Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutsikontrollitutkimus: Kahden insuliinin glukoosikontrolli-ohjelman vaikutusten vertailu tehohoitoyksikön potilailla

torstai 26. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University of Liege

Monikeskustutkimus, jossa verrataan kahden insuliinin glukoosinhallintaohjelman vaikutuksia tehohoitoyksiköiden potilailla

Glucontrol on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskinen tutkimus. Tässä tutkimuksessa verrataan kahden insuliinihoito-ohjelman vaikutuksia, jotka titrataan siten, että verensokeritaso on 4,4–6,1 mmol/l (80–110 mg/dl) ja 7,8–10,0 mmol/l (140 ja 110 mg/dl). 180 mg/dl).

Tämän hankkeen tavoitteena on määrittää, parantaako tiukka glukoosikontrollointi insuliinilla elintärkeää lopputulosta kriittisesti sairaiden potilaiden sekapopulaatiossa (noin 3000 potilasta).

Toissijaisia ​​tulosmuuttujia ovat sairaalassa ja 28 päivän kuolleisuus, tehohoitoyksikössä (ICU) ja sairaalassa oleskelun kesto, tehohoitojakson pituus ilman elämää ylläpitävää hoitoa, hypoglykemiakohtausten lukumäärä ja kliiniset oireet, määrät. infektioista ja elinten vajaatoiminnasta sekä punasolusiirtojen määrästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperglykemiaa esiintyy usein kriittisen sairauden aikana, ja se liittyy yleisesti mahdollisesti tappavien infektio-, verisuoni- ja metabolisten komplikaatioiden kehittymiseen. Oletamme, että glykemian hallinta insuliinilla parantaa elintärkeää lopputulosta ja komplikaatioiden määrää heterogeenisessa kriittisesti sairaiden potilaiden populaatiossa. Tätä hypoteesia tukevat äskettäin yhdessä kirurgisessa tehohoitoyksikössä tehdyn tutkimuksen tulokset, jotka osoittivat merkittävää parannusta elintärkeissä tuloksissa ja useissa sairastuvuusindekseissä potilailla, jotka oli satunnaistettu tiukkaan glykemian hallintaan. Näitä löydöksiä ei kuitenkaan voida tuskin ekstrapoloida muihin tiloihin, mukaan lukien erilaiset patologiat ja hallinta. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa ja monikeskisessä tutkimuksessa verrataan kahden insuliinihoito-ohjelman vaikutuksia, jotka titrataan siten, että verensokeritaso on 4,4–6,1 mmol/l (80–110 mg/dl) ja 7,8. ja 10,0 mmol/l (140 ja 180 mg/dl, vastaavasti), ja se toimii havaitsemaan 4 %:n laskun absoluuttisessa tehohoitoyksikössä (ICU). Toissijaisia ​​tulosmuuttujia ovat sairaalassa ja 28 päivän kuolleisuus, teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto, tehohoitojakson pituus ilman elämää ylläpitävää hoitoa, hypoglykemiakohtausten lukumäärä ja kliiniset oireet, infektioiden ja elinten vajaatoiminnan määrä, punasolusiirtojen määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

3500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • V.U.Z. Amsterdam
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • C.H.U. Erasme
      • Leuven, Belgia
        • University Hospital Gasthuisberg
      • Liege, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
  • Espanja
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja
        • Hospital Universitario General Negrin
  • Israel
      • Patah Tiqwa, Israel
        • Rabin Medical Center
  • Ranska
      • Garches, Ranska
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Grenoble, Ranska
        • Université Joseph Fournier
      • Villejuif, Ranska
        • Institut Gustave Roussy
  • Saksa
      • Ulm, Saksa
        • Universität Ulm
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi
        • C.H.U. Vaudois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki täysi-ikäiset (yli 18-vuotiaat vastaanotolla) tehohoitoyksikölle syistä riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen (paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymänä).
  • Elinajanodote alle 24 tuntia, arvioituna sisäänpääsyn yhteydessä.
  • Terapeuttinen rajoitus teho-osastolle saapumisen yhteydessä
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuolleisuus tehohoitoyksikössä (ICU)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sairaalassa oleskelun pituus
Sairaalakuolleisuus
28 päivän kuolleisuus
Tehohoitojakson pituus
Hypoglykemiakohtausten lukumäärä ja niihin liittyvät kliiniset oireet
Tartuntatauti
Elinten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus
Punasolusiirtojen määrä
ICU-päivien lukumäärä ilman elintukea: vasopressorit/inotroopit, sydämen mekaaninen tuki, mekaaninen ventilaatio, munuaiskorvaushoito
Päivittäinen SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Yhteistyökumppanit

Belgian Government

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Devos, University of Liege

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-003914-40
  • EUDRACT Number: 200400391440

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Insuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa