Effecten van lumbale PENS en lichaamsbeweging bij oudere volwassenen met chronische lage rugpijn
Functionele impact van PENS voor 65+ chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar ervaart een aanzienlijk aantal oudere personen ten minste één episode van LRP. Wanneer LRP chronisch wordt, kan dit leiden tot functionele en emotionele beperkingen, meer gebruik van de gezondheidszorg en een verminderde kwaliteit van leven. Standaardbehandeling voor LRP bestaat meestal uit niet-opioïde analgetica en fysiotherapie; analgetica-geassocieerde morbiditeit bij oudere volwassenen beperkt echter vaak hun bruikbaarheid. Deze studie zal de werkzaamheid bepalen van PENS-behandeling, een neuroanatomisch geleide vorm van elektro-acupunctuur, en oefeningen om pijn te verminderen bij oudere volwassenen met chronische lage rugpijn.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingsgroepen: PENS alleen, PENS placebo, PENS plus GCAE of PENS placebo plus GCAE. De behandelingen worden gedurende 6 weken tweemaal per week gegeven. Pijnintensiteit, fysieke functie, gebruik van gezondheidszorg en psychosociale functie zullen worden beoordeeld met zelfrapportage en op prestaties gebaseerde maatregelen. Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij de start van de studie, onmiddellijk na de laatste behandelingssessie en 6 maanden na voltooiing van de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden
- In staat om te lopen zonder hulpmiddel (bijvoorbeeld stok of rollator)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige onderliggende ziekte die rugpijn veroorzaakt
- Zenuwwortelcompressie
- Geschiedenis van rugoperaties
- Heeft een pacemaker
- Huidig gebruik van bloedverdunners
- Ernstige psychiatrische stoornis
- Pijn op de borst of hartproblemen die de dagelijkse activiteiten verstoren
- Fibromyalgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lumbale PENS + oefening
Lumbale PENS twee keer per week gedurende zes weken in combinatie met algemene conditietraining en aerobics
|
Zoals hierboven
|
|
Actieve vergelijker: Lumbale PENNEN
Lumbale PENS tweemaal per week gedurende 6 weken
|
Zoals hierboven
|
|
Placebo-vergelijker: Controle PENNEN
Controle lumbale PENS twee keer per week gedurende 6 weken
|
Identieke plaatsing van de naald als bij de PENS-procedure, maar alleen de controlenaalden worden gedurende 5 minuten gestimuleerd.
|
|
Actieve vergelijker: Controle PENS + oefening
Controleer PENS twee keer per week gedurende 6 weken samen met algemene conditietraining en aerobe oefeningen
|
zoals hierboven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst van Roland en Morris
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie, 6 maanden
|
Baseline, post-interventie, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debra K. Weiner, MD, Pain Evaluation and Treatment Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AT000985-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .