Wpływ lędźwiowego PENS i ćwiczeń u osób starszych z przewlekłym bólem krzyża
Funkcjonalny wpływ PENS na przewlekły ból krzyża w wieku 65+
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Każdego roku znaczna liczba osób w podeszłym wieku doświadcza co najmniej jednego epizodu LBP. Kiedy LBP staje się przewlekłe, może prowadzić do upośledzenia funkcjonalnego i emocjonalnego, zwiększonego wykorzystania opieki zdrowotnej i obniżenia jakości życia. Standardowe leczenie LBP zazwyczaj obejmuje nieopioidowe leki przeciwbólowe i fizjoterapię; jednak chorobowość związana ze stosowaniem leków przeciwbólowych u osób starszych często ogranicza ich użyteczność. Badanie to określi skuteczność leczenia PENS, neuroanatomicznie kierowanej formy elektroakupunktury oraz ćwiczeń w zmniejszaniu bólu u osób starszych z przewlekłym LBP.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup terapeutycznych: sam PENS, PENS placebo, PENS plus GCAE lub PENS placebo plus GCAE. Zabiegi będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Natężenie bólu, sprawność fizyczna, wykorzystanie opieki zdrowotnej i funkcje psychospołeczne zostaną ocenione za pomocą samoopisu i środków opartych na wynikach. Oceny te zostaną przeprowadzone na początku badania, bezpośrednio po ostatniej sesji leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból pleców od co najmniej 3 miesięcy
- Potrafi chodzić bez urządzenia wspomagającego (np. laski lub balkonika)
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba podstawowa powodująca ból pleców
- Ucisk korzenia nerwu
- Historia operacji kręgosłupa
- Posiada rozrusznik serca
- Obecne stosowanie leków rozrzedzających krew
- Poważne zaburzenie psychiczne
- Bóle w klatce piersiowej lub problemy z sercem, które zakłócają codzienną aktywność
- Fibromialgia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pens lędźwiowy + ćwiczenie
Lędźwiowy PENS dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni w połączeniu z ćwiczeniami ogólnorozwojowymi i aerobowymi
|
Jak powyżej
|
|
Aktywny komparator: PENSY lędźwiowe
Lędźwiowy PENS dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Jak powyżej
|
|
Komparator placebo: PIÓRA STERUJĄCE
Kontroluj PENS lędźwiowy dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Identyczne umieszczenie igły jak w przypadku procedury PENS, ale stymulowano tylko igły kontrolne przez 5 minut.
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj PENS + ćwiczenia
Kontroluj PENS dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni wraz z ogólną kondycją i ćwiczeniami aerobowymi
|
jak powyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Rolanda i Morrisa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, po interwencji, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Debra K. Weiner, MD, Pain Evaluation and Treatment Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT000985-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .