신장이식 환자에서 FTY720의 효능 및 안전성
2016년 11월 16일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
장기 이식을 받은 환자의 몸은 이 장기를 이물질로 간주하고 파괴하려고 합니다.
이것을 거절이라고 합니다.
장기 이식을 받는 모든 환자는 항거부반응 약물을 함께 복용하게 됩니다.
이 약물은 새로운 장기가 신체에서 거부되는 것을 방지합니다.
FTY720은 장기 거부 반응을 예방하는 데 도움이 되는 새로운 화합물입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
140
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 신장 이식
- 남성과 여성 환자
- 만 18~65세
제외 기준:
- 다장기 이식이 필요한 환자
- 심정지 병력이 있는 환자
- 과거 또는 현재의 악성 종양이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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IA, IB, IIA, IIB, III 또는 이식 후 6개월 이내에 Banff 97 기준에 따라 생검으로 진단된 체액성 거부반응
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이식 후 6개월 이내에 영구 투석 재개
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이식 후 6개월 이내에 이식편의 외과적 제거
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이식 후 6개월 이내 사망
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동의 철회, 사망 또는 이식 후 6개월 이내에 후속 조치 상실
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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IA, IB, IIA, IIB, III 또는 이식 후 12개월 이내에 Banff 97 기준에 따라 생검으로 진단된 체액성 거부반응
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이식 후 12개월 이내에 영구적인 투석 재개
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이식 후 12개월 이내에 이식편의 외과적 제거
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이식 후 12개월 이내 사망
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동의 철회, 사망 또는 이식 후 12개월 이내에 후속 조치 상실
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혈청 크레아티닌, 추정 크레아티닌 청소율, 활력 징후의 이상 및 실험실 변수 및 0, 1, 7, 14 및 28일, 3, 6, 9 및 12개월에서의 소변 단백질 측정.
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FEV1, FVC, FEV1/FVC, DLCO 및 FEF 28일, 6개월 및 12개월에 25%-75%
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0, 1, 7, 14 및 28일, 3, 6, 9 및 12개월의 절대 림프구 수.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2004년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CFTY720A2302
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