Efeitos de PENS lombares e exercícios em idosos com dor lombar crônica
Impacto Funcional do PENS para 65+ Dor Lombar Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cada ano, um número significativo de idosos apresenta pelo menos um episódio de lombalgia. Quando a lombalgia se torna crônica, pode levar a comprometimento funcional e emocional, aumento da utilização de cuidados de saúde e diminuição da qualidade de vida. O tratamento padrão para lombalgia geralmente consiste em analgésicos não opioides e fisioterapia; no entanto, a morbidade associada a analgésicos em adultos mais velhos geralmente limita sua utilidade. Este estudo determinará a eficácia do tratamento PENS, uma forma neuroanatomicamente guiada de eletroacupuntura e exercício na redução da dor em adultos mais velhos com lombalgia crônica.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos quatro grupos de tratamento: PENS sozinho, PENS placebo, PENS mais GCAE ou PENS placebo mais GCAE. Os tratamentos serão administrados duas vezes por semana durante 6 semanas. A intensidade da dor, a função física, a utilização de cuidados de saúde e a função psicossocial serão avaliadas com auto-relato e medidas baseadas no desempenho. Essas avaliações serão realizadas no início do estudo, imediatamente após a última sessão de tratamento e 6 meses após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar por pelo menos 3 meses
- Capaz de andar sem um dispositivo auxiliar (por exemplo, bengala ou andador)
Critério de exclusão:
- Doença subjacente grave que causa dor nas costas
- Compressão da raiz nervosa
- História da cirurgia nas costas
- tem marcapasso
- Uso atual de anticoagulantes
- Transtorno psiquiátrico grave
- Dores no peito ou problemas cardíacos que interferem nas atividades diárias
- Fibromialgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PENS lombares + exercício
PENS lombar duas vezes por semana durante seis semanas combinado com condicionamento geral e exercícios aeróbicos
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Como acima
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Comparador Ativo: CANETAS LOMBARES
PENS lombares duas vezes por semana durante 6 semanas
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Como acima
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Comparador de Placebo: Canetas de controle
Controle PENS lombar duas vezes por semana durante 6 semanas
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Colocação de agulha idêntica à do procedimento PENS, mas apenas agulhas de controle estimuladas por 5 minutos.
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Comparador Ativo: PENS de controle + exercício
Controle PENS duas vezes por semana durante 6 semanas junto com condicionamento geral e exercícios aeróbicos
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como acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Roland e Morris
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 6 meses
|
Linha de base, pós-intervenção, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra K. Weiner, MD, Pain Evaluation and Treatment Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT000985-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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