만성 요통이 있는 노인에서 요추 PENS와 운동의 효과
2011년 2월 17일 업데이트: University of Pittsburgh
65세 이상의 만성 요통에 대한 PENS의 기능적 영향
이 연구의 목적은 경피적 전기 신경 자극(PENS)이라고 하는 일종의 전기 침술이 만성 요통(LBP)이 있는 노인의 통증과 장애를 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 연구는 또한 만성 LBP에 대한 일반 컨디셔닝 및 유산소 운동(GCAE)의 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 상당한 수의 노인들이 적어도 한 번은 LBP를 경험합니다. LBP가 만성화되면 기능 및 정서적 손상, 의료 이용 증가 및 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 요통에 대한 표준 치료는 일반적으로 비마약성 진통제 및 물리 요법으로 구성됩니다. 그러나 노인의 진통제 관련 이환율은 종종 유용성을 제한합니다. 이 연구는 신경해부학적 유도 형태의 전기 침술인 PENS 치료의 효능과 만성 요통이 있는 노인의 통증을 줄이는 운동을 결정할 것입니다.
참가자는 PENS 단독, PENS 위약, PENS + GCAE 또는 PENS 위약 + GCAE의 네 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 치료는 6주 동안 매주 2회 제공됩니다. 통증 강도, 신체 기능, 건강 관리 활용 및 심리 사회적 기능은 자기보고 및 수행 기반 측정으로 평가됩니다. 이러한 평가는 연구 시작 시, 마지막 치료 세션 직후 및 연구 완료 후 6개월에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 요통
- 보조 장치(예: 지팡이 또는 보행기) 없이 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 허리 통증을 유발하는 심각한 기저 질환
- 신경근 압박
- 허리 수술의 역사
- 심장 박동기 있음
- 혈액 희석제의 현재 사용
- 주요 정신 장애
- 일상 활동을 방해하는 흉통 또는 심장 문제
- 섬유근육통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요추 PENS + 운동
일반적인 컨디셔닝 및 유산소 운동과 함께 6주 동안 일주일에 두 번 요추 PENS
|
위와 같이
|
|
활성 비교기: 요추 펜스
요추 PENS 6주 동안 일주일에 두 번
|
위와 같이
|
|
위약 비교기: 제어 펜
요추 PENS를 6주 동안 일주일에 두 번 제어
|
PENS 절차와 동일하게 바늘을 배치하지만 컨트롤 바늘만 5분 동안 자극했습니다.
|
|
활성 비교기: PENS 제어 + 운동
일반 컨디셔닝 및 유산소 운동과 함께 6주 동안 주 2회 PENS 조절
|
위와 같이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
롤랜드와 모리스 설문지
기간: 기준선, 개입 후, 6개월
|
기준선, 개입 후, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Debra K. Weiner, MD, Pain Evaluation and Treatment Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2005년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .