Efectos de los PENS lumbares y el ejercicio en adultos mayores con dolor lumbar crónico
Impacto funcional de PENS para el dolor lumbar crónico de mayores de 65 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cada año, un número significativo de personas mayores experimentan al menos un episodio de LBP. Cuando el dolor lumbar se vuelve crónico, puede provocar un deterioro funcional y emocional, una mayor utilización de la atención médica y una disminución de la calidad de vida. El tratamiento estándar para el dolor lumbar generalmente consiste en analgésicos no opioides y fisioterapia; sin embargo, la morbilidad asociada con analgésicos en adultos mayores a menudo limita su utilidad. Este estudio determinará la eficacia del tratamiento con PENS, una forma de electroacupuntura guiada neuroanatómicamente, y el ejercicio para reducir el dolor en adultos mayores con dolor lumbar crónico.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos de tratamiento: PENS solo, PENS placebo, PENS más GCAE o PENS placebo más GCAE. Los tratamientos se administrarán dos veces por semana durante 6 semanas. La intensidad del dolor, la función física, la utilización de la atención médica y la función psicosocial se evaluarán con autoinforme y medidas basadas en el desempeño. Estas evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la última sesión de tratamiento y 6 meses después de la finalización del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar durante al menos 3 meses.
- Capaz de caminar sin un dispositivo de asistencia (por ejemplo, bastón o andador)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad subyacente grave que causa dolor de espalda.
- Compresión de la raíz nerviosa
- Historia de la cirugía de espalda.
- tiene marcapasos
- Uso actual de anticoagulantes
- Trastorno psiquiátrico mayor
- Dolores en el pecho o problemas cardíacos que interfieren con la actividad diaria
- fibromialgia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PENS lumbares + ejercicio
Lumbar PENS dos veces por semana durante seis semanas combinado con acondicionamiento general y ejercicio aeróbico
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Como anteriormente
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Comparador activo: PLUMAS lumbares
PENS lumbares dos veces por semana durante 6 semanas
|
Como anteriormente
|
|
Comparador de placebos: BOLÍGRAFOS DE CONTROL
Control PENS lumbar dos veces por semana durante 6 semanas
|
Colocación de la aguja idéntica a la del procedimiento PENS, pero solo agujas de control estimuladas durante 5 minutos.
|
|
Comparador activo: Control PENS + ejercicio
PENS de control dos veces por semana durante 6 semanas junto con acondicionamiento general y ejercicio aeróbico
|
como anteriormente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de Roland y Morris
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención, 6 meses
|
Línea de base, post-intervención, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra K. Weiner, MD, Pain Evaluation and Treatment Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AT000985-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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