과테말라에서 옥수수/아연의 무작위 위약 대조 시험(RPCT)

부족한 무기질 영양, 특히 철분과 아연 결핍은 산모의 주요 원인이며, 특히 개발도상국에서 영유아 이환율/사망률이 높습니다. 이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다. b) 선형 성장 속도는 야생형 통제 옥수수를 먹인 유아보다 낮은 피틴산 옥수수를 함유한 보완 식품을 받은 유아의 경우 더 클 것입니다. 또한 Zn 대사 연구가 수행됩니다. 대사 연구의 목적은 생식 주기의 변화 동안 산모 참가자와 Zn 결핍에 가장 취약한 시기에 유아에서 Zn 항상성의 주요 변수를 측정하는 것입니다.

1차 결과 측정은 6개월에서 12개월 사이의 선형 성장 속도입니다. 2차 결과는 체중 증가, 설사 발병률/유병률 및 영아 신경 발달 측정입니다. 선택적 모성 및 유아 생화학적 데이터는 자발적인 참가자로 구성된 편의 샘플에서 수집됩니다.

이 연구의 추가 구성 요소 중 하나는 저 피테이트 대 대조군 옥수수를 섭취한 여성과 이 연구에 등록된 유아의 영양 상태에 대한 정보를 수집하는 것입니다.

이 연구에서 유아를 위한 현재 프로토콜은 생후 6개월 및 12개월에 교환 가능한 아연 풀(EZP)의 측정을 지정합니다. 연구 참여의 부담을 줄이기 위해 생후 9개월에 불과한 영유아를 대상으로 대사 연구를 실시할 계획입니다. 유아 연구의 수를 줄이는 것 외에도, 이 변화는 신진대사 연구에만 참여하는 가족(동시에 형제 코호트에 등록하지 않음)이 9개월 측정이 끝날 때 모든 연구 요구를 중단할 수 있게 할 것입니다. 연구 참여 3개월).

이 연구의 주요 결과 측정은 9개월에 보완 식품과 Zn 보충제에서 흡수된 아연의 양(mg/일)입니다. 영아의 아연 흡수 측정에 대한 이론적 근거는 낮은 피트산염 보충 수유가 미네랄, 특히 아연 흡수를 향상시키는 경우에만 공중 보건에 유익한 영향을 미칠 것으로 예상된다는 것입니다. 따라서 증가된 아연 흡수의 확인은 효능 연구의 첫 번째 논리적 단계로 간주될 수 있습니다.

80%의 검정력으로 각 옥수수 그룹 내에서 위약 처리된 영아와 비교하여 Zn 보충 영아의 성장률이 6% 증가하는 것을 관찰하기 위해서는 420명의 표본 크기가 필요합니다.