Effets du PENS lombaire et de l'exercice chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique
Impact fonctionnel du PENS pour les lombalgies chroniques de 65 ans et plus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chaque année, un nombre important de personnes âgées connaissent au moins un épisode de lombalgie. Lorsque la lombalgie devient chronique, elle peut entraîner une déficience fonctionnelle et émotionnelle, une utilisation accrue des soins de santé et une diminution de la qualité de vie. Le traitement standard de la lombalgie consiste généralement en des analgésiques non opioïdes et une thérapie physique ; cependant, la morbidité associée aux analgésiques chez les personnes âgées limite souvent leur utilité. Cette étude déterminera l'efficacité du traitement PENS, une forme d'électroacupuncture guidée neuroanatomiquement, et de l'exercice pour réduire la douleur chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des quatre groupes de traitement : PENS seul, PENS placebo, PENS plus GCAE ou PENS placebo plus GCAE. Les traitements seront administrés deux fois par semaine pendant 6 semaines. L'intensité de la douleur, la fonction physique, l'utilisation des soins de santé et la fonction psychosociale seront évaluées à l'aide de mesures d'auto-évaluation et de performances. Ces évaluations seront effectuées au début de l'étude, immédiatement après la dernière séance de traitement et 6 mois après la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie depuis au moins 3 mois
- Capable de marcher sans appareil fonctionnel (par exemple, une canne ou une marchette)
Critère d'exclusion:
- Maladie sous-jacente grave causant des maux de dos
- Compression des racines nerveuses
- Antécédents de chirurgie du dos
- A un stimulateur cardiaque
- Utilisation actuelle des anticoagulants
- Trouble psychiatrique majeur
- Douleurs thoraciques ou problèmes cardiaques qui interfèrent avec l'activité quotidienne
- Fibromyalgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PENS lombaire + exercice
PENS lombaire deux fois par semaine pendant six semaines combiné avec un conditionnement général et des exercices aérobiques
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Comme ci-dessus
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Comparateur actif: STYLOS lombaires
PENS lombaire deux fois par semaine pendant 6 semaines
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Comme ci-dessus
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Comparateur placebo: STYLOS de contrôle
Contrôle PENS lombaire 2 fois par semaine pendant 6 semaines
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Placement de l'aiguille identique à celui de la procédure PENS, mais seules les aiguilles de contrôle sont stimulées pendant 5 minutes.
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Comparateur actif: STYLOS de contrôle + exercice
Contrôlez PENS deux fois par semaine pendant 6 semaines avec un conditionnement général et des exercices aérobiques
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comme ci-dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire de Roland et Morris
Délai: Baseline, post-intervention, 6 mois
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Baseline, post-intervention, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debra K. Weiner, MD, Pain Evaluation and Treatment Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AT000985-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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