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Auswirkungen von lumbalen PENS und Bewegung bei älteren Erwachsenen mit chronischen Rückenschmerzen

17. Februar 2011 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Funktionelle Auswirkungen von PENS bei chronischen Rückenschmerzen ab 65

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Form der elektrischen Akupunktur, die als perkutane elektrische Nervenstimulation (PENS) bezeichnet wird, Schmerzen und Behinderungen bei älteren Erwachsenen mit chronischen Rückenschmerzen (LBP) reduzieren kann. Diese Studie wird auch die Auswirkungen von allgemeiner Konditionierung und Aerobic-Übungen (GCAE) auf chronische LBP bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr erleidet eine beträchtliche Anzahl älterer Personen mindestens eine LBP-Episode. Wenn LBP chronisch wird, kann dies zu funktionellen und emotionalen Beeinträchtigungen, einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und einer verringerten Lebensqualität führen. Die Standardbehandlung für LBP besteht typischerweise aus Nicht-Opioid-Analgetika und physikalischer Therapie; jedoch schränkt eine mit Analgetika verbundene Morbidität bei älteren Erwachsenen oft ihre Nützlichkeit ein. Diese Studie wird die Wirksamkeit der PENS-Behandlung, einer neuroanatomisch geführten Form der Elektroakupunktur, und Übungen zur Schmerzlinderung bei älteren Erwachsenen mit chronischem LBP bestimmen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsgruppen zugeordnet: PENS allein, PENS-Placebo, PENS plus GCAE oder PENS-Placebo plus GCAE. Die Behandlungen werden zweimal wöchentlich für 6 Wochen durchgeführt. Schmerzintensität, körperliche Funktion, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und psychosoziale Funktion werden anhand von Selbstberichten und leistungsbasierten Maßnahmen bewertet. Diese Bewertungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der letzten Behandlungssitzung und 6 Monate nach Abschluss der Studie durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Kann ohne Hilfsmittel gehen (z. B. Gehstock oder Gehhilfe)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Grunderkrankung, die Rückenschmerzen verursacht
  • Nervenwurzelkompression
  • Geschichte der Rückenchirurgie
  • Hat Herzschrittmacher
  • Aktuelle Verwendung von Blutverdünnern
  • Schwere psychiatrische Störung
  • Schmerzen in der Brust oder Herzprobleme, die die tägliche Aktivität beeinträchtigen
  • Fibromyalgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lumbale PENS + Übung
Lenden-PENS zweimal wöchentlich für sechs Wochen, kombiniert mit allgemeiner Konditionierung und Aerobic-Übungen
Wie oben
Aktiver Komparator: Lendenstifte
Lumbal PENS zweimal wöchentlich für 6 Wochen
Wie oben
Placebo-Komparator: STIFTE steuern
Kontrollieren Sie lumbale PENS zweimal wöchentlich für 6 Wochen
Identische Nadelplatzierung wie beim PENS-Verfahren, aber nur Kontrollnadeln für 5 Minuten stimuliert.
Aktiver Komparator: Steuern Sie PENS + Übung
Kontrollieren Sie PENS zweimal pro Woche für 6 Wochen zusammen mit allgemeiner Konditionierung und Aerobic-Übungen
wie oben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen von Roland und Morris
Zeitfenster: Baseline, Postintervention, 6 Monate
Baseline, Postintervention, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Debra K. Weiner, MD, Pain Evaluation and Treatment Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AT000985-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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