가속기 만성골수성백혈병 환자의 다사티닙(BMS-354825) 연구
2011년 4월 13일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
Imatinib Mesylate에 내성이 있거나 내약성이 없는 가속기 만성 골수성 백혈병 대상자를 대상으로 한 BMS-354825의 II상 연구
이 임상 연구의 목적은 BMS-354825가 이마티닙 메실레이트에 내성이 있거나 내약성이 없는 가속기 만성 골수성 백혈병(CML) 환자에서 혈액학적 반응으로 정의되는 활성을 갖는지 알아보는 것입니다.
이 치료법의 안전성도 연구될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드
- Local Institution
-
Rotterdam, 네덜란드
- Local Institution
-
-
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- Local Institution
-
-
-
-
-
Taipei, 대만
- Local Institution
-
Taoyuan, 대만
- Local Institution
-
-
-
-
-
Jeollanam-Do, 대한민국
- Local Institution
-
Kyunggi-Do, 대한민국
- Local Institution
-
Seoul, 대한민국
- Local Institution
-
-
-
-
-
Aarhus, 덴마크
- Local Institution
-
-
-
-
-
Hamburg, 독일
- Local Institution
-
Mainz, 독일
- Local Institution
-
Mannheim, 독일
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국
- Local Institution
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국
- Local Institution
-
Los Angeles, California, 미국
- Local Institution
-
Stanford, California, 미국
- Local Institution
-
Vallejo, California, 미국
- Local Institution
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국
- Local Institution
-
Tampa, Florida, 미국
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국
- Local Institution
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국
- Local Institution
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국
- Local Institution
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국
- Local Institution
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국
- Local Institution
-
-
New York
-
New York, New York, 미국
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국
- Local Institution
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국
- Local Institution
-
Houston, Texas, 미국
- Local Institution
-
-
-
-
-
B-Leuven, 벨기에
- Local Institution
-
Edegem, 벨기에
- Local Institution
-
-
-
-
-
Campinas, 브라질
- Local Institution
-
Rio De Janeiro, 브라질
- Local Institution
-
Sao Paulo, 브라질
- Local Institution
-
-
-
-
-
Gothenburg, 스웨덴
- Local Institution
-
Lund, 스웨덴
- Local Institution
-
Umea, 스웨덴
- Local Institution
-
Uppsala, 스웨덴
- Local Institution
-
-
-
-
-
Basel, 스위스
- Local Institution
-
-
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- Local Institution
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나
- Local Institution
-
Cordoba, 아르헨티나
- Local Institution
-
-
-
-
Central
-
Glasgow, Central, 영국
- Local Institution
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국
- Local Institution
-
-
-
-
-
Ramat-Gan, 이스라엘
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아
- Local Institution
-
Napoli, 이탈리아
- Local Institution
-
Orbassano, 이탈리아
- Local Institution
-
Roma, 이탈리아
- Local Institution
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국
- Local Institution
-
-
-
-
-
Lima, 페루
- Local Institution
-
-
-
-
-
LIlle, 프랑스
- Local Institution
-
Lyon Cedex 03, 프랑스
- Local Institution
-
Nantes, 프랑스
- Local Institution
-
Paris, 프랑스
- Local Institution
-
Pessac, 프랑스
- Local Institution
-
Poitiers Cedex, 프랑스
- Local Institution
-
Strasbourg Cedex, 프랑스
- Local Institution
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드
- Local Institution
-
-
-
-
-
Quezon City, 필리핀 제도
- Local Institution
-
-
-
-
-
Wien, 호주
- Local Institution
-
-
New South Wales
-
St. Leonards, New South Wales, 호주
- Local Institution
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, 호주
- Local Institution
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, 호주
- Local Institution
-
Parkville, Victoria, 호주
- Local Institution
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 필라델피아 염색체 양성(PH+) 또는 융합 유전자 BCR/ABL 양성(BCR/ABL+)을 가진 피험자는 질환이 이마티닙 메실레이트에 대한 원발성 또는 후천적 혈액학적 내성을 갖거나 이마티닙 메실레이트에 내약성이 없는 가속기 만성 골수성 백혈병(CML)을 앓았습니다.
- 피험자는 이전에 imatinib에 노출된 적이 있어야 합니다. 그러나 imatinib mesylate가 이 연구를 시작하기 전에 가장 최근의 CML 치료일 필요는 없습니다.
- 18세 이상의 남녀.
- 적절한 간 기능.
- 적절한 신장 기능.
- 가임 여성(WOCBP)은 연구 기간 내내 그리고 연구 전 최소 1개월과 연구 후 최소 3개월 동안 임신 위험이 최소화되는 방식으로 임신을 피하기 위해 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 스크리닝 기간 동안 이식을 받을 자격이 있고 이식을 받을 의향이 있는 피험자.
- 프로토콜 요법을 받는 피험자의 능력을 손상시키는 심각한 제어되지 않는 의학적 장애 또는 활동성 감염.
- 통제되지 않거나 중대한 심혈관 질환.
- 출혈 위험을 증가시키는 약물.
- 심장 리듬을 바꾸는 약물.
- 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공하는 것을 금지하는 치매 또는 변경된 정신 상태.
- CML과 관련 없는 심각한 출혈 장애의 병력.
- CML 이외의 동시 치료 불가능한 악성 종양.
- 연구 요법의 투여를 방해하는 장기 기능 장애 또는 소화 기능 장애의 증거.
- 다사티닙(BMS-354825)을 사용한 선행 요법.
- 정신 질환 또는 신체 질환(예: 전염병) 치료를 위해 강제 구금(비자발적으로 감금)된 수감자 또는 피험자는 이 연구에 등록해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
정제, 경구, 70mg, 1일 2회, 질병 진행 또는 견딜 수 없는 독성이 나타날 때까지 롤오버 연구 또는 연구 종료로 전환
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 및 전체 혈액학적 반응(MaHR 및 OHR)
기간: 기준선(치료 시작 후 72시간 이내); 주기 1/1일; 치료 중 매주; 치료가 끝날 때
|
MaHR = 완전 혈액학적 반응(CHR) 또는 백혈병 증거 없음(NEL)의 가장 잘 확인된 반응.
OHR = MaHR의 가장 잘 확인된 반응 또는 경미한 혈액학적 반응(MiHR).
확인된 혈액학적 반응 = 아나그렐리드 또는 하이드록시우레아의 동시 사용 없이 첫 번째 문서화된 사건 후 ≥4주 후에 확인된 반응.
응답 유지 = 평가 시 무응답 2회 연속 기록 없음.
결과 측정 2에 지정된 CHR 및 NEL 기준 및 결과 측정 4의 MiHR 기준.
|
기준선(치료 시작 후 72시간 이내); 주기 1/1일; 치료 중 매주; 치료가 끝날 때
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Dasatinib 및 그 대사체 BMS-582691의 약동학(PK) - 혈장 반감기(T-HALF)
기간: 1일 및 8일에 하기 시점(약물 투여와 관련하여)에 가능한 한 가까운 시간에 수집: 투여 전 및 약물 투여 후 30분, 1시간, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6 , 8시간과 10시간.
|
T-HALF는 Ln2/Lz로 계산되었으며, 여기서 Lz는 말단 로그 선형 위상 기울기의 절대값입니다.
|
1일 및 8일에 하기 시점(약물 투여와 관련하여)에 가능한 한 가까운 시간에 수집: 투여 전 및 약물 투여 후 30분, 1시간, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6 , 8시간과 10시간.
|
|
Dasatinib의 인구 PK
기간: 첫 번째 일일 복용 직전 8일과 이 복용 후 30분에서 3시간 사이.
|
모집단 약동학 분석은 이 단일 연구에 의미가 없기 때문에 수행하지 않았습니다.
|
첫 번째 일일 복용 직전 8일과 이 복용 후 30분에서 3시간 사이.
|
|
MaHR을 달성했지만 12개월에 진행되지 않은 참가자의 비율(반응 기간에 대한 Kaplan-Meier 추정치 기준)
기간: 12 개월
|
MaHR = CHR 또는 NEL의 최상의 반응.
CHR = 백혈구 ≤ 기관 정상 상한치(iULN); 절대 호중구 수(ANC) ≥1000/mm3; 혈소판 ≥100,000/mm3; 말초 혈액(PB)에 모세포/전골수구 없음; 골수 모세포 ≤5%; PB에서 <5% 골수 세포 + 후아 골수 세포; PB 호염기구 ≤ iULN; 골수 외 개입 없음.
NEL=WBC ≤iULN; PB에 모세포/전골수구 없음; 골수 모세포 ≤5%; PB에서 <5% 골수 세포 + 후아 골수 세포; PB 호염기구 ≤iULN; 골수 외 관여 없음; 다음 중 최소 1개: ANC ≥500/mm3 및 <1000/mm3; 혈소판 ≥20,000/mm3 및 <100,000/mm3.
|
12 개월
|
|
Imatinib 내성 그룹에서 24개월 동안 MaHR을 달성하고 진행하지 않은 참가자의 비율(반응 기간에 대한 Kaplan-Meier 추정치 기준)
기간: 24개월
|
반응 기간에 대한 Kaplan-Meier 추정치를 기반으로 MaHR을 달성하고 24개월에 진행하지 않은 Imatinib 내성 그룹의 참가자 비율.
MaHR = 완전 혈액학적 반응(CHR) 또는 백혈병 증거 없음(NEL)의 가장 잘 확인된 반응.
MaHR 및 NEL에 대한 기준은 결과 측정 2에 명시되어 있습니다.
|
24개월
|
|
12개월 및 24개월에 OHR을 달성하고 진행하지 못한 참가자의 비율
기간: 12개월, 24개월
|
응답 기간에 대한 Kaplan-Meier 추정치를 기반으로 OHR을 달성했지만 지정된 시점에서 진행되지 않은 참가자의 비율.
OHR = MaHR 또는 MiHR의 가장 잘 확인된 반응.
결과 측정 2의 MaHR 기준. MiHR = 골수에서 <15% 모세포 및 말초 혈액(PB)에서 <15% 모세포; 골수에서 <30% 모세포+전골수구 및 PB에서 <30% 모세포+전골수구; PB에서 <20% 호염기구; 비장과 간 이외의 골수 외 질환은 없습니다.
확인된 혈액학적 반응 = 아나그렐리드 또는 하이드록시우레아의 병용 사용 없이 첫 번째 문서화된 사건 후 4주 이상 확인됨.
|
12개월, 24개월
|
|
첫 번째 투약 날짜부터 MaHR 날짜까지의 중간 시간(일)
기간: 기준선(치료 시작 후 72시간 이내); 주기 1/1일; 치료 중 매주; 치료가 끝날 때
|
MaHR = CHR 또는 NEL의 최상의 반응.
CHR = 백혈구 ≤ 기관 정상 상한치(iULN); 절대 호중구 수(ANC) ≥1000/mm3; 혈소판 ≥100,000/mm3; 말초 혈액(PB)에 모세포/전골수구 없음; 골수 모세포 ≤5%; PB에서 <5% 골수 세포 + 후아 골수 세포; PB 호염기구 ≤ iULN; 골수 외 개입 없음.
NEL=WBC ≤iULN; PB에 모세포/전골수구 없음; 골수 모세포 ≤5%; PB에서 <5% 골수 세포 + 후아 골수 세포; PB 호염기구 ≤iULN; 골수 외 관여 없음; 다음 중 최소 1개: ANC ≥500/mm3 및 <1000/mm3; 혈소판 ≥20,000/mm3 및 <100,000/mm3.
|
기준선(치료 시작 후 72시간 이내); 주기 1/1일; 치료 중 매주; 치료가 끝날 때
|
|
OHR까지의 시간
기간: 기준선(치료 시작 후 72시간 이내); 주기 1/1일; 치료 중 매주; 치료가 끝날 때
|
첫 번째 투약 날짜부터 OHR 날짜까지의 평균 시간(월).
OHR = MaHR 또는 MiHR의 가장 잘 확인된 반응.
결과 측정 2에 명시된 MaHR에 대한 기준. MiHR = 골수에서 <15% 모세포 및 말초 혈액(PB)에서 <15% 모세포; 골수에서 <30% 모세포+전골수구 및 PB에서 <30% 모세포+전골수구; PB에서 <20% 호염기구; 비장과 간 이외의 골수 외 질환은 없습니다.
확인된 혈액학적 반응 = 아나그렐리드 또는 하이드록시우레아의 동시 사용 없이 첫 번째 문서화된 사건 후 ≥4주 후에 확인된 반응.
|
기준선(치료 시작 후 72시간 이내); 주기 1/1일; 치료 중 매주; 치료가 끝날 때
|
|
최고의 세포유전학적 반응
기간: 기준선(치료 시작 4주 이내); 주기 1-3 동안 매달; 주기 4+의 경우 12주마다; 치료 종료
|
세포유전학적 반응이 완전하거나 부분적이거나 경미하거나 미미하거나 전혀 없는 참가자 수.
골수 샘플(흡인/생검)에서 중기에 있는 세포 중 필라델피아 염색체 양성(Ph+) 중기의 유병률(백분율)에 기초한 세포유전학적 반응의 결정.
|
기준선(치료 시작 4주 이내); 주기 1-3 동안 매달; 주기 4+의 경우 12주마다; 치료 종료
|
|
가장 잘 확인된 혈액학적 반응
기간: 기준선(치료 시작 후 72시간 이내); 주기 1/1일; 치료 중 매주; 치료가 끝날 때
|
확인된 완전 혈액학적 반응(CHR) 또는 백혈병 증거 없음(NEL), 경미한 혈액학적 반응(MiHR) 또는 혈액학적 반응이 없는 참가자 수.
확인된 혈액학적 반응 = 이 기간 동안 아나그렐리드 또는 하이드록시우레아를 병용하지 않고 최소 4주 후에 확인된 반응.
CHR 및 NEL에 대한 기준은 결과 측정 2에 명시되어 있습니다. MiHR에 대한 기준은 결과 측정 4에 명시되어 있습니다.
|
기준선(치료 시작 후 72시간 이내); 주기 1/1일; 치료 중 매주; 치료가 끝날 때
|
|
치료 기간 동안 주요 분자 반응(MMR)을 달성한 참가자 수
기간: 기준선, 연구 기간 동안 매 12주마다(독성, 질병 진행 또는 기타 프로토콜 지정 기준으로 인해 중단될 때까지 치료가 계속됨).
|
치료 기간 중 언제든지 MMR을 달성한 참가자 수.
MMR은 정량적 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)을 사용하여 치료 중 혈액에서 BCR-ABL 전사체를 측정하여 계산되었습니다.
BCR-ABL=이 유형의 만성 골수성 백혈병(CML) 환자에서 발견되는 융합 유전자.
|
기준선, 연구 기간 동안 매 12주마다(독성, 질병 진행 또는 기타 프로토콜 지정 기준으로 인해 중단될 때까지 치료가 계속됨).
|
|
기준선 BCR-ABL 점 돌연변이가 있는 참가자의 MaHR 및 MCyR
기간: 기준선, 질병 진행 시점. (독성, 질병 진행 또는 기타 프로토콜 지정 기준으로 인해 중단될 때까지 치료가 계속됨).
|
이마티닙 내성 돌연변이(IRM) 및 특정 BCR-ABL 돌연변이(SBAM)를 포함하여 기준선에서 돌연변이가 있는 피험자에서 다사티닙에 대한 주요 혈액학적 및 세포유전학적 반응(MaHR 및 MCyR).
BCR-ABL=이 유형의 CML을 가진 피험자에게서 발견되는 융합 유전자.
MaHR에 대한 기준은 결과 측정 2에 명시되어 있습니다. MCyR = 완전한 세포유전학적 반응률과 부분적 세포유전학적 반응률을 합친 것입니다.
완전한 세포유전학적 반응 = 골수 중기의 Ph+ 세포 0%, 부분 세포유전학적 반응 > 골수 중기의 Ph+ 세포 0% ~ 35%.
|
기준선, 질병 진행 시점. (독성, 질병 진행 또는 기타 프로토콜 지정 기준으로 인해 중단될 때까지 치료가 계속됨).
|
|
암 치료 일반 기능 평가(FACT-G)의 기준선에서 임상적으로 유의미한 최소 변화
기간: 기준선, 처음 3주기 동안 2주마다, 이후 4주 주기마다 및 후속 조치 시 1회.(치료는 독성, 질병 진행 또는 기타 프로토콜 지정 기준으로 인해 중단될 때까지 계속됨).
|
건강 관련 삶의 질 설문지 FACT-G에서 기준선으로부터 최소로 유의미한 변화가 있는 피험자 수.
FACT-G=신체적, 사회적/가족적, 정서적 및 기능적 웰빙(PWB, SWB, EWB, FWB)의 4개 영역에서 27개 질문.
총 점수 = 0 내지 108; 더 높은 점수 = 더 나은 건강 관련 삶의 질.
7 이상의 총 점수 변화 = 최소한의 임상적으로 중요한 변화; PWB, EWB 및 FWB 점수 변화가 3 이상, SWB 점수 변화가 2 이상 = 임상적으로 최소한의 중요한 변화.
|
기준선, 처음 3주기 동안 2주마다, 이후 4주 주기마다 및 후속 조치 시 1회.(치료는 독성, 질병 진행 또는 기타 프로토콜 지정 기준으로 인해 중단될 때까지 계속됨).
|
|
부작용(AE), 심각한 부작용(SAE), 사망, 혈액학적 독성 및 중단으로 이어지는 독성
기간: 전처리부터 각 4주 주기 및 후속 조치까지 지속됩니다. (독성, 질병 진행 또는 기타 프로토콜 지정 기준으로 인해 중단될 때까지 치료가 계속됨).
|
AE = 치료와의 인과관계에 관계없이 임의의 새로운 예상치 못한 의학적 발생 또는 기존 의학적 상태의 악화.
SAE = 다음과 같은 임의의 용량에서의 모든 뜻하지 않은 의학적 사건: 사망을 초래함; 생명을 위협합니다. 입원 환자 입원이 필요하거나 연장됩니다. 지속적이거나 심각한 장애를 초래합니다. 암이다; 선천적 기형/선천적 결함입니다. 약물 의존/남용을 초래합니다. 중요한 의료 행사입니다.
부작용에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria v3.0에서 등급을 매겼습니다.
(1=경증, 2=중간, 3=심각, 4=생명을 위협하는/장애, 5=사망)
|
전처리부터 각 4주 주기 및 후속 조치까지 지속됩니다. (독성, 질병 진행 또는 기타 프로토콜 지정 기준으로 인해 중단될 때까지 치료가 계속됨).
|
|
Dasatinib 및 그 대사체 BMS-582691의 약동학(PK) - 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 1일 및 8일에 하기 시점(약물 투여와 관련하여)에 가능한 한 가까운 시간에 수집: 투여 전 및 약물 투여 후 30분, 1시간, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6 , 8시간과 10시간.
|
Cmax는 실험적 관찰로부터 얻어졌다.
가중 계수를 사용하지 않고 농도-시간 곡선의 최종 로그 선형 위상은 조정된 R-제곱이라고도 하는 최대 G-기준을 산출하는 최소 3개 데이터 포인트의 최소 제곱 선형 회귀에 의해 확인되었습니다.
|
1일 및 8일에 하기 시점(약물 투여와 관련하여)에 가능한 한 가까운 시간에 수집: 투여 전 및 약물 투여 후 30분, 1시간, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6 , 8시간과 10시간.
|
|
다사티닙 및 그 대사체 BMS-582691의 약동학(PK) - 12시간의 투약 간격(AUC[0-T]) 내에서 0시부터 정량화할 수 있는 마지막 시점까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 1일 및 8일에 하기 시점(약물 투여와 관련하여)에 가능한 한 가까운 시간에 수집: 투여 전 및 약물 투여 후 30분, 1시간, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6 , 8시간과 10시간.
|
AUC(0-T)는 Kinetica™의 혼합 로그 선형 사다리꼴 알고리즘을 사용하여 계산되었습니다.
AUC(0-T) 계산에서 정량 하한(LLQ) 미만인 투여 전 농도는 0 값으로 지정되었습니다.
|
1일 및 8일에 하기 시점(약물 투여와 관련하여)에 가능한 한 가까운 시간에 수집: 투여 전 및 약물 투여 후 30분, 1시간, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6 , 8시간과 10시간.
|
|
Dasatinib 및 그 대사체 BMS-582691의 약동학(PK) - 관찰된 최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 1일 및 8일에 하기 시점(약물 투여와 관련하여)에 가능한 한 가까운 시간에 수집: 투여 전 및 약물 투여 후 30분, 1시간, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6 , 8시간과 10시간.
|
Tmax는 실험적 관찰로부터 얻었다.
가중 계수를 사용하지 않고 농도-시간 곡선의 최종 로그 선형 위상은 조정된 R-제곱이라고도 하는 최대 G-기준을 산출하는 최소 3개 데이터 포인트의 최소 제곱 선형 회귀에 의해 확인되었습니다.
|
1일 및 8일에 하기 시점(약물 투여와 관련하여)에 가능한 한 가까운 시간에 수집: 투여 전 및 약물 투여 후 30분, 1시간, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6 , 8시간과 10시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guilhot F, Apperley J, Kim DW, Bullorsky EO, Baccarani M, Roboz GJ, Amadori S, de Souza CA, Lipton JH, Hochhaus A, Heim D, Larson RA, Branford S, Muller MC, Agarwal P, Gollerkeri A, Talpaz M. Dasatinib induces significant hematologic and cytogenetic responses in patients with imatinib-resistant or -intolerant chronic myeloid leukemia in accelerated phase. Blood. 2007 May 15;109(10):4143-50. doi: 10.1182/blood-2006-09-046839. Epub 2007 Jan 30.
- Apperley JF, Cortes JE, Kim DW, Roy L, Roboz GJ, Rosti G, Bullorsky EO, Abruzzese E, Hochhaus A, Heim D, de Souza CA, Larson RA, Lipton JH, Khoury HJ, Kim HJ, Sillaber C, Hughes TP, Erben P, Van Tornout J, Stone RM. Dasatinib in the treatment of chronic myeloid leukemia in accelerated phase after imatinib failure: the START a trial. J Clin Oncol. 2009 Jul 20;27(21):3472-9. doi: 10.1200/JCO.2007.14.3339. Epub 2009 Jun 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA180-005
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .