Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lændepenne og motion hos ældre voksne med kroniske lænderygsmerter

17. februar 2011 opdateret af: University of Pittsburgh

Funktionel effekt af PENS for 65+ kroniske lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en form for elektrisk akupunktur, kaldet perkutan elektrisk nervestimulation (PENS), kan reducere smerter og invaliditet hos ældre voksne med kroniske lændesmerter (LBP). Denne undersøgelse vil også bestemme virkningerne af generel konditionering og aerob træning (GCAE) på kronisk LBP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år oplever et betydeligt antal ældre personer mindst én episode af LBP. Når LBP bliver kronisk, kan det føre til funktionel og følelsesmæssig svækkelse, øget sundhedsudnyttelse og nedsat livskvalitet. Standardbehandling for LBP består typisk af ikke-opioide analgetika og fysioterapi; analgetika-associeret morbiditet hos ældre voksne begrænser dog ofte deres nytte. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​PENS-behandling, en neuroanatomisk styret form for elektroakupunktur og træning til at reducere smerte hos ældre voksne med kronisk LBP.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlingsgrupper: PENS alene, PENS placebo, PENS plus GCAE eller PENS placebo plus GCAE. Behandlingerne vil blive givet to gange ugentligt i 6 uger. Smerteintensitet, fysisk funktion, sundhedsudnyttelse og psykosocial funktion vil blive vurderet med selvrapportering og præstationsbaserede mål. Disse vurderinger vil blive udført ved undersøgelsens start, umiddelbart efter den sidste behandlingssession og 6 måneder efter undersøgelsens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lændesmerter i mindst 3 måneder
  • Kan gå uden et hjælpemiddel (f.eks. stok eller rollator)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig underliggende sygdom, der forårsager rygsmerter
  • Kompression af nerverod
  • Historie om rygkirurgi
  • Har pacemaker
  • Nuværende brug af blodfortyndende midler
  • Større psykiatrisk lidelse
  • Brystsmerter eller hjerteproblemer, der forstyrrer daglig aktivitet
  • Fibromyalgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lumbal PENS + træning
Lumbal PENS to gange om ugen i seks uger kombineret med generel konditionering og aerob træning
Andet: Lumbal PENS + generel konditionering og aerob træning
Som ovenfor
Aktiv komparator: Lumbal PENS
Lumbal PENS to gange om ugen i 6 uger
Andet: Lumbal PENS
Som ovenfor
Placebo komparator: Styr PENS
Kontroller lumbal PENS to gange om ugen i 6 uger
Andet: Styr Lumbal PENS
Identisk nåleplacering som med PENS procedure, men kun kontrolnåle stimuleret i 5 minutter.
Aktiv komparator: Styr PENS + træning
Styr PENS to gange om ugen i 6 uger sammen med generel konditionering og aerob træning
Andet: Styr PENS + træning
som ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Roland og Morris spørgeskema
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 6 måneder
Baseline, post-intervention, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debra K. Weiner, MD, Pain Evaluation and Treatment Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2005

Først opslået (Skøn)

11. januar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT000985-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner