재발성 또는 지속성 자궁내막암 환자를 치료하는 익사베필론

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 자궁내막 선암종

  • 재발성 또는 지속성 질병

    • 원발성 종양의 조직학적 확인이 필요합니다.

  • 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 관리를 따르지 않습니다.

    • 수술
    • 방사선 요법
    • 더 높은 우선 순위 또는 표준 화학 요법

• 측정 가능한 질병

  • 기존 기술(예: 촉진, 일반 X-레이, CT 스캔 또는 MRI)로 ≥ 20 mm인 일차원적으로 측정 가능한 병변이 최소 1개 또는 나선형 CT 스캔으로 ≥ 10 mm

• 최소 1개의 표적 병변

  • 이전에 조사된 필드 내의 종양은 비표적 병변으로 지정됩니다.
  • 측정 가능한 유일한 질병 부위로서 조사된 조사야의 질병은 방사선 치료 완료 후 최소 90일 이상 병변의 명확한 진행이 있는 경우에만 표적 병변으로 허용됩니다.
• 자궁내막 선암종의 관리를 위해 이전 화학 요법 요법(예: 고용량 요법, 강화 또는 수술 또는 비외과적 평가 후 시행되는 연장 요법)을 1회, 단 1회만 받았습니다.
• 더 높은 우선순위의 GOG(Gynecologic Oncology Group) 프로토콜에 대한 부적격(예: 동일한 환자 모집단에 대한 모든 활성 GOG 3상 연구)
• 성능 상태 - GOG 0-2
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제) ≤ 2.5배 ULN
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• 감각 또는 운동 신경병증 ≤ 등급 1
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
• 이전에 악성 종양을 겨냥한 생물학적 제제 또는 면역 제제를 사용한 지 최소 3주
• 재발성 또는 지속성 질병 관리를 위한 이전 비세포독성*(생물학적 또는 세포 증식 억제) 요법 1개 허용
• 질병 특성 참조
• 사전 파클리탁셀 또는 도세탁셀 허용
• 이전 화학 요법에서 회복
• 이전 세포독성 화학요법(단독 또는 병용 약물 요법)을 1회 이하
• 사전 익사베필론 없음

• 이전에 악성 종양에 대한 호르몬 요법을 받은 지 최소 1주일

  • 호르몬 대체 요법의 지속 허용
• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 요법에서 회복
• 이전 수술에서 회복됨
• 악성 종양에 대한 이전의 다른 치료 이후 최소 3주
• 연구 요법을 금하는 사전 암 치료 없음