- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00100412
저활동성과 걸프전 질병
걸프전 참전용사의 심혈관 기능 저하 및 피로 질환
연구 개요
상태
상세 설명
목표: 우리의 이전 VA 자금 지원 연구에서는 일부 걸프 전쟁 참전 용사가 보고한 만성 피로가 심혈관계 스트레스 반응 조절 기능 장애의 증상일 수 있음을 발견했습니다. 특히 병역 군인은 인지 처리 및 심리 사회적 스트레스를 포함하여 더 높은 뇌 활동과 관련된 작업 중에 자율 반응이 감소했습니다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있는 걸프 참전 용사들은 더 높은 뇌 활동과 관련된 스트레스 요인에 대한 자율 활성화를 가장 약화시켰습니다. 퇴역 군인의 임상 상태와 스트레스 하에서 적절한 생리학적 반응을 일으키지 못하는 그들의 무능력 사이에는 밀접한 관계가 있었습니다. 현재 조사의 주요 목적은 이러한 이상이 걸프전 관련 만성 피로에 기여할 수 있는 특정 메커니즘을 결정하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 주요 초점은 걸프전 후 질병에 기여하는 요인으로서 군 배치의 스트레스 역할을 탐구하는 것입니다.
연구 계획: 연구 계획은 만성 피로와 PTSD를 가진 걸프 전쟁 참전 용사에서 혈압 저 반응성의 메커니즘을 확립하는 것입니다. 두 가지 가능성이 조사되고 있습니다. 하나는 스트레스 요인에 대한 비정상적인 심혈관 반응이 교감 신경 자극에 대한 주요 심혈관 작동 시스템, 말초 동맥 맥관 구조 및 심장의 반응성 감소를 포함한다는 것입니다. 둘째, 이상 부위가 뇌에 있어 스트레스가 많은 행동 활동 중에 교감 신경계의 활성화가 부적절하다는 것입니다. 전시 스트레스의 역할은 특히 걸프전 관련 PTSD와 관련된 스트레스 반응 조절의 이상에 초점을 맞추어 검토될 것이다.
방법: 이 연구는 만성 피로 증후군(CFS)에 대한 1994년 CDC 사례 정의를 충족하는 증상이 있는 사람, PTSD가 있는 사람, CFS와 PTSD가 모두 있는 사람, 건강한 통제력을 가진 참전 용사를 포함하여 걸프전 참전 군인의 네 그룹에서 수행되고 있습니다. . 총 90명의 베테랑이 연구될 것입니다. 연구 프로토콜은 표준 실험실 절차를 사용하여 선택적 약리학적 및 행동적 도전을 사용하여 심혈관 기능 조절의 이상을 특성화합니다. 사회적 평가 언어 스트레스 요인 동안 혈장 카테콜아민, 에피네프린 및 노르에피네프린의 증가를 측정하여 정신 장애 동안 교감 신경 활성화의 중앙 메커니즘 성능을 평가합니다. 수집된 혈장 샘플은 고성능 액체 크로마토그래피 분석을 사용하여 분석됩니다. 표적 기관 기능 장애에 대한 가설은 페닐에프린과 도부타민의 두 가지 약물을 단계적으로 정맥 주입하고 그에 따른 심혈관 반응을 측정하여 평가합니다. 페닐에프린과 도부타민은 합성 카테콜아민으로 스트레스 반응 활성화 동안 교감 신경 섬유와 부신 수질에 의해 방출되는 내인성 화학 메신저 물질의 유사체입니다. Phenylephrine은 말초 혈관을 수축시켜 혈압을 높이는 알파-아드레날린 작용제입니다. 도부타민은 심근을 자극하여 수축력과 심박출량을 증가시키는 베타-아드레날린 작용제입니다. vasoconstrictor 및 inotropic adrenergic 수용체 메커니즘에 대한 자극 - 반응 곡선이 구성되며, 여기에서 vasomotor 및 심장 기능의 측정과 자율 반사 메커니즘이 파생됩니다.
임상적 관련성: 우리의 연구는 설명할 수 없는 심각한 만성 피로(인지 스트레스 요인에 대한 심혈관 반응 감소)를 특징으로 하는 질병을 앓고 있는 걸프 참전 용사들에게 생의학적 지표가 있다고 제안했습니다. 이 문제는 피로를 유발하는 질병이 있는 모든 재향군인에게 제공되었지만 PTSD를 앓는 재향군인의 하위 집합에서는 최악이었습니다. 우리의 데이터는 또한 이 그룹이 나타내는 스트레스에 대한 현저하게 감소된 심혈관 반응이 기능 장애에 기여할 수 있음을 시사했습니다. 본 조사에서는 (1) 이 손상이 PTSD로 인한 것인지, 설명할 수 없는 심한 피로의 의학적 장애로 인한 것인지, 또는 두 진단 사이의 상호 작용으로 인한 것인지, 그리고 (2) 혈압 조절 시스템에서 다음의 원인이 어디에 있는지를 결정할 것입니다. 비정상적인 스트레스 반응. 따라서 이 작업은 걸프전 질병의 원인과 치료 방법에 대한 더 나은 이해로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, 미국, 07018
- Gulf War Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 걸프전 캠페인에 참여하고 포함 기준을 충족하는 모든 전직 군인은 연구에 참여할 수 있습니다.
- 증상을 설명할 수 있는 의학적 상태 또는 CDC에서 정의한 정신과적 배제(정신분열증, 조증, 폭식증 및 약물 남용 장애)가 있는 피험자는 연구에 참여하지 않습니다.
- 다른 제외 사항은 임신, 외상성 뇌 손상 또는 모든 형태의 심혈관 질환 또는 관련 증상의 병력입니다.
- 참여에 대한 기타 제한 사항에는 심혈관 자율 조절, 벤조디아제핀 및 항생제에 영향을 미치는 모든 약물이 포함됩니다.
- 비스테로이드성 항염증제/진통제, 가벼운 속효성 수면제 및 SSRI를 복용하는 피험자는 연구에 참여할 수 있지만 의사의 동의 및 감독 하에 투약을 중단하도록 요청받을 것입니다. 이들 피험자는 5 반감기의 휴약 기간 후에 연구 일정을 잡을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 병리학적 과정
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 바이러스 질환
- 감염
- 질병
- 근골격계 질환
- 근육질병
- 신경근 질환
- 직업병
- 외상 및 스트레스 관련 장애
- 뇌척수염
- 증후군
- 스트레스 장애, 외상성
- 스트레스 장애, 외상 후
- 페르시아만 증후군
- 피로 증후군, 만성
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 보호제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 강심제
- 호흡기계 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 교감신경흥분제
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- 혈관 수축제
- 산동제
- 비강 충혈 완화제
- 아드레날린성 알파-1 수용체 작용제
- 도부타민
- 페닐에프린
- 옥시메타졸린
기타 연구 ID 번호
- MHBS-001-99S1
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