Эффекты поясничных PENS и физических упражнений у пожилых людей с хронической болью в пояснице
Функциональное влияние PENS при хронической боли в пояснице старше 65 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ежегодно у значительного числа пожилых людей возникает по крайней мере один эпизод БНС. Когда LBP становится хронической, это может привести к функциональным и эмоциональным нарушениям, увеличению использования медицинских услуг и снижению качества жизни. Стандартное лечение БНС обычно состоит из неопиоидных анальгетиков и физиотерапии; однако заболеваемость, связанная с приемом анальгетиков у пожилых людей, часто ограничивает их полезность. Это исследование определит эффективность лечения PENS, нейроанатомически управляемой формы электроакупунктуры и упражнений для уменьшения боли у пожилых людей с хронической БНС.
Участники будут случайным образом распределены в одну из четырех групп лечения: только PENS, плацебо PENS, PENS плюс GCAE или PENS плацебо плюс GCAE. Процедуры будут проводиться два раза в неделю в течение 6 недель. Интенсивность боли, физическая функция, обращение за медицинской помощью и психосоциальная функция будут оцениваться с помощью самоотчета и показателей, основанных на производительности. Эти оценки будут проводиться в начале исследования, сразу после последнего сеанса лечения и через 6 месяцев после завершения исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в пояснице не менее 3 месяцев
- Способен ходить без вспомогательных средств (например, трости или ходунков)
Критерий исключения:
- Серьезное основное заболевание, вызывающее боль в спине
- Компрессия нервных корешков
- История хирургии спины
- Имеет кардиостимулятор
- Текущее использование разбавителей крови
- Серьезное психическое расстройство
- Боли в груди или проблемы с сердцем, которые мешают повседневной деятельности
- Фибромиалгия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PENS для поясничного отдела + упражнения
PENS для поясницы два раза в неделю в течение шести недель в сочетании с общей кондицией и аэробными упражнениями.
|
Как указано выше
|
|
Активный компаратор: Поясничные ручки
Поясничный PENS два раза в неделю в течение 6 недель
|
Как указано выше
|
|
Плацебо Компаратор: УПРАВЛЕНИЕ ПЕРАМИ
Контроль поясничного отдела PENS два раза в неделю в течение 6 недель
|
Размещение иглы идентично процедуре PENS, но стимулируются только контрольные иглы в течение 5 минут.
|
|
Активный компаратор: Контроль PENS + упражнения
Контролируйте PENS два раза в неделю в течение 6 недель вместе с общей кондицией и аэробными упражнениями.
|
как указано выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета Роланда и Морриса
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, 6 месяцев
|
Исходный уровень, после вмешательства, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Debra K. Weiner, MD, Pain Evaluation and Treatment Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AT000985-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .