II기, III기 또는 IV기 상피성 난소암, 나팔관암 또는 복막암 환자의 백신 요법

포함 기준:

1. 진단 시 II기에서 IV기까지 난소, 나팔관 또는 복막에서 발생하는 조직학적으로 기록된 상피 암종.
2. 적어도 하나의 백금 기반 화학 요법으로 초기 수술 및 화학 요법을 받았습니다.
3. 음성 임상 검사, 암 항원(CA)-125 종양 마커 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 입증된 1차 요법에 대한 완전한 반응을 입증했습니다. 또한, 2차 수술을 시행한 경우 환자는 현미경적 또는 육안적 질병의 증거가 없어야 합니다. 환자는 1차 백금 기반 화학 요법을 완료한 지 6개월 이내에 있어야 합니다. 이 환자들은 일반적으로 표준 관리로 관찰 기간에 들어갑니다.
4. 1) 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 분석, 바람직하게는 면역조직화학에 의한 NY-ESO-1의 종양 발현; 또는 2) RT-PCR에 의한 LAGE-1.
5. 최소 6개월의 생존이 예상됩니다.
6. 수술에서 완전히 회복.
7. Karnofsky 성능 상태 70% 이상.

8. 환자는 다음과 같은 임상 실험실 결과를 가지고 있어야 합니다.

   • 호중구 수: ≥ 1.5 x 10^9/L
   • 림프구 수: ≥ 0.5 x 10^9/L
   • 혈소판 수: ≥ 100 x 10^9/L
   • 혈청 크레아티닌: ≤ 2 mg/dL
   • 혈청 빌리루빈: ≤ 2mg/dL
9. 3세 미만 어린이와의 긴밀한 접촉을 피할 수 있는 능력 임산부 또는 수유부; 습진, 아토피성 피부염 또는 화상, 수두, 띠헤르페스, 농가진, 헤르페스, 중증 여드름 또는 건선과 같은 기타 피부 질환이 활동 중이거나 과거력이 있는 개인; 및 면역약화된 개인(인간 면역결핍 바이러스[HIV], 백혈병, 림프종, 고형 장기 이식, 전신 악성종양, 세포성 또는 체액성 면역결핍 증후군, 현재 세포독성 화학요법, 방사선 또는 고용량 코르티코스테로이드를 받고 있는 환자).
10. 다른 치료 옵션에 대한 정보를 받았습니다.
11. 연령 ≥ 18세.
12. 유효한 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

1. 방사선 요법을 포함한 다른 치료 옵션을 사용할 수 있는 중추 신경계에 대한 전이성 질환.
2. 기타 심각한 질병(예: 항생제가 필요한 심각한 감염, 출혈 장애).
3. 현재 습진 또는 아토피성 피부염의 병력.
4. 자가면역 질환의 병력(예: 갑상선염, 루푸스).
5. 화상, 수두, 대상 포진, 농가진, 헤르페스, 심한 여드름 또는 건선과 같은 기타 급성, 만성 또는 박리성 피부 상태.
6. 코르티코스테로이드, 항히스타민제 또는 비스테로이드성 소염제를 병용하는 전신 치료. 특정 cyclooxygenase-2 억제제가 허용되었습니다.
7. 연구 시작 전 4주 이내의 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법(니트로소우레아의 경우 6주).
8. 알려진 HIV 양성.
9. 천연두(우두) 백신 접종에 대해 알려진 알레르기 또는 중증 반응.
10. 역사에 의해 결정된 계란에 대한 알려진 알레르기.
11. 심근 경색, 협심증, 울혈성 심부전, 심근병증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 흉통 또는 활동 시 숨가쁨, 또는 의사가 치료 중인 기타 심장 상태.

12. 다음 위험 요소 중 3개 이상 존재:

    • 고혈압
    • 고콜레스테롤혈증
    • 당뇨병
    • 50세 이전에 심장 질환이 있었던 직계 가족(예: 어머니, 아버지, 형제, 자매)
    • 현재 흡연자
13. 등록 전 4주 이내에 다른 조사 대상자가 포함된 기타 임상 시험에 참여.
14. 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요건을 준수하는 능력을 손상시켰을 수 있는 정신 장애.
15. 면역학적 및 임상적 후속 평가를 위한 환자의 가용성 부족.