Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Lumbal PENS og trening hos eldre voksne med kroniske korsryggsmerter

17. februar 2011 oppdatert av: University of Pittsburgh

Funksjonell effekt av PENS for 65+ kroniske korsryggsmerter

Hensikten med denne studien er å finne ut om en form for elektrisk akupunktur, kalt perkutan elektrisk nervestimulering (PENS), kan redusere smerte og funksjonshemming hos eldre voksne med kroniske korsryggsmerter (LBP). Denne studien vil også bestemme effekten av generell kondisjon og aerob trening (GCAE) på kronisk LBP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvert år opplever et betydelig antall eldre minst én episode av LBP. Når LBP blir kronisk, kan det føre til funksjonell og emosjonell svekkelse, økt bruk av helsetjenester og redusert livskvalitet. Standardbehandling for LBP består vanligvis av ikke-opioide analgetika og fysioterapi; Imidlertid begrenser smertestillende assosiert sykelighet hos eldre voksne ofte deres nytteverdi. Denne studien vil bestemme effekten av PENS-behandling, en nevroanatomisk veiledet form for elektroakupunktur og trening for å redusere smerte hos eldre voksne med kronisk LBP.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av fire behandlingsgrupper: PENS alene, PENS placebo, PENS pluss GCAE eller PENS placebo pluss GCAE. Behandlingene vil bli gitt to ganger i uken i 6 uker. Smerteintensitet, fysisk funksjon, helsetjenesteutnyttelse og psykososial funksjon vil bli vurdert med egenrapportering og prestasjonsbaserte mål. Disse vurderingene vil bli utført ved studiestart, umiddelbart etter siste behandlingsøkt, og 6 måneder etter studieavslutning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Korsryggsmerter i minst 3 måneder
  • Kan gå uten hjelpemiddel (f.eks. stokk eller rullator)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig underliggende sykdom som forårsaker ryggsmerter
  • Kompresjon av nerverot
  • Historie om ryggkirurgi
  • Har pacemaker
  • Nåværende bruk av blodfortynnende midler
  • Større psykiatrisk lidelse
  • Brystsmerter eller hjerteproblemer som forstyrrer daglig aktivitet
  • Fibromyalgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lumbal PENS + trening
Lumbal PENS to ganger i uken i seks uker kombinert med generell kondisjon og aerobic trening
Annen: Lumbal PENS + generell kondisjon og aerobic trening
Som ovenfor
Aktiv komparator: Lumbal PENNER
Lumbal PENS to ganger i uken i 6 uker
Annen: Lumbal PENNER
Som ovenfor
Placebo komparator: Kontroller PENNER
Kontroll lumbal PENS to ganger i uken i 6 uker
Annen: Kontroller Lumbar PENS
Identisk nåleplassering som med PENS-prosedyre, men kun kontrollnåler stimulert i 5 minutter.
Aktiv komparator: Kontroller PENNER + trening
Kontroller PENS to ganger i uken i 6 uker sammen med generell kondisjonering og aerobic trening
Annen: Kontroller PENNER + trening
som ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Roland og Morris spørreskjema
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon, 6 måneder
Baseline, etter intervensjon, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra K. Weiner, MD, Pain Evaluation and Treatment Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2005

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AT000985-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere