Irbesartaani sydämen vajaatoiminnassa, jossa systolinen toiminta on säilynyt (I-Preserve)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö irbesartaani lumelääkettä paremmin kuolleisuutta ja sydän- ja verisuonisairauksia potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja systolinen toiminta on säilynyt.
Myös tämän hoidon turvallisuutta tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4128
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat
- Local Institution
-
Almere, Alankomaat
- Local Institution
-
Amersfoort, Alankomaat
- Local Institution
-
Apeldoorn, Alankomaat
- Local Institution
-
Assen, Alankomaat
- Local Institution
-
Breda, Alankomaat
- Local Institution
-
Delft, Alankomaat
- Local Institution
-
Emmen, Alankomaat
- Local Institution
-
Gorinchem, Alankomaat
- Local Institution
-
Groningen, Alankomaat
- Local Institution
-
Heemstede, Alankomaat
- Local Institution
-
Helmond, Alankomaat
- Local Institution
-
Hengelo Ov, Alankomaat
- Local Institution
-
Nijmegen, Alankomaat
- Local Institution
-
Rotterdam, Alankomaat
- Local Institution
-
Sittard, Alankomaat
- Local Institution
-
Sneek, Alankomaat
- Local Institution
-
Veldhoven, Alankomaat
- Local Institution
-
Vlaardingen, Alankomaat
- Local Institution
-
Zaandam, Alankomaat
- Local Institution
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Local Institution
-
Cordoba, Argentiina
- Local Institution
-
Corrientes, Argentiina
- Local Institution
-
Mendoza, Argentiina
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
San Martin, Buenos Aires, Argentiina
- Local Institution
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina
- Local Institution
-
-
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia
- Local Institution
-
Concord, New South Wales, Australia
- Local Institution
-
Garran, New South Wales, Australia
- Local Institution
-
Kogarah, New South Wales, Australia
- Local Institution
-
Randwick, New South Wales, Australia
- Local Institution
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia
- Local Institution
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Local Institution
-
Woolloongabba, Queensland, Australia
- Local Institution
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australia
- Local Institution
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australia
- Local Institution
-
Prahran, Victoria, Australia
- Local Institution
-
-
-
-
-
AYE, Belgia
- Local Institution
-
Aalst, Belgia
- Local Institution
-
Borgerhout, Belgia
- Local Institution
-
Genk-waterschei, Belgia
- Local Institution
-
Gent, Belgia
- Local Institution
-
HUY, Belgia
- Local Institution
-
Hasselt, Belgia
- Local Institution
-
Leuven, Belgia
- Local Institution
-
Verviers, Belgia
- Local Institution
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Local Institution
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia
- Local Institution
-
-
Goias
-
Goiania-go, Goias, Brasilia
- Local Institution
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Local Institution
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia
- Local Institution
-
Sao Paulo, Sp, Sao Paulo, Brasilia
- Local Institution
-
-
-
-
-
A Coruna, Espanja
- Local Institution
-
Barcelona, Espanja
- Local Institution
-
Cordoba, Espanja
- Local Institution
-
Madrid, Espanja
- Local Institution
-
Malaga, Espanja
- Local Institution
-
Murcia, Espanja
- Local Institution
-
Palma de Mallorca, Espanja
- Local Institution
-
Sevilla, Espanja
- Local Institution
-
Valencia, Espanja
- Local Institution
-
Zaragoza, Espanja
- Local Institution
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Local Institution
-
Morningside, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Local Institution
-
Parktown West, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Local Institution
-
-
Kwa Zulu Natal
-
Berea, Kwa Zulu Natal, Etelä-Afrikka
- Local Institution
-
Congella, Kwa Zulu Natal, Etelä-Afrikka
- Local Institution
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Local Institution
-
-
Dublin
-
County Dublin, Dublin, Irlanti
- Local Institution
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Italia
- Local Institution
-
Bologna, Italia
- Local Institution
-
Brescia, Italia
- Local Institution
-
Cosenza, Italia
- Local Institution
-
Pavia, Italia
- Local Institution
-
Perugia, Italia
- Local Institution
-
Piacenza, Italia
- Local Institution
-
Roma, Italia
- Local Institution
-
Siena, Italia
- Local Institution
-
Trieste, Italia
- Local Institution
-
Udine, Italia
- Local Institution
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
Rexdale, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
Scarborough, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
Weston, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada
- Local Institution
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Local Institution
-
St-Lambert, Quebec, Kanada
- Local Institution
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada
- Local Institution
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Local Institution
-
Patras, Kreikka
- Local Institution
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko
- Local Institution
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko
- Local Institution
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko
- Local Institution
-
-
Nuevo Leon
-
San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Meksiko
- Local Institution
-
-
-
-
-
Baerum Postterminal, Norja
- Local Institution
-
Stavanger, Norja
- Local Institution
-
Tonsberg, Norja
- Local Institution
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Local Institution
-
Matosinhos, Portugali
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola
- Local Institution
-
Katowice, Puola
- Local Institution
-
Piotrkow Tryb., Puola
- Local Institution
-
Stalowa Wola, Puola
- Local Institution
-
Warszawa, Puola
- Local Institution
-
Wroclaw, Puola
- Local Institution
-
-
-
-
-
Abbeville, Ranska
- Local Institution
-
Cholet, Ranska
- Local Institution
-
DAX, Ranska
- Local Institution
-
GAP, Ranska
- Local Institution
-
Langres, Ranska
- Local Institution
-
Lille, Ranska
- Local Institution
-
Montbeliard, Ranska
- Local Institution
-
Paris Cedex 13, Ranska
- Local Institution
-
Poissy, Ranska
- Local Institution
-
Pontoise, Ranska
- Local Institution
-
Provins, Ranska
- Local Institution
-
Roubaix, Ranska
- Local Institution
-
Rouen, Ranska
- Local Institution
-
Saint Malo, Ranska
- Local Institution
-
Tours, Ranska
- Local Institution
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska
- Local Institution
-
Vichy Cedex, Ranska
- Local Institution
-
-
-
-
-
Falun, Ruotsi
- Local Institution
-
Gothenburg, Ruotsi
- Local Institution
-
Linkoping, Ruotsi
- Local Institution
-
Malmo, Ruotsi
- Local Institution
-
Skelleftea, Ruotsi
- Local Institution
-
Stockholm, Ruotsi
- Local Institution
-
Sundsvall, Ruotsi
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Saksa
- Local Institution
-
Berlin, Saksa
- Local Institution
-
Goettingen, Saksa
- Local Institution
-
Gunzenhausen, Saksa
- Local Institution
-
Halle, Saksa
- Local Institution
-
Homburg / Saar, Saksa
- Local Institution
-
Jena, Saksa
- Local Institution
-
Langen, Saksa
- Local Institution
-
Leipzig, Saksa
- Local Institution
-
Mainz, Saksa
- Local Institution
-
Marburg, Saksa
- Local Institution
-
Muenchen, Saksa
- Local Institution
-
Regensburg, Saksa
- Local Institution
-
Stuttgart, Saksa
- Local Institution
-
Witten, Saksa
- Local Institution
-
Wuerzburg, Saksa
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bellinzona, Sveitsi
- Local Institution
-
Liestal, Sveitsi
- Local Institution
-
Zuerich, Sveitsi
- Local Institution
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Local Institution
-
Copenhagen Nv, Tanska
- Local Institution
-
-
-
-
-
Prague 2, Tšekin tasavalta
- Local Institution
-
Prague 4, Tšekin tasavalta
- Local Institution
-
Prague 9, Tšekin tasavalta
- Local Institution
-
Usti Nad Labem, Tšekin tasavalta
- Local Institution
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Local Institution
-
Debrecen, Unkari
- Local Institution
-
Siofok, Unkari
- Local Institution
-
Szeged, Unkari
- Local Institution
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Local Institution
-
Saratov, Venäjän federaatio
- Local Institution
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- Local Institution
-
-
-
-
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local Institution
-
Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local Institution
-
-
Dumbartonshire
-
Glasgow, Dumbartonshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local Institution
-
-
Essex
-
Romford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local Institution
-
-
Yorkshire
-
Hull, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local Institution
-
York, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Louisiana
-
Chalmette, Louisiana, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Maryland
-
Takoma Park, Maryland, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Petoskey, Michigan, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
New Jersey
-
Elmer, New Jersey, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Flushing, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Troy, New York, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Lorain, Ohio, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Sandusky, Ohio, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Flourtown, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Lynchberg, Virginia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
South Boston, Virginia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehen tai naisen ikä >= 60 vuotta ja nykyiset sydämen vajaatoiminnan oireet, jotka ovat New York Heart Associationin (NYHA) luokkien II-IV mukaisia
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > = 45 %
- Valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen JA sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana TAI erilaisia sydänsairautta osoittavia poikkeavuuksia EKG-, kaiku- tai rintakehän röntgenkuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä;
- Sydämen revaskularisaatiomenettely 3 kuukauden sisällä;
- sairaalahoito angina pectoriksen vuoksi 3 kuukauden sisällä;
- Muu sydänleikkaus
- Henkeä uhkaava tai hallitsematon rytmihäiriö
- Potilaat, joilla on implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori, joka on purkautunut viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Aivohalvaus tai aivojen valtimoiden leikkaus 3 kuukauden sisällä;
- Vakava keuhkosairaus, joka vaatii kodin hapen käyttöä.
- Huomattavasti alhainen verenpaine
- Huomattavasti korkea verenpaine
- Muut tunnetut sairaudet, jotka voivat rajoittaa eliniän <3 vuoteen;
- Tunnettu tai epäilty molemminpuolinen munuaisvaltimon kaventuminen;
- Maantieteelliset tai sosiaaliset tekijät, jotka tekevät tutkimukseen osallistumisesta ja seurannasta epäkäytännöllistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
|
Tabletit, suun kautta, titraus 75 - 300 mg, kerran päivässä 6 vuoteen asti
|
|
Active Comparator: 1
|
Tabletit, suun kautta, titraus 75 - 300 mg, kerran päivässä 6 vuoteen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ensimmäinen yhdistelmäkuolema (kaikki syyt) tai protokollakohtainen kardiovaskulaarinen (CV) sairaalahoito tiettyinä ajankohtina
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
Hoidon vertailut kaikista syistä johtuvan kuoleman (kuoleman yhdistelmätulos) tai tutkimussuunnitelman mukaiseen CV-sairaalahoitoon kuluvan ajan ensimmäiseen esiintymiseen.
Protokollaspesifiset CV-sairaalahoidot sisältävät ≥ 24 tunnin tai kalenteripäivämäärän muutoksen ensisijaisesta syystä pahenevan sydämen vajaatoiminnan, epästabiilin angina pectoriksen, sydäninfarktin, kammio- tai eteisrytmian tai aivohalvauksen vuoksi, jotka edellyttävät myös suonensisäistä tai lihaksensisäistä hoitoa tai vastaavaa toimenpidettä. tai oraalisen hoidon merkittävä lisäys.
Lisäksi huomioidaan MI tai aivohalvaus minkä tahansa sairaalahoidon aikana.
|
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat sydämen vajaatoimintakuolleisuutta tai sydämen vajaatoimintaa sairaalahoitoa tiettyinä aikoina
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
Hoitovertailu sydämen vajaatoimintakuolleisuuteen tai sydämen vajaatoimintaan liittyvään sairaalahoitoon
|
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
|
Minnesota Living With Heart Failure (MLwHF) kokonaispistemäärä (kysymysten summa 1-21) kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 14
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 14
|
Keskimääräinen pistemäärä ja mukautettu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Minnesota Living with Heart Failure (MLWHF) -kyselyssä, 21 kohdan, potilaan ilmoittama, 6 pisteen (vaihtelee 0-5; korkeampi pistemäärä = huonompi elämänlaatu; korkein mahdollinen pistemäärä = 105) sydämen vajaatoimintaa sairastavien elämänlaadun mittaaminen.
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 14
|
|
Minnesota Living With Heart Failure (MLwHF) kokonaispistemäärä (kysymysten summa 1-21) viimeisellä vierailulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viimeinen käynti = viimeinen suunniteltu käynti, joka on määritelty pöytäkirjassa sponsorin koko tutkimuksen päätyttyä. Tutkimus oli suunniteltu päättymään 1440 ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen, arvioitu kesto = 6,0 ± 0,5 vuotta.
|
Keskimääräinen pistemäärä lähtötilanteessa ja viimeisellä käynnillä Minnesotan Living with Heart Failure (MLWHF) -kyselylomakkeessa, 21-kohtainen, potilaan ilmoittama, 6 pistettä (vaihtelee 0–5; korkeampi pistemäärä = huonompi elämänlaatu; korkein mahdollinen pistemäärä = 105 ) elämänlaadun mittaaminen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä.
|
Lähtötilanne, viimeinen käynti = viimeinen suunniteltu käynti, joka on määritelty pöytäkirjassa sponsorin koko tutkimuksen päätyttyä. Tutkimus oli suunniteltu päättymään 1440 ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen, arvioitu kesto = 6,0 ± 0,5 vuotta.
|
|
Muutos lähtötasosta B-tyypin natriureettisessa peptidissä (Pro-BNP) kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 14
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 14
|
Veren Pro-BNP:n geometrisen keskiarvon mukautettu suhde perustasoon.
Suhde lähtötilanteeseen = Hoidon geometrinen keskiarvo jaettuna lähtötilanteen geometrisella keskiarvolla.
Alempi pistemäärä merkitsee parannusta.
Muutos lähtötilanteesta mukautettuna lähtötilanteen ja angiotensiinikonvertaasin estäjien käytön mukaan.
Analyysissä käytetään erittymisnopeuden arvojen luonnollisia logaritmeja.
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 14
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat CV-kuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin (MI) tai ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen tiettyinä aikoina
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
Hoitovertailu sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan, ei-kuolemaan johtavaan sydäninfarktiin tai ei-kuolemaan johtavaan aivohalvaukseen kuluvan ajan osalta.
|
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman tiettyinä aikoina
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
Hoitovertailu sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan kuluvan ajan osalta
|
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat kaiken aiheuttaman kuoleman tiettyinä aikoina
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
Hoitovertailu kaikista kuolemaan johtaneesta ajasta
|
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
|
Muutos lähtötasosta New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisessa luokassa kuukaudessa 6, kuukaudessa 10, kuukaudessa 14 ja viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6, kuukausi 10, kuukausi 14, viimeinen käynti. Tutkimus oli suunniteltu päättymään 1440 ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen, arvioitu kesto = 6,0 ± 0,5 vuotta.
|
NYHA-toiminnallinen luokitus = 4-portainen järjestelmä, joka liittyy oireisiin jokapäiväiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
(Katso Raportointiryhmät kunkin luokan kuvauksen saamiseksi.)
NYHA-toiminnallisen luokan muutos lähtötasosta ryhmiteltiin kolmeen luokkaan: parantunut, muuttumaton tai huonontunut (tapausraporttilomakkeen [CRF] arvioinnin perusteella).
Jos satunnaistuksen jälkeinen CRF-arviointi puuttui tai osallistuja kuoli, joutui sairaalaan sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi tai keskeytti tutkimuslääkityksen pahenevan sydämen vajaatoiminnan vuoksi, osallistuja luokiteltiin suurtapahtumaksi.
|
Lähtötilanne, kuukausi 6, kuukausi 10, kuukausi 14, viimeinen käynti. Tutkimus oli suunniteltu päättymään 1440 ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen, arvioitu kesto = 6,0 ± 0,5 vuotta.
|
|
Lääkärin arvio sydämen vajaatoiminnan tilasta kuukaudessa 6, 14 kuukaudessa ja viimeisessä käynnissä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6, kuukausi 14, viimeinen käynti. Tutkimus oli suunniteltu päättymään 1440 ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen, arvioitu kesto = 6,0 ± 0,5 vuotta.
|
Tämä oli arvio muutoksesta yleisessä lääkärin mielipiteessä muutoksesta lähtötilanteesta.
Arvioinnit perustuvat suoraan tapausraporttilomakkeeseen (CRF).
Jos satunnaistuksen jälkeinen CRF-arviointi puuttui ja koehenkilö kuoli, joutui sairaalaan sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi tai keskeytti tutkimuslääkityksen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi, koehenkilöllä katsottiin olevan suuri tapahtuma.
Osallistujat, jotka on yhteenveto kohdassa Suurtapahtumat, luokitellaan merkittävästi huonontuneiksi.
|
Lähtötilanne, kuukausi 6, kuukausi 14, viimeinen käynti. Tutkimus oli suunniteltu päättymään 1440 ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen, arvioitu kesto = 6,0 ± 0,5 vuotta.
|
|
Osallistujan arvio sydämen vajaatoiminnan tilasta kuukaudessa 6, 14 kuukaudessa ja viimeisessä käynnissä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6, kuukausi 14, viimeinen käynti. Tutkimus oli suunniteltu päättymään 1440 ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen, arvioitu kesto = 6,0 ± 0,5 vuotta.
|
Arvioinnit perustuvat suoraan tapausraporttilomakkeeseen (CRF).
Jos satunnaistuksen jälkeinen CRF-arviointi puuttui ja koehenkilö kuoli, joutui sairaalaan sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi tai keskeytti tutkimuslääkityksen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi, koehenkilöllä katsottiin olevan suuri tapahtuma.
Osallistujat, jotka on yhteenveto kohdassa Suurtapahtumat, luokitellaan merkittävästi huonontuneiksi.
|
Lähtötilanne, kuukausi 6, kuukausi 14, viimeinen käynti. Tutkimus oli suunniteltu päättymään 1440 ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen, arvioitu kesto = 6,0 ± 0,5 vuotta.
|
|
Osallistujan arvio väsymyksestä kuukaudessa 6, kuukaudessa 14 ja viimeisellä käynnillä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6, kuukausi 14, viimeinen käynti. Tutkimus oli suunniteltu päättymään 1440 ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen, arvioitu kesto = 6,0 ± 0,5 vuotta.
|
Arvioinnit perustuvat suoraan tapausraporttilomakkeeseen (CRF).
Jos satunnaistuksen jälkeinen CRF-arviointi puuttui ja koehenkilö kuoli, joutui sairaalaan sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi tai keskeytti tutkimuslääkityksen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi, koehenkilöllä katsottiin olevan suuri tapahtuma.
Osallistujat, jotka on yhteenveto kohdassa Suurtapahtumat, luokitellaan merkittävästi huonontuneiksi.
|
Lähtötilanne, kuukausi 6, kuukausi 14, viimeinen käynti. Tutkimus oli suunniteltu päättymään 1440 ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen, arvioitu kesto = 6,0 ± 0,5 vuotta.
|
|
Osallistujien arvio hengenahdistus kuukaudessa 6, kuukaudessa 14 ja viimeisessä käynnissä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6, kuukausi 14, viimeinen käynti. Tutkimus oli suunniteltu päättymään 1440 ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen, arvioitu kesto = 6,0 ± 0,5 vuotta.
|
Arvioinnit perustuvat suoraan tapausraporttilomakkeeseen (CRF).
Jos satunnaistuksen jälkeinen CRF-arviointi puuttui ja koehenkilö kuoli, joutui sairaalaan sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi tai keskeytti tutkimuslääkityksen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi, koehenkilöllä katsottiin olevan suuri tapahtuma.
Osallistujat, jotka on yhteenveto kohdassa Suurtapahtumat, luokitellaan merkittävästi huonontuneiksi.
|
Lähtötilanne, kuukausi 6, kuukausi 14, viimeinen käynti. Tutkimus oli suunniteltu päättymään 1440 ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen, arvioitu kesto = 6,0 ± 0,5 vuotta.
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat CV-kuoleman tai CV-sairaalahoidon tiettyinä aikoina
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
Hoitovertailu CV-kuolemaan tai CV-sairaalahoitoon kuluvan ajan suhteen.
Protokollaspesifiset CV-sairaalahoidot sisältävät sairaalahoidon ≥ 24 tuntia tai kalenteripäivämäärän muutoksen ensisijaisesta syystä pahenevan sydämen vajaatoiminnan, epästabiilin angina pectoriksen, sydäninfarktin, kammiorytmian, eteisrytmian tai aivohalvauksen vuoksi, joka vaatii myös laskimonsisäistä tai lihaksensisäistä hoitoa tai vastaavaa toimenpidettä tai oraalisen hoidon merkittävä lisäys.
Protokollaspesifiset CV-sairaalahoidot sisältävät myös sydäninfarktin tai aivohalvauksen minkä tahansa sairaalahoidon aikana.
|
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat protokollan mukaisen kardiovaskulaarisen (CV) sairaalahoidon tiettyinä aikoina
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
Hoidon vertailut protokollakohtaiseen CV-sairaalahoitoon kuluvan ajan suhteen.
Protokollaspesifiset CV-sairaalahoidot sisältävät sairaalahoidon ≥ 24 tuntia tai kalenteripäivämäärän muutoksen ensisijaisesta syystä pahenevan sydämen vajaatoiminnan, epästabiilin angina pectoriksen, sydäninfarktin, kammiorytmian, eteisrytmian tai aivohalvauksen vuoksi, joka vaatii myös laskimonsisäistä tai lihaksensisäistä hoitoa tai vastaavaa toimenpidettä tai oraalisen hoidon merkittävä lisäys.
Protokollaspesifiset CV-sairaalahoidot sisältävät myös sydäninfarktin tai aivohalvauksen minkä tahansa sairaalahoidon aikana.
|
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on uusi diabeteksen puhkeaminen potilaiden joukossa, joilla ei ole aiempaa diabetesta tiettyinä aikoina
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
Hoitovertailu diabeteksen puhkeamiseen kuluvan ajan suhteen (haittatapahtumaraportoinnista) potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut diabetesta.
|
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4, vuosi 5
|
|
Glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) keskimääräinen muutos perustasosta kuukausina 6, kuukausina 18 ja kuukautena 30
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 18, kuukausi 30
|
Perustuu Cockcroft-Gault-kaavalaskelmaan, yleisesti käytetty korvikemarkkeri kreatiniinipuhdistuman arvioimiseksi, mikä puolestaan on GFR:n likimääräinen mitta.
Se käyttää seerumin kreatiniinimittauksia ja potilaan painoa kreatiniinipuhdistuman ennustamiseen.
Oikaistu lähtötilanteen GFR:n ja angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän käyttöön lähtötilanteessa (ACE-I).
Lasku lähtötasosta merkitsee pahenemista.
Oikaistu keskimääräinen muutos perusarvosta on mallista (laskettu ennen pyöristystä), kun taas kaksi muuta pistettä ovat perusviivan keskiarvo ja jälkikeskiarvo.
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 18, kuukausi 30
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (GFR) kuukaudessa 42, kuukaudessa 54 ja kuukaudessa 66
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 42, kuukausi 54, kuukausi 66
|
Perustuu Cockcroft-Gault-kaavalaskelmaan, yleisesti käytetty korvikemarkkeri kreatiniinipuhdistuman arvioimiseksi, mikä puolestaan on GFR:n likimääräinen mitta.
Se käyttää seerumin kreatiniinimittauksia ja potilaan painoa kreatiniinipuhdistuman ennustamiseen.
Oikaistu lähtötilanteen GFR:n ja angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän käyttöön lähtötilanteessa (ACE-I).
Lasku lähtötasosta merkitsee pahenemista.
Oikaistu keskimääräinen muutos perusarvosta on mallista (laskettu ennen pyöristystä), kun taas kaksi muuta pistettä ovat perusviivan keskiarvo ja jälkikeskiarvo.
|
Perustaso, kuukausi 42, kuukausi 54, kuukausi 66
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on alkanut eteisvärinä (AF) niiden joukossa, joilla ei ole aikaisempaa AF-historiaa tai näyttöä AF:stä perussähkökardiografissa (EKG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viimeinen käynti
|
Uuden AF:n esiintymistiheys osallistujilla, joilla ei ole aikaisempaa AF-historiaa tai AF-merkkejä perus-EKG:ssä.
Ositettu käyttämällä angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjiä ja mitattu haittatapahtumien raportoinnin ja tutkijan lukeman lopullisen EKG-tallenteen perusteella.
|
Lähtötilanne, viimeinen käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Massie BM, Carson PE, McMurray JJ, Komajda M, McKelvie R, Zile MR, Anderson S, Donovan M, Iverson E, Staiger C, Ptaszynska A; I-PRESERVE Investigators. Irbesartan in patients with heart failure and preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2008 Dec 4;359(23):2456-67. doi: 10.1056/NEJMoa0805450. Epub 2008 Nov 11.
- Zile MR, Gaasch WH, Anand IS, Haass M, Little WC, Miller AB, Lopez-Sendon J, Teerlink JR, White M, McMurray JJ, Komajda M, McKelvie R, Ptaszynska A, Hetzel SJ, Massie BM, Carson PE; I-Preserve Investigators. Mode of death in patients with heart failure and a preserved ejection fraction: results from the Irbesartan in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Study (I-Preserve) trial. Circulation. 2010 Mar 30;121(12):1393-405. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.909614. Epub 2010 Mar 15.
- McMurray JJ, Carson PE, Komajda M, McKelvie R, Zile MR, Ptaszynska A, Staiger C, Donovan JM, Massie BM. Heart failure with preserved ejection fraction: clinical characteristics of 4133 patients enrolled in the I-PRESERVE trial. Eur J Heart Fail. 2008 Feb;10(2):149-56. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.12.010.
- Carson P, Massie BM, McKelvie R, McMurray J, Komajda M, Zile M, Ptaszynska A, Frangin G; I-PRESERVE Investigators. The irbesartan in heart failure with preserved systolic function (I-PRESERVE) trial: rationale and design. J Card Fail. 2005 Oct;11(8):576-85. doi: 10.1016/j.cardfail.2005.06.432.
- McKelvie RS, Komajda M, McMurray J, Zile M, Ptaszynska A, Donovan M, Carson P, Massie BM; I-Preserve Investigators. Baseline plasma NT-proBNP and clinical characteristics: results from the irbesartan in heart failure with preserved ejection fraction trial. J Card Fail. 2010 Feb;16(2):128-34. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.09.007. Epub 2009 Nov 4.
- Shen L, Jhund PS, Anand IS, Carson PE, Desai AS, Granger CB, Kober L, Komajda M, McKelvie RS, Pfeffer MA, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR, McMurray JJV. Developing and validating models to predict sudden death and pump failure death in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Clin Res Cardiol. 2021 Aug;110(8):1234-1248. doi: 10.1007/s00392-020-01786-8. Epub 2020 Dec 10.
- Tromp J, Shen L, Jhund PS, Anand IS, Carson PE, Desai AS, Granger CB, Komajda M, McKelvie RS, Pfeffer MA, Solomon SD, Kober L, Swedberg K, Zile MR, Pitt B, Lam CSP, McMurray JJV. Age-Related Characteristics and Outcomes of Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 6;74(5):601-612. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.052.
- Kristensen SL, Mogensen UM, Jhund PS, Rorth R, Anand IS, Carson PE, Desai AS, Pitt B, Pfeffer MA, Solomon SD, Zile MR, Kober L, McMurray JJV. N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide Levels for Risk Prediction in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction According to Atrial Fibrillation Status. Circ Heart Fail. 2019 Mar;12(3):e005766. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.005766.
- Kristensen SL, Mogensen UM, Jhund PS, Petrie MC, Preiss D, Win S, Kober L, McKelvie RS, Zile MR, Anand IS, Komajda M, Gottdiener JS, Carson PE, McMurray JJ. Clinical and Echocardiographic Characteristics and Cardiovascular Outcomes According to Diabetes Status in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: A Report From the I-Preserve Trial (Irbesartan in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction). Circulation. 2017 Feb 21;135(8):724-735. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024593. Epub 2017 Jan 4.
- Gandhi PU, Chow SL, Rector TS, Krum H, Gaggin HK, McMurray JJ, Zile MR, Komajda M, McKelvie RS, Carson PE, Januzzi JL Jr, Anand IS. Prognostic Value of Insulin-Like Growth Factor-Binding Protein 7 in Patients with Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Card Fail. 2017 Jan;23(1):20-28. doi: 10.1016/j.cardfail.2016.06.006. Epub 2016 Jun 16.
- Badar AA, Perez-Moreno AC, Hawkins NM, Jhund PS, Brunton AP, Anand IS, McKelvie RS, Komajda M, Zile MR, Carson PE, Gardner RS, Petrie MC, McMurray JJ. Clinical Characteristics and Outcomes of Patients With Coronary Artery Disease and Angina: Analysis of the Irbesartan in Patients With Heart Failure and Preserved Systolic Function Trial. Circ Heart Fail. 2015 Jul;8(4):717-24. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.002024. Epub 2015 Jun 11.
- Oluleye OW, Rector TS, Win S, McMurray JJ, Zile MR, Komajda M, McKelvie RS, Massie B, Carson PE, Anand IS. History of atrial fibrillation as a risk factor in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):960-6. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001523. Epub 2014 Sep 15.
- Bohm M, Perez AC, Jhund PS, Reil JC, Komajda M, Zile MR, McKelvie RS, Anand IS, Massie BM, Carson PE, McMurray JJ; I-Preserve Committees and Investigators. Relationship between heart rate and mortality and morbidity in the irbesartan patients with heart failure and preserved systolic function trial (I-Preserve). Eur J Heart Fail. 2014 Jul;16(7):778-87. doi: 10.1002/ejhf.85. Epub 2014 May 23.
- Lam CS, Carson PE, Anand IS, Rector TS, Kuskowski M, Komajda M, McKelvie RS, McMurray JJ, Zile MR, Massie BM, Kitzman DW. Sex differences in clinical characteristics and outcomes in elderly patients with heart failure and preserved ejection fraction: the Irbesartan in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (I-PRESERVE) trial. Circ Heart Fail. 2012 Sep 1;5(5):571-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.970061. Epub 2012 Aug 10.
- Rector TS, Carson PE, Anand IS, McMurray JJ, Zile MR, McKelvie RS, Komajda M, Kuskowski M, Massie BM; I-PRESERVE Trial Investigators. Assessment of long-term effects of irbesartan on heart failure with preserved ejection fraction as measured by the minnesota living with heart failure questionnaire in the irbesartan in heart failure with preserved systolic function (I-PRESERVE) trial. Circ Heart Fail. 2012 Mar 1;5(2):217-25. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.964221. Epub 2012 Jan 20.
- Zile MR, Gottdiener JS, Hetzel SJ, McMurray JJ, Komajda M, McKelvie R, Baicu CF, Massie BM, Carson PE; I-PRESERVE Investigators. Prevalence and significance of alterations in cardiac structure and function in patients with heart failure and a preserved ejection fraction. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):2491-501. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.011031. Epub 2011 Nov 7.
- Krum H, Elsik M, Schneider HG, Ptaszynska A, Black M, Carson PE, Komajda M, Massie BM, McKelvie RS, McMurray JJ, Zile MR, Anand IS. Relation of peripheral collagen markers to death and hospitalization in patients with heart failure and preserved ejection fraction: results of the I-PRESERVE collagen substudy. Circ Heart Fail. 2011 Sep;4(5):561-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.960716. Epub 2011 Jul 12.
- Anand IS, Rector TS, Cleland JG, Kuskowski M, McKelvie RS, Persson H, McMurray JJ, Zile MR, Komajda M, Massie BM, Carson PE. Prognostic value of baseline plasma amino-terminal pro-brain natriuretic peptide and its interactions with irbesartan treatment effects in patients with heart failure and preserved ejection fraction: findings from the I-PRESERVE trial. Circ Heart Fail. 2011 Sep;4(5):569-77. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.962654. Epub 2011 Jun 29.
- Haass M, Kitzman DW, Anand IS, Miller A, Zile MR, Massie BM, Carson PE. Body mass index and adverse cardiovascular outcomes in heart failure patients with preserved ejection fraction: results from the Irbesartan in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (I-PRESERVE) trial. Circ Heart Fail. 2011 May;4(3):324-31. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.959890. Epub 2011 Feb 24.
- Komajda M, Carson PE, Hetzel S, McKelvie R, McMurray J, Ptaszynska A, Zile MR, Demets D, Massie BM. Factors associated with outcome in heart failure with preserved ejection fraction: findings from the Irbesartan in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction Study (I-PRESERVE). Circ Heart Fail. 2011 Jan;4(1):27-35. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.932996. Epub 2010 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. marraskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV131-148
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .