Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannerangan kynän ja harjoituksen vaikutukset vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu

torstai 17. helmikuuta 2011 päivittänyt: University of Pittsburgh

PENSin toiminnallinen vaikutus 65+:n krooniseen alaselkäkipuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko sähköinen akupunktio, nimeltään perkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (PENS), vähentää kipua ja vammaisuutta vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu (LBP). Tämä tutkimus määrittää myös yleisen kuntoutuksen ja aerobisen harjoituksen (GCAE) vaikutukset krooniseen LBP:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi huomattava määrä iäkkäitä henkilöitä kokee vähintään yhden LBP-jakson. Kun LBP muuttuu krooniseksi, se voi johtaa toiminnalliseen ja emotionaaliseen heikkenemiseen, terveydenhuollon käytön lisääntymiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. LBP:n standardihoito koostuu tyypillisesti ei-opioidisista kipulääkkeistä ja fysioterapiasta; kuitenkin analgeetteihin liittyvä sairastuvuus iäkkäillä aikuisilla usein rajoittaa niiden käyttökelpoisuutta. Tämä tutkimus määrittää PENS-hoidon, neuroanatomisesti ohjatun sähköakupunktion muodon, ja harjoituksen tehokkuuden vähentämään kipua iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen LBP.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä hoitoryhmästä: PENS yksin, PENS lumelääke, PENS plus GCAE tai PENS lumelääke plus GCAE. Hoidot annetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Kivun voimakkuutta, fyysistä toimintakykyä, terveydenhuollon käyttöä ja psykososiaalista toimintaa arvioidaan itseraportoinnilla ja suoritusperusteisilla mittareilla. Nämä arvioinnit suoritetaan tutkimuksen alussa, välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen ja 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta
  • Pystyy kävelemään ilman apuvälinettä (esim. keppiä tai kävelijää)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava perussairaus, joka aiheuttaa selkäkipuja
  • Hermojuuren puristus
  • Selkäleikkausten historia
  • On sydämentahdistin
  • Verenohennusaineiden nykyinen käyttö
  • Suuri psykiatrinen häiriö
  • Rintakivut tai sydänongelmat, jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa
  • Fibromyalgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alaselän PENS + harjoitus
Alaselän PENS kahdesti viikossa kuuden viikon ajan yhdistettynä yleiskuntoon ja aerobiseen harjoitteluun
Muut: Alaselän kynät + yleiskunto ja aerobinen harjoitus
Kuten edellä
Active Comparator: Alaselän KYNÄT
Alaselän KYNÄ kahdesti viikossa 6 viikon ajan
Muut: Alaselän KYNÄT
Kuten edellä
Placebo Comparator: Ohjaus kynät
Kontrolli lannerangan KYNÄT kahdesti viikossa 6 viikon ajan
Muut: Ohjaa lannerangan KYNÄT
Sama neulan sijoitus kuin PENS-menettelyssä, mutta vain kontrollineuloja stimuloidaan 5 minuuttia.
Active Comparator: Ohjaus PENS + harjoitus
Hallitse PENS-hoitoa kahdesti viikossa 6 viikon ajan sekä yleiskuntoilua ja aerobista harjoittelua
Muut: Ohjaus PENS + harjoitus
kuten edellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rolandin ja Morrisin kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen, 6 kuukautta
Lähtötilanne, intervention jälkeinen, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra K. Weiner, MD, Pain Evaluation and Treatment Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. tammikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. tammikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AT000985-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa