Imatinib Mesylate에 반응하지 않는 만성기 만성 골수성 백혈병 환자 치료에서 17-N-Allylamino-17-Demethoxygeldanamycin

질병 특성:

• 만성기 만성 골수성 백혈병의 진단

  • 필라델피아 염색체(Ph) 양성 질환

• 다음 기준 중 하나로 정의되는 이마티닙 메실레이트(400mg/일 또는 최대 허용 용량[MTD])로 치료한 후 혈액 저항성:

  • 다른 병인에 기인할 수 없는 최소 2주 간격의 별도 2회에서 WBC 수 또는 혈소판 수 > 정상 상한(ULN)으로 정의되는 완전한 혈액학적 반응 상실
  • 최소 6개월 동안 안정적인 용량의 imatinib mesylate를 사용하는 동안 Ph 양성 세포에서 ≥ 30%의 절대 증가* 참고: *이 기준을 충족하는 환자는 확장된 MTD 코호트에 등록할 자격이 없습니다.
• 말초 혈액 또는 골수에서 15% 미만의 모세포 및 말초 혈액 또는 골수에서 < 30%의 모세포 및 전골수구

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 6개월

조혈

• 질병 특성 참조

간

• 빌리루빈 < ULN의 1.5배(길버트 증후군 환자의 경우 3mg/dL)
• ALT 또는 AST < ULN의 2배
• 알려진 간염 양성 반응 없음

신장

• 크레아티닌 < ULN의 1.5배 또는
• 크레아티닌 청소율 > 60mL/분

심혈관

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음

폐

• 다음 중 하나를 포함하여 심각한 쇠약성 폐 질환이 없음:

  • 안정시 호흡곤란
  • 심각한 호흡 곤란
  • 만성 폐쇄성 폐질환

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 알려진 HIV 양성 없음
• 연구 준수를 방해하는 심리적 또는 사회적 조건 없음
• 연구 준수를 방해하는 중독성 장애 없음
• 연구 준수를 방해하는 가족 문제 없음
• 연구 약물의 대두 또는 기타 부형제 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성 없음
• 연구 치료의 안전성 또는 연구 종점 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 질병이나 상태가 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 인터페론 이후 2주 이상
• 동시 인터페론 없음

화학 요법

• 이전 시타라빈 이후 2주 이상(용량 > 100mg의 경우 4주)
• 이전 부설판 이후 6주 이상
• 동시 시타라빈 없음
• 두 번째 연구 치료 과정 및 그 이후 동안 동시 수산화요소 없음
• 두 번째 연구 치료 과정 및 그 이후에 동시 아나그렐리드 없음

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 imatinib mesylate 이후 2일 이상

• 다음을 포함하여 시토크롬 P450 3A4에 의해 대사를 변경하는 이전 및 동시 약물 이후 1주일 이상:

  • 딜티아젬
  • 니페디핀
  • 베라파밀
  • 플루코나졸
  • 이트라코나졸
  • 케토코나졸
  • 로바스타틴
  • 심바스타틴
  • 인디나비르
  • 넬피나비르
  • 리토나비어
  • 알프라졸람
  • 디아제팜
  • 미다졸람
  • 트리아졸람
  • 페노바르비탈
  • 페니토인
  • 카르바마제핀
  • 아지트로마이신
  • 클래리스로마이신
  • 에리스로마이신
  • 리팜핀
  • 리파마이신
  • 아스테미졸
  • 테르페니딘
  • 아미오다론
  • 시메티딘
  • 시사프리드
  • 사이클로스포린
  • 자몽 주스
  • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)
  • 와파린
• 이전 임상시험 약물 투여 후 4주 이상 경과 후 회복
• 동시 imatinib mesylate 없음