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Prague 4, 체코 공화국
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Prague 9, 체코 공화국
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Usti Nad Labem, 체코 공화국
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, 캐나다
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Ontario
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Ajax, Ontario, 캐나다
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Hamilton, Ontario, 캐나다
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Rexdale, Ontario, 캐나다
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Scarborough, Ontario, 캐나다
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Local Institution
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Weston, Ontario, 캐나다
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Quebec
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Longueuil, Quebec, 캐나다
- Local Institution
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Local Institution
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St-Lambert, Quebec, 캐나다
- Local Institution
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Ste-Foy, Quebec, 캐나다
- Local Institution
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Lisbon, 포르투갈
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Matosinhos, 포르투갈
- Local Institution
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Bydgoszcz, 폴란드
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Katowice, 폴란드
- Local Institution
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Piotrkow Tryb., 폴란드
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Stalowa Wola, 폴란드
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Warszawa, 폴란드
- Local Institution
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Wroclaw, 폴란드
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Abbeville, 프랑스
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Cholet, 프랑스
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DAX, 프랑스
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GAP, 프랑스
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Langres, 프랑스
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Lille, 프랑스
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Montbeliard, 프랑스
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Paris Cedex 13, 프랑스
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Poissy, 프랑스
- Local Institution
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Pontoise, 프랑스
- Local Institution
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Provins, 프랑스
- Local Institution
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Roubaix, 프랑스
- Local Institution
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Rouen, 프랑스
- Local Institution
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Saint Malo, 프랑스
- Local Institution
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Tours, 프랑스
- Local Institution
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Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스
- Local Institution
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Vichy Cedex, 프랑스
- Local Institution
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Budapest, 헝가리
- Local Institution
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Debrecen, 헝가리
- Local Institution
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Siofok, 헝가리
- Local Institution
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Szeged, 헝가리
- Local Institution
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New South Wales
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Coffs Harbour, New South Wales, 호주
- Local Institution
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Concord, New South Wales, 호주
- Local Institution
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Garran, New South Wales, 호주
- Local Institution
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Kogarah, New South Wales, 호주
- Local Institution
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Randwick, New South Wales, 호주
- Local Institution
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Queensland
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Auchenflower, Queensland, 호주
- Local Institution
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Brisbane, Queensland, 호주
- Local Institution
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Woolloongabba, Queensland, 호주
- Local Institution
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Tasmania
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Launceston, Tasmania, 호주
- Local Institution
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Victoria
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Geelong, Victoria, 호주
- Local Institution
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Prahran, Victoria, 호주
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- New York Heart Association(NYHA) 클래스 II-IV와 일치하는 심부전의 현재 증상이 있는 남성 또는 여성 연령 >= 60세
- 좌심실 박출률(LVEF) > = 45%
- 지난 6개월 이내의 심부전 또는 심장 질환을 나타내는 심전도, 심초음파 또는 흉부 X-레이의 다양한 이상에 대한 서면 동의서 및 입원을 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 3개월 이내의 급성 심근경색;
- 3개월 이내의 심장재생술;
- 3개월 이내 협심증으로 입원;
- 기타 심장 수술
- 생명을 위협하거나 조절되지 않는 부정맥
- 지난 3개월 이내에 퇴원한 이식형 심장율동전환기-제세동기를 사용하는 피험자;
- 3개월 이내에 뇌동맥의 뇌졸중 또는 수술;
- 가정용 산소를 사용해야 하는 심각한 폐 질환.
- 현저히 낮은 혈압
- 현저하게 높은 혈압
- 기대 수명을 3년 미만으로 제한할 수 있는 기타 알려진 질병;
- 알려진 또는 의심되는 양측 신장 동맥 협착;
- 연구 참여 및 후속 조치를 비실용적으로 만드는 지리적 또는 사회적 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
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정제, 경구, 75~300mg의 적정, 1일 1회 최대 6년
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활성 비교기: 1
|
정제, 경구, 75~300mg의 적정, 1일 1회 최대 6년
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주어진 시점에서 복합 사망(모든 원인) 또는 프로토콜 지정 심혈관(CV) 입원의 첫 번째 발생이 있는 참가자의 백분율
기간: 1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
|
모든 원인으로 인한 사망(사망의 복합 결과) 또는 프로토콜 지정 CV 입원의 복합 결과의 최초 발생까지의 시간에 대한 치료 비교.
프로토콜 지정 CV 입원에는 심부전 악화, 불안정 협심증, 심근 경색, 심실 또는 심방 부정맥 또는 뇌졸중의 주요 원인으로 인해 ≥24시간 또는 달력 날짜 변경이 포함되며 정맥 내 또는 근육 내 치료 또는 관련 절차도 필요합니다. 또는 구강 치료의 상당한 증가.
또한 입원 중 MI 또는 뇌졸중이 포함됩니다.
|
1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주어진 시점에서 심부전 사망 또는 심부전 입원을 경험한 참가자의 비율
기간: 1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
|
심부전 사망률 또는 심부전 입원까지의 시간에 대한 치료 비교
|
1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
|
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Minnesota Living With Heart Failure(MLwHF) 6개월 및 14개월의 총 점수(질문 1-21의 합계)
기간: 기준선, 6개월, 14개월
|
Minnesota Living with Heart Failure(MLWHF) 설문지, 21개 항목, 환자 보고, 6점(0-5 범위; 높은 점수=낮은 삶의 질; 가능한 최고 점수= 105) 심부전 환자의 삶의 질 측정.
|
기준선, 6개월, 14개월
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Minnesota Living With Heart Failure(MLwHF) 최종 방문 시 총 점수(질문 1-21의 합계)
기간: 기준선, 최종 방문 = 스폰서가 전체 연구 종료 시 프로토콜에 명시한 마지막 예정 방문. 임상시험은 1440건의 1차 종점 사건 이후 종료되도록 설계되었으며, 예상 기간은 6.0 ± 0.5년입니다.
|
미네소타 심부전 환자 생활(MLWHF) 설문지의 기준선 및 최종 방문에서의 평균 점수, 21개 항목, 환자 보고, 6점(범위: 0-5; 높은 점수=낮은 삶의 질; 가능한 최고 점수=105 ) 심부전 환자의 삶의 질 측정.
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기준선, 최종 방문 = 스폰서가 전체 연구 종료 시 프로토콜에 명시한 마지막 예정 방문. 임상시험은 1440건의 1차 종점 사건 이후 종료되도록 설계되었으며, 예상 기간은 6.0 ± 0.5년입니다.
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6개월 및 14개월에 B형 나트륨 이뇨 펩티드(Pro-BNP)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 14개월
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혈액 내 Pro-BNP의 기하 평균에서 기준선에 대한 조정된 비율.
기준선에 대한 비율 = 기준선 기하 평균으로 나눈 치료 중 기하 평균.
낮은 점수는 향상을 의미합니다.
기준선 값 및 기준선에서의 안지오텐신 전환 효소 억제제 사용에 대해 조정된 기준선으로부터의 변화.
분석은 배설률 값의 자연 로그를 사용합니다.
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기준선, 6개월, 14개월
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주어진 시점에서 CV 사망, 비치명적 심근경색(MI) 또는 비치명적 뇌졸중을 경험한 참가자의 비율
기간: 1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
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심혈관 사망, 치명적이지 않은 MI 또는 치명적이지 않은 뇌졸중까지의 시간에 대한 치료 비교.
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1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
|
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주어진 시점에서 심혈관계 사망을 경험한 참가자의 비율
기간: 1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
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심혈관 사망까지의 시간에 대한 치료 비교
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1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
|
|
주어진 시점에서 모든 원인으로 인한 사망을 경험한 참가자의 비율
기간: 1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
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모든 원인으로 인한 사망까지의 시간에 대한 치료 비교
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1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
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6개월, 10개월, 14개월 및 최종 방문 시 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 10개월, 14개월, 최종 방문. 임상시험은 1440건의 1차 종점 사건 이후 종료되도록 설계되었으며, 예상 기간은 6.0 ± 0.5년입니다.
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NYHA 기능 분류 = 일상 활동 및 삶의 질과 관련된 증상과 관련된 4단계 시스템.
(각 클래스에 대한 설명은 보고 그룹을 참조하십시오.)
기준선에서 NYHA 기능 등급의 변화는 3가지 범주로 그룹화되었습니다: 개선됨, 변경되지 않음 또는 악화됨(사례 보고서 양식[CRF] 평가 기준).
무작위화 후 CRF 평가가 없거나 참가자가 사망한 경우, 심부전 악화로 입원했거나 심부전 악화로 연구 약물을 중단한 경우 참가자는 주요 사건으로 분류되었습니다.
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기준선, 6개월, 10개월, 14개월, 최종 방문. 임상시험은 1440건의 1차 종점 사건 이후 종료되도록 설계되었으며, 예상 기간은 6.0 ± 0.5년입니다.
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베이스라인과 비교하여 6개월, 14개월 및 최종 방문에서 심부전 상태의 의사 평가
기간: 기준선, 6개월, 14개월, 최종 방문. 임상시험은 1440건의 1차 종점 사건 이후 종료되도록 설계되었으며, 예상 기간은 6.0 ± 0.5년입니다.
|
이것은 기본 상태에서 변화에 대한 전반적인 의사 의견의 변화에 대한 평가였습니다.
평가는 사례 보고서 양식(CRF)을 기반으로 합니다.
무작위화 후 CRF 평가가 누락되어 피험자가 사망했거나, 심부전 악화로 입원했거나, 심부전 악화로 연구 약물을 중단한 경우, 피험자는 주요 사건이 있는 것으로 간주되었습니다.
주요 사건으로 요약되는 참가자는 현저하게 악화됨으로 분류됩니다.
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기준선, 6개월, 14개월, 최종 방문. 임상시험은 1440건의 1차 종점 사건 이후 종료되도록 설계되었으며, 예상 기간은 6.0 ± 0.5년입니다.
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기준선과 비교한 6개월, 14개월 및 최종 방문에서 심부전 상태의 참가자 평가
기간: 기준선, 6개월, 14개월, 최종 방문. 임상시험은 1440건의 1차 종점 사건 이후 종료되도록 설계되었으며, 예상 기간은 6.0 ± 0.5년입니다.
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평가는 사례 보고서 양식(CRF)을 기반으로 합니다.
무작위화 후 CRF 평가가 누락되어 피험자가 사망했거나, 심부전 악화로 입원했거나, 심부전 악화로 연구 약물을 중단한 경우, 피험자는 주요 사건이 있는 것으로 간주되었습니다.
주요 사건으로 요약되는 참가자는 현저하게 악화됨으로 분류됩니다.
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기준선, 6개월, 14개월, 최종 방문. 임상시험은 1440건의 1차 종점 사건 이후 종료되도록 설계되었으며, 예상 기간은 6.0 ± 0.5년입니다.
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기준선과 비교한 6개월, 14개월 및 최종 방문에서의 피로에 대한 참가자 평가
기간: 기준선, 6개월, 14개월, 최종 방문. 임상시험은 1440건의 1차 종점 사건 이후 종료되도록 설계되었으며, 예상 기간은 6.0 ± 0.5년입니다.
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평가는 사례 보고서 양식(CRF)을 기반으로 합니다.
무작위화 후 CRF 평가가 누락되어 피험자가 사망했거나, 심부전 악화로 입원했거나, 심부전 악화로 연구 약물을 중단한 경우, 피험자는 주요 사건이 있는 것으로 간주되었습니다.
주요 사건으로 요약되는 참가자는 현저하게 악화됨으로 분류됩니다.
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기준선, 6개월, 14개월, 최종 방문. 임상시험은 1440건의 1차 종점 사건 이후 종료되도록 설계되었으며, 예상 기간은 6.0 ± 0.5년입니다.
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기준선과 비교한 6개월, 14개월 및 최종 방문 시 호흡곤란의 참여자 평가
기간: 기준선, 6개월, 14개월, 최종 방문. 임상시험은 1440건의 1차 종점 사건 이후 종료되도록 설계되었으며, 예상 기간은 6.0 ± 0.5년입니다.
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평가는 사례 보고서 양식(CRF)을 기반으로 합니다.
무작위화 후 CRF 평가가 누락되어 피험자가 사망했거나, 심부전 악화로 입원했거나, 심부전 악화로 연구 약물을 중단한 경우, 피험자는 주요 사건이 있는 것으로 간주되었습니다.
주요 사건으로 요약되는 참가자는 현저하게 악화됨으로 분류됩니다.
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기준선, 6개월, 14개월, 최종 방문. 임상시험은 1440건의 1차 종점 사건 이후 종료되도록 설계되었으며, 예상 기간은 6.0 ± 0.5년입니다.
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주어진 시점에서 CV 사망 또는 CV 입원을 경험한 참가자의 비율
기간: 1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
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CV 사망 또는 CV 입원까지의 시간에 대한 치료 비교.
프로토콜 지정 CV 입원에는 ≥24시간 입원 또는 심부전 악화, 불안정 협심증, 심근 경색, 심실 부정맥, 심방 부정맥 또는 뇌졸중의 일차 원인에 대한 달력 날짜 변경이 포함되며 정맥 내 또는 근육 내 치료 또는 관련 절차도 필요합니다. 구강 치료의 상당한 증가.
프로토콜에 지정된 CV 입원에는 입원 중에 발생하는 심근 경색 또는 뇌졸중도 포함됩니다.
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1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
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주어진 시점에서 프로토콜 지정 심혈관(CV) 입원을 경험한 참가자의 비율
기간: 1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
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프로토콜 지정 CV 입원 시간에 대한 치료 비교.
프로토콜 지정 CV 입원에는 ≥24시간 입원 또는 심부전 악화, 불안정 협심증, 심근 경색, 심실 부정맥, 심방 부정맥 또는 뇌졸중의 일차 원인에 대한 달력 날짜 변경이 포함되며 정맥 내 또는 근육 내 치료 또는 관련 절차도 필요합니다. 구강 치료의 상당한 증가.
프로토콜에 지정된 CV 입원에는 입원 중에 발생하는 심근 경색 또는 뇌졸중도 포함됩니다.
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1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
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주어진 시점에서 사전 당뇨병 이력이 없는 피험자 중 당뇨병이 새로 발병한 참가자의 비율
기간: 1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
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이전 당뇨병 병력이 없는 피험자 사이에서 (부작용 보고로부터) 새로운 당뇨병 발병까지의 시간에 대한 치료 비교.
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1년차, 2년차, 3년차, 4년차, 5년차
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6개월, 18개월 및 30개월의 사구체 여과율(GFR)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 6개월, 18개월, 30개월
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Cockcroft-Gault 공식 계산을 기반으로 크레아티닌 청소율을 추정하기 위해 일반적으로 사용되는 대용 마커는 GFR의 대략적인 척도입니다.
혈청 크레아티닌 측정치와 환자의 체중을 사용하여 크레아티닌 청소율을 예측합니다.
베이스라인 GFR 및 베이스라인에서 안지오텐신 전환 효소 억제제 사용(ACE-I)에 대해 조정됨.
기준선에서 감소하면 악화됨을 의미합니다.
기준선 값에서 조정된 평균 변화는 모델(반올림 전에 계산됨)에서 나온 반면 다른 두 지점은 기준선 평균과 사후 평균입니다.
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기준선, 6개월, 18개월, 30개월
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42개월, 54개월, 66개월의 사구체 여과율(GFR)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 42개월, 54개월, 66개월
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Cockcroft-Gault 공식 계산을 기반으로 크레아티닌 청소율을 추정하기 위해 일반적으로 사용되는 대용 마커는 GFR의 대략적인 척도입니다.
혈청 크레아티닌 측정치와 환자의 체중을 사용하여 크레아티닌 청소율을 예측합니다.
베이스라인 GFR 및 베이스라인에서 안지오텐신 전환 효소 억제제 사용(ACE-I)에 대해 조정됨.
기준선에서 감소하면 악화됨을 의미합니다.
기준선 값에서 조정된 평균 변화는 모델(반올림 전에 계산됨)에서 나온 반면 다른 두 지점은 기준선 평균과 사후 평균입니다.
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기준선, 42개월, 54개월, 66개월
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이전 심방세동 병력이 없거나 베이스라인 심전도(ECG)에서 심방세동의 증거가 없는 참가자 중 새로 발병한 심방세동(AF)이 있는 참가자 수
기간: 기준선, 최종 방문
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이전 심방세동 이력이 없거나 기준 심전도에서 심방세동의 증거가 없는 참가자의 새로운 발병 심방세동 빈도.
안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 사용하여 계층화하고 부작용 보고 및 조사자가 읽은 최종 ECG 기록으로 측정했습니다.
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기준선, 최종 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Massie BM, Carson PE, McMurray JJ, Komajda M, McKelvie R, Zile MR, Anderson S, Donovan M, Iverson E, Staiger C, Ptaszynska A; I-PRESERVE Investigators. Irbesartan in patients with heart failure and preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2008 Dec 4;359(23):2456-67. doi: 10.1056/NEJMoa0805450. Epub 2008 Nov 11.
- Zile MR, Gaasch WH, Anand IS, Haass M, Little WC, Miller AB, Lopez-Sendon J, Teerlink JR, White M, McMurray JJ, Komajda M, McKelvie R, Ptaszynska A, Hetzel SJ, Massie BM, Carson PE; I-Preserve Investigators. Mode of death in patients with heart failure and a preserved ejection fraction: results from the Irbesartan in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Study (I-Preserve) trial. Circulation. 2010 Mar 30;121(12):1393-405. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.909614. Epub 2010 Mar 15.
- McMurray JJ, Carson PE, Komajda M, McKelvie R, Zile MR, Ptaszynska A, Staiger C, Donovan JM, Massie BM. Heart failure with preserved ejection fraction: clinical characteristics of 4133 patients enrolled in the I-PRESERVE trial. Eur J Heart Fail. 2008 Feb;10(2):149-56. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.12.010.
- Carson P, Massie BM, McKelvie R, McMurray J, Komajda M, Zile M, Ptaszynska A, Frangin G; I-PRESERVE Investigators. The irbesartan in heart failure with preserved systolic function (I-PRESERVE) trial: rationale and design. J Card Fail. 2005 Oct;11(8):576-85. doi: 10.1016/j.cardfail.2005.06.432.
- McKelvie RS, Komajda M, McMurray J, Zile M, Ptaszynska A, Donovan M, Carson P, Massie BM; I-Preserve Investigators. Baseline plasma NT-proBNP and clinical characteristics: results from the irbesartan in heart failure with preserved ejection fraction trial. J Card Fail. 2010 Feb;16(2):128-34. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.09.007. Epub 2009 Nov 4.
- Shen L, Jhund PS, Anand IS, Carson PE, Desai AS, Granger CB, Kober L, Komajda M, McKelvie RS, Pfeffer MA, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR, McMurray JJV. Developing and validating models to predict sudden death and pump failure death in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Clin Res Cardiol. 2021 Aug;110(8):1234-1248. doi: 10.1007/s00392-020-01786-8. Epub 2020 Dec 10.
- Tromp J, Shen L, Jhund PS, Anand IS, Carson PE, Desai AS, Granger CB, Komajda M, McKelvie RS, Pfeffer MA, Solomon SD, Kober L, Swedberg K, Zile MR, Pitt B, Lam CSP, McMurray JJV. Age-Related Characteristics and Outcomes of Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 6;74(5):601-612. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.052.
- Kristensen SL, Mogensen UM, Jhund PS, Rorth R, Anand IS, Carson PE, Desai AS, Pitt B, Pfeffer MA, Solomon SD, Zile MR, Kober L, McMurray JJV. N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide Levels for Risk Prediction in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction According to Atrial Fibrillation Status. Circ Heart Fail. 2019 Mar;12(3):e005766. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.005766.
- Kristensen SL, Mogensen UM, Jhund PS, Petrie MC, Preiss D, Win S, Kober L, McKelvie RS, Zile MR, Anand IS, Komajda M, Gottdiener JS, Carson PE, McMurray JJ. Clinical and Echocardiographic Characteristics and Cardiovascular Outcomes According to Diabetes Status in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: A Report From the I-Preserve Trial (Irbesartan in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction). Circulation. 2017 Feb 21;135(8):724-735. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024593. Epub 2017 Jan 4.
- Gandhi PU, Chow SL, Rector TS, Krum H, Gaggin HK, McMurray JJ, Zile MR, Komajda M, McKelvie RS, Carson PE, Januzzi JL Jr, Anand IS. Prognostic Value of Insulin-Like Growth Factor-Binding Protein 7 in Patients with Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Card Fail. 2017 Jan;23(1):20-28. doi: 10.1016/j.cardfail.2016.06.006. Epub 2016 Jun 16.
- Badar AA, Perez-Moreno AC, Hawkins NM, Jhund PS, Brunton AP, Anand IS, McKelvie RS, Komajda M, Zile MR, Carson PE, Gardner RS, Petrie MC, McMurray JJ. Clinical Characteristics and Outcomes of Patients With Coronary Artery Disease and Angina: Analysis of the Irbesartan in Patients With Heart Failure and Preserved Systolic Function Trial. Circ Heart Fail. 2015 Jul;8(4):717-24. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.002024. Epub 2015 Jun 11.
- Oluleye OW, Rector TS, Win S, McMurray JJ, Zile MR, Komajda M, McKelvie RS, Massie B, Carson PE, Anand IS. History of atrial fibrillation as a risk factor in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):960-6. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001523. Epub 2014 Sep 15.
- Bohm M, Perez AC, Jhund PS, Reil JC, Komajda M, Zile MR, McKelvie RS, Anand IS, Massie BM, Carson PE, McMurray JJ; I-Preserve Committees and Investigators. Relationship between heart rate and mortality and morbidity in the irbesartan patients with heart failure and preserved systolic function trial (I-Preserve). Eur J Heart Fail. 2014 Jul;16(7):778-87. doi: 10.1002/ejhf.85. Epub 2014 May 23.
- Lam CS, Carson PE, Anand IS, Rector TS, Kuskowski M, Komajda M, McKelvie RS, McMurray JJ, Zile MR, Massie BM, Kitzman DW. Sex differences in clinical characteristics and outcomes in elderly patients with heart failure and preserved ejection fraction: the Irbesartan in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (I-PRESERVE) trial. Circ Heart Fail. 2012 Sep 1;5(5):571-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.970061. Epub 2012 Aug 10.
- Rector TS, Carson PE, Anand IS, McMurray JJ, Zile MR, McKelvie RS, Komajda M, Kuskowski M, Massie BM; I-PRESERVE Trial Investigators. Assessment of long-term effects of irbesartan on heart failure with preserved ejection fraction as measured by the minnesota living with heart failure questionnaire in the irbesartan in heart failure with preserved systolic function (I-PRESERVE) trial. Circ Heart Fail. 2012 Mar 1;5(2):217-25. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.964221. Epub 2012 Jan 20.
- Zile MR, Gottdiener JS, Hetzel SJ, McMurray JJ, Komajda M, McKelvie R, Baicu CF, Massie BM, Carson PE; I-PRESERVE Investigators. Prevalence and significance of alterations in cardiac structure and function in patients with heart failure and a preserved ejection fraction. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):2491-501. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.011031. Epub 2011 Nov 7.
- Krum H, Elsik M, Schneider HG, Ptaszynska A, Black M, Carson PE, Komajda M, Massie BM, McKelvie RS, McMurray JJ, Zile MR, Anand IS. Relation of peripheral collagen markers to death and hospitalization in patients with heart failure and preserved ejection fraction: results of the I-PRESERVE collagen substudy. Circ Heart Fail. 2011 Sep;4(5):561-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.960716. Epub 2011 Jul 12.
- Anand IS, Rector TS, Cleland JG, Kuskowski M, McKelvie RS, Persson H, McMurray JJ, Zile MR, Komajda M, Massie BM, Carson PE. Prognostic value of baseline plasma amino-terminal pro-brain natriuretic peptide and its interactions with irbesartan treatment effects in patients with heart failure and preserved ejection fraction: findings from the I-PRESERVE trial. Circ Heart Fail. 2011 Sep;4(5):569-77. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.962654. Epub 2011 Jun 29.
- Haass M, Kitzman DW, Anand IS, Miller A, Zile MR, Massie BM, Carson PE. Body mass index and adverse cardiovascular outcomes in heart failure patients with preserved ejection fraction: results from the Irbesartan in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (I-PRESERVE) trial. Circ Heart Fail. 2011 May;4(3):324-31. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.959890. Epub 2011 Feb 24.
- Komajda M, Carson PE, Hetzel S, McKelvie R, McMurray J, Ptaszynska A, Zile MR, Demets D, Massie BM. Factors associated with outcome in heart failure with preserved ejection fraction: findings from the Irbesartan in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction Study (I-PRESERVE). Circ Heart Fail. 2011 Jan;4(1):27-35. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.932996. Epub 2010 Nov 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CV131-148
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