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포도당 조절 연구: 중환자실 환자에서 인슐린에 의한 두 가지 포도당 조절 요법의 효과 비교

2008년 6월 26일 업데이트: University of Liege

중환자실 환자에서 인슐린에 의한 두 가지 혈당 조절 요법의 효과를 비교한 다기관 연구

Glucontrol은 전향적, 무작위, 통제, 다중 중심 연구입니다. 본 연구는 4.4 ~ 6.1mmol/l(각각 80 ~ 110mg/dl) 및 7.8 ~ 10.0mmol/l(140 ~ 180mg/dl).

이 프로젝트는 인슐린에 의한 엄격한 포도당 조절이 중환자 혼합 인구(약 3000명의 환자)에서 중요한 결과를 개선하는지 여부를 정의하는 것을 목표로 합니다.

2차 결과 변수에는 병원 내 및 28일 사망률, 중환자실(ICU) 및 병원 입원 기간, 생명 유지 요법 없이 ICU 입원 기간, 저혈당증 에피소드 수 및 임상 징후, 발생률이 포함됩니다. 감염 및 장기 부전, 적혈구 수혈 횟수.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고혈당증은 심각한 질병 중에 자주 발생하며 일반적으로 잠재적으로 치명적인 감염, 혈관 및 대사 합병증의 발생과 관련이 있습니다. 우리는 인슐린에 의한 혈당 조절이 중환자의 이질적인 집단에서 중요한 결과와 합병증의 비율을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 이 가설은 한 외과 집중 치료실에서 수행된 최근 시험 결과에 의해 뒷받침되며, 혈당을 엄격하게 통제하도록 무작위 배정된 환자의 활력 결과 및 여러 이환율 지표에서 상당한 개선을 입증했습니다. 그러나 이러한 발견은 다양한 유형의 병리 및 관리를 포함하여 다른 조건으로 거의 추정할 수 없습니다. 현재의 전향적, 무작위, 통제 및 다중심 연구는 4.4 ~ 6.1mmol/l(각각 80 ~ 110mg/dl)와 7.8 및 10.0mmol/l(각각 140 및 180mg/dl)이며 절대 중환자실(ICU) 사망률의 4% 감소를 감지하기 위해 전원이 공급됩니다. 2차 결과 변수에는 병원 내 및 28일 사망률, ICU 및 병원 입원 기간, 생명 유지 요법 없이 ICU 입원 기간, 저혈당증 에피소드 수 및 임상 징후, 감염률 및 장기 부전, 적혈구 수혈 횟수.

연구 유형

중재적

등록

3500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
        • V.U.Z. Amsterdam
  • 독일
      • Ulm, 독일
        • Universität Ulm
  • 벨기에
      • Bruxelles, 벨기에
        • C.H.U. Erasme
      • Leuven, 벨기에
        • University Hospital Gasthuisberg
      • Liege, 벨기에, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  • 스위스
      • Lausanne, 스위스
        • C.H.U. Vaudois
  • 스페인
      • Las Palmas de Gran Canaria, 스페인
        • Hospital Universitario General Negrin
  • 이스라엘
      • Patah Tiqwa, 이스라엘
        • Rabin Medical Center
  • 프랑스
      • Garches, 프랑스
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Grenoble, 프랑스
        • Université Joseph Fournier
      • Villejuif, 프랑스
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이유를 불문하고 중환자실에 입원한 모든 성인(입원 당시 18세 이상) 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서의 부재(지역 윤리 위원회에서 승인한 대로).
  • 입원 시 추정한 24시간 미만의 기대 수명.
  • ICU 입원 시 치료 제한
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
중환자실(ICU)에서의 사망

2차 결과 측정

결과 측정
입원 기간
병원 사망률
28일 사망률
ICU 체류 기간
저혈당 및 관련 임상 징후의 에피소드 수
전염성 이환율
장기 부전의 발생률
적혈구 수혈 횟수
생명 유지 장치 없이 ICU에서 보낸 일수: 승압제/수축제, 심장 기계 지원, 기계 환기, 신대체 요법
일일 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

협력자

Belgian Government

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Devos, University of Liege

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

연구 완료

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2005년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2006년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2004-003914-40
  • EUDRACT Number: 200400391440

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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